Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Quy định tách thửa đất nông nghiệp
  • search Phạt nguội vi phạm giao thông tra cứu ở đâu
  • search Nghị định xử phạt hành chính đất đai
  • search Thủ tục đăng ký tạm trú tạm vắng online
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Giới thiệu về Công văn 10194/QLD-MP năm 2023

Công văn 10194/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vào năm 2023. Đây là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm tại Việt Nam.

Nội dung cốt lõi về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

Văn bản tập trung chỉ đạo các biện pháp khẩn cấp nhằm xử lý triệt để các lô mỹ phẩm vi phạm tiêu chuẩn chất lượng hoặc có sai lệch về hồ sơ công bố sản phẩm. Các nội dung trọng tâm bao gồm:

  • Đình chỉ lưu hành toàn quốc: Yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối và sử dụng đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng được liệt kê cụ thể trong danh mục kèm theo công văn.
  • Thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối phải chịu trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới các đại lý, nhà thuốc, cơ sở thẩm mỹ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt chất lượng.
  • Thời hạn báo cáo kết quả: Doanh nghiệp có nghĩa vụ tổng hợp số liệu, lập báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định để cơ quan chức năng giám sát và đánh giá mức độ hoàn thành.

Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và đơn vị liên quan

Để đảm bảo quyết định thu hồi được thực hiện nghiêm túc, Công văn 10194/QLD-MP phân định rõ trách nhiệm của từng bên liên quan:

  • Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi quyết định thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
  • Các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Phải phối hợp chặt chẽ với các nhà phân phối để thu hồi triệt để sản phẩm lỗi, tìm ra nguyên nhân gây ra lỗi chất lượng và thực hiện các biện pháp khắc phục, phòng ngừa để tránh tái diễn.

Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản

Công văn 10194/QLD-MP thể hiện sự chủ động và quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong công tác hậu kiểm thị trường mỹ phẩm. Việc kịp thời phát hiện và loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng trước các nguy cơ dị ứng, nhiễm độc từ mỹ phẩm không an toàn, mà còn thúc đẩy các doanh nghiệp nâng cao ý thức trách nhiệm, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 10194/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam;
(Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội)

Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định,

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 12 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường theo Danh sách sau:

STT

Nhãn hàng

Tên sản phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

1

Vioba

Elata

7343/20/CBMP-HN

2

Vioba

Vệ Sinh Lakshmi Nature

7344/20/CBMP-HN

3

Vioba

Ziha Dental

7345/20/CBMP-HN

4

 

Sunuvreflect Spf50

7383/20/CBMP-HN

5

 

Gel Rửa Tay Khô C'n2

7619/20/CBMP-HN

6

Vioba

Blacksilk

7754/20/CBMP-HN

7

Vioba

Kem Nẻ Vaselin E+

7755/20/CBMP-HN

8

 

Nước hoa vùng kín Nhất Chi Mai

8046/20/CBMP-HN

9

Vioba

Nước súc miệng Water Soul

8286/20/CBMP-HN

10

Vioba

Nhất Sắc Serum

8287/20/CBMP-HN

11

Vioba

Sữa rửa mặt Charm 5s

8288/20/CBMP-HN

12

Vioba

Kemas

8528/20/CBMP-HN

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 12 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 12 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, PCHN, MP (XH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Tạ Mạnh Hùng

 

verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 10194/QLD-MP
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 17/11/2023
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Tạ Mạnh Hùng
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 17/11/2023
Tình trạng: Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Thể thao - Y tế
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 10194/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lư...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký