Tổng quan về Công văn 1217/BYT-QLD năm 2023

Công văn 1217/BYT-QLD do Bộ Y tế ban hành nhằm mục đích tăng cường công tác quản lý, bảo đảm cung ứng và sử dụng an toàn, hợp lý các loại thuốc kiểm soát đặc biệt bao gồm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất. Văn bản hướng tới việc siết chặt quy trình quản lý từ khâu nhập khẩu, sản xuất, phân phối cho đến khâu sử dụng tại các cơ sở y tế trên phạm vi toàn quốc, tránh thất thoát và lạm dụng thuốc.

- Vai trò và trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất trên địa bàn quản lý.
• Giám sát chặt chẽ việc lập dự trù, duyệt dự trù mua thuốc kiểm soát đặc biệt, bảo đảm số lượng duyệt phù hợp với nhu cầu thực tế của các cơ sở điều trị, tránh tình trạng thừa thiếu cục bộ hoặc thất thoát.
• Chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thực hiện nghiêm túc các quy định về kê đơn, cấp phát và bảo quản thuốc theo đúng quy định pháp luật hiện hành.

- Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

• Thực hiện nghiêm ngặt quy trình tiếp nhận, bảo quản và cấp phát thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất tại khoa dược và các khoa lâm sàng.
• Khu vực lưu trữ thuốc phải bảo đảm an toàn, có tủ riêng, khóa chắc chắn và được quản lý bởi người có chuyên môn theo đúng quy định của Luật Dược.
• Tăng cường kiểm soát việc kê đơn thuốc kiểm soát đặc biệt, bảo đảm đúng đối tượng, đúng liều lượng và đúng chỉ định điều trị.
• Thực hiện chế độ báo cáo định kỳ về tình hình sử dụng, tồn kho và hao hụt thuốc gửi về Sở Y tế và Bộ Y tế theo đúng biểu mẫu quy định.

- Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốc

• Chỉ được phép bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất cho các cơ sở có đủ điều kiện kinh doanh loại thuốc này hoặc các cơ sở y tế đã được duyệt dự trù mua thuốc.
• Bảo đảm quy trình vận chuyển thuốc an toàn, không để xảy ra thất thoát, mất mát trong quá trình lưu thông từ nhà sản xuất, nhập khẩu đến tay cơ sở điều trị.
• Lập sổ sách theo dõi chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn kho đối với từng danh mục thuốc kiểm soát đặc biệt và lưu trữ hồ sơ chứng từ theo thời gian quy định của pháp luật.

- Công tác báo cáo và chế tài xử lý vi phạm

• Các đơn vị phải nghiêm túc thực hiện chế độ báo cáo định kỳ (báo cáo 6 tháng, báo cáo năm) hoặc báo cáo đột xuất khi có yêu cầu từ cơ quan quản lý có thẩm quyền.
• Mọi hành vi vi phạm quy định về quản lý, kê đơn, bán lẻ hoặc làm thất thoát thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự tùy theo mức độ vi phạm.