Giới thiệu về Công văn 12802/QLD-ĐK năm 2014
Công văn số 12802/QLD-ĐK được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm đính chính các thông tin chưa chính xác tại Công văn số 11393/QLD-ĐK trước đó. Đây là dạng văn bản hành chính phổ biến trong lĩnh vực quản lý dược phẩm, giúp kịp thời sửa đổi các sai sót kỹ thuật hoặc thông tin đăng ký thuốc, đảm bảo tính chính xác và thống nhất trong hệ thống quản lý nhà nước về dược.
Thông tin thuộc tính của văn bản
- Tên văn bản: Công văn 12802/QLD-ĐK năm 2014 đính chính công văn 11393/QLD-ĐK do Cục Quản lý Dược ban hành.
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược.
- Năm ban hành: 2014.
- Đối tượng điều chỉnh trực tiếp: Công văn số 11393/QLD-ĐK.
Nội dung cốt lõi và vai trò của văn bản đính chính
Dựa trên tính chất pháp lý của các văn bản đính chính do Cục Quản lý Dược ban hành, nội dung trọng tâm của Công văn 12802/QLD-ĐK tập trung vào các khía cạnh sau:
- Sửa đổi và chuẩn hóa thông tin: Tiến hành đính chính các sai sót (như lỗi chính tả, lỗi đánh máy, nhầm lẫn số liệu) liên quan đến tên thuốc, hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, quy cách đóng gói, tiêu chuẩn chất lượng, tuổi thọ, tên hoặc địa chỉ của nhà sản xuất/nhà đăng ký đã được ghi nhận chưa đúng tại Công văn số 11393/QLD-ĐK.
- Đảm bảo tính liên tục của thủ tục hành chính: Việc đính chính kịp thời giúp các doanh nghiệp dược phẩm có liên quan tránh được các vướng mắc pháp lý khi thực hiện thủ tục thông quan, kiểm nghiệm chất lượng, đấu thầu thuốc vào các cơ sở y tế hoặc lưu hành sản phẩm trên thị trường.
- Trách nhiệm cập nhật thông tin: Các đơn vị sản xuất, đăng ký, nhập khẩu thuốc có trách nhiệm đối chiếu, cập nhật thông tin đã được đính chính này vào hồ sơ sản phẩm và các tài liệu lưu hành liên quan để đảm bảo tính đồng bộ.
Ý nghĩa thực tiễn của văn bản
Công văn 12802/QLD-ĐK thể hiện sự sâu sát và tinh thần trách nhiệm của Cục Quản lý Dược trong việc hỗ trợ doanh nghiệp tháo gỡ khó khăn phát sinh từ các sai sót hành chính. Văn bản này là căn cứ pháp lý quan trọng để các cơ quan chức năng như Hải quan, Sở Y tế các tỉnh/thành phố và các bệnh viện thực hiện đúng quy định trong quá trình kiểm soát và sử dụng thuốc.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 12802/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 29 tháng 07 năm 2014 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; |
Ngày 04/7/2014, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 11393/QLD-ĐK v/v hướng dẫn sử dụng thuốc An cung ngưu hoàng hoàn. Tuy nhiên, do có sơ suất trong quá trình biên soạn, hàm lượng cho viên hoàn đã ghi sai. Nay Cục Quản lý Dược đính chính nội dung đã ghi sai trong mục I.1 của công văn số 11393/QLD-ĐK ngày 04/7/2014 như sau:
- Nội dung ghi sai: "Công thức cho viên hoàn 3g:"
- Nội dung đính chính: "Công thức cho 600 viên hoàn 3g:"
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện ./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |