Tóm tắt Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn 12727/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo đảm an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng và thiết lập kỷ cương trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm
- Đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
- Yêu cầu thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng mỹ phẩm thuộc lô không đạt tiêu chuẩn chất lượng đang lưu thông trên thị trường để ngăn chặn nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng.
- Trách nhiệm của đơn vị sản xuất và phân phối sản phẩm
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và các điểm bán lẻ sản phẩm bị đình chỉ.
- Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và thực hiện các biện pháp xử lý hoặc tiêu hủy theo đúng quy định.
- Gửi báo cáo kết quả thu hồi, kèm theo các chứng từ, hóa đơn liên quan về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định để cơ quan quản lý giám sát và đánh giá.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi và trả lại cho cơ sở cung ứng.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý chất lượng mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược để tổng hợp và theo dõi.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 12727/QLD-MP | Hà Nội, ngày 29 tháng 7 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 1068/SYT-NVD đề ngày 10/7/2019 của Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 19.0399/ML ngày 03/7/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bắc Ninh về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng da Hoa hồng (Số lô: 0118; Ngày sản xuất: 011218; Hạn dùng: 011221; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3295/18/CBMP-HN) do Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Bắc Ninh lấy tại Kho bảo quản thuộc Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Long Quân (Địa chỉ: Số 106, Lô 2, phố Hồ, thị trấn Hồ, huyện Thuận Thành, tỉnh Bắc Ninh) để kiểm tra chất lượng; Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt về chỉ tiêu độ pH.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng da Hoa hồng (Số lô: 0118; Ngày sản xuất: 011218; Hạn dùng: 011221; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 3295/18/CBMP-HN) do Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem dưỡng da Hoa hồng và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2019.
3. Đề nghị sở Y tế Tp. Hà Nội:
- Kiểm tra Công ty cổ phần dược phẩm Đại Y trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2019.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 12662/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 12729/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 13975/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 12662/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 12729/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 13975/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành