Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Thời hạn nộp thuế doanh nghiệp năm 2026
  • search Bản án mẫu tranh chấp đất đai
  • search Thủ tục cấp đổi hộ chiếu online
  • search Thuế thu nhập cá nhân khi bán nhà đất
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Công văn 13363/QLD-KD năm 2018 do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm giải quyết nguy cơ thiếu hụt và đảm bảo nguồn cung ứng các loại dịch truyền phục vụ công tác điều trị, đặc biệt là các dịch truyền cao phân tử dùng trong điều trị sốt xuất huyết Dengue nặng như Dextran 40, Dextran 70. Văn bản đưa ra các giải pháp đồng bộ từ khâu dự báo nhu cầu, chủ động nguồn hàng đến việc đẩy nhanh thủ tục hành chính nhập khẩu.

- Đảm bảo nguồn cung ứng dịch truyền phục vụ điều trị tại các cơ sở y tế

Để chủ động ứng phó với tình hình dịch bệnh và nhu cầu cấp bách tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm túc các biện pháp sau:

  • Chủ động dự báo nhu cầu: Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên cả nước phải chủ động rà soát, dự báo chính xác nhu cầu sử dụng dịch truyền để lập kế hoạch mua sắm, dự trữ phù hợp, tránh để xảy ra tình trạng thiếu thuốc điều trị cục bộ.
  • Tăng cường phối hợp cung ứng: Các bệnh viện, cơ sở điều trị cần chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để đặt hàng sớm, ký kết hợp đồng rõ ràng nhằm bảo đảm nguồn cung ổn định và liên tục.

- Trách nhiệm của các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Sở Y tế các địa phương đóng vai trò giám sát và điều phối trực tiếp tại địa bàn quản lý:

  • Chỉ đạo các cơ sở y tế trên địa bàn khẩn trương rà soát danh mục, số lượng dịch truyền hiện có và nhu cầu thực tế để có phương án mua sắm kịp thời.
  • Giám sát chặt chẽ tình hình cung ứng dịch truyền tại địa phương, kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược và Bộ Y tế khi có nguy cơ thiếu hụt để có phương án điều phối liên tỉnh hoặc hỗ trợ khẩn cấp.
  • Hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc thực hiện các thủ tục đấu thầu, mua sắm thuốc theo đúng quy định pháp luật hiện hành, ưu tiên tối đa cho các mặt hàng dịch truyền phục vụ cấp cứu và điều trị bệnh truyền nhiễm.

- Trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và cung ứng dịch truyền

Các doanh nghiệp dược phẩm đóng vai trò then chốt trong việc tìm kiếm nguồn cung và phân phối sản phẩm:

  • Tìm kiếm nguồn cung thay thế: Các đơn vị nhập khẩu cần tích cực liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn hàng chất lượng, đa dạng hóa nguồn cung cấp dịch truyền để nhập khẩu về Việt Nam.
  • Ưu tiên cung ứng cho các cơ sở điều trị: Khi hàng hóa được nhập khẩu về nước, các doanh nghiệp phải ưu tiên phân phối ngay cho các bệnh viện, cơ sở y tế đang có nhu cầu điều trị cấp bách, không được găm hàng hoặc tăng giá bất hợp lý.
  • Báo cáo định kỳ và đột xuất: Doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo tiến độ nhập khẩu, số lượng tồn kho và khả năng cung ứng dịch truyền về Cục Quản lý Dược để cơ quan quản lý nắm bắt tình hình thực tế trên toàn quốc.

- Các biện pháp hỗ trợ thủ tục hành chính từ Cục Quản lý Dược

Nhằm tạo điều kiện tối đa cho các doanh nghiệp đưa dịch truyền về nước nhanh nhất, Cục Quản lý Dược cam kết triển khai các giải pháp hỗ trợ:

  • Ưu tiên thẩm định hồ sơ: Cục Quản lý Dược sẽ ưu tiên xem xét, thẩm định nhanh chóng các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu dịch truyền chưa có giấy đăng ký lưu hành hoặc đang trong tình trạng khan hiếm theo cơ chế đặc biệt.
  • Giải quyết vướng mắc kịp thời: Thiết lập bộ phận chuyên trách để tiếp nhận, xử lý ngay các khó khăn, vướng mắc của doanh nghiệp trong quá trình nhập khẩu, thông quan các lô hàng dịch truyền phục vụ điều trị.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 13363/QLD-KD
V/v đảm bảo nguồn cung dịch truyền phục vụ điều trị

Hà Nội, ngày 13 tháng 7 năm 2018

 

Kính gửi: Các công ty sản xuất, nhập khẩu dịch truyền (Sau đây gọi tắt là Đơn vị)

Mùa hè thường là mùa cao điểm và dễ xảy ra dịch bệnh, đặc biệt là trong điều kiện thời tiết, khí hậu diễn biến thất thường, nóng ẩm mưa nhiều, muỗi và véc tơ truyền bệnh phát sinh và phát triển mạnh. Do đó, nhu cầu về sử dụng dịch truyền, nhất là các loại dịch truyền cơ bản thường tăng cao trong mùa hè.

Để đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời dịch truyền cho nhu cầu điều trị của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị Đơn vị khẩn trương báo cáo về tình hình sản xuất, cung ứng dịch truyền theo Phụ lục đính kèm Công văn này (file mềm Phụ lục được đăng tải tại: www.dav.gov.vn/Quản lý KD Dược).

Báo cáo của Đơn vị đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) theo đường công văn và gửi file điện tử (sử dụng phần mềm MS. Excel hoặc MS. Word) về địa chỉ email: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn trước ngày 20/07/2018.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị liên hệ Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 024.38461525 để được hướng dẫn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến (để b/cáo);
- Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (để p/hợp);
- Cổng thông tin điện tử của Bộ;
- Các Phó Cục trưởng (để p/hợp chỉ đạo);
- Website Cục QLD (để đăng tải);
- Phòng Quản lý TTQCT (để p/hợp);
- Lưu VT, KD (N).

CỤC TRƯỞNG




Vũ Tuấn Cường

 

PHỤ LỤC

(Đính kèm Công văn số 13363/QLD-KD ngày 13 tháng 7 năm 2018)

ĐƠN VỊ BÁO CÁO

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số:

…………….., ngày  tháng  năm 2018

 

BÁO CÁO TÌNH HÌNH VÀ KẾ HOẠCH SẢN XUẤT, CUNG ỨNG DỊCH TRUYỀN

Kính gửi: Cục quản lý Dược

I. Thông tin chung:

1. Loại cơ sở: ghi rõ “cơ sở sản xuất”/“cơ sở nhập khẩu”

2. Tên cơ sở báo cáo:

3. Địa chỉ:

4. Số điện thoại:                        Fax:

5. Người lập báo cáo:

- Họ và tên:

- Chức danh:

- Số điện thoại liên hệ:

II. Báo cáo tình hình sản xuất, cung ứng thực tế:

1. Tình hình sản xuất, cung ứng thực tế năm 2017:

TT

Tên dịch truyền

Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng

Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu

Tên cơ sở đăng ký (đối với dịch truyền có giấy đăng ký lưu hành)

Tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất

Tên cơ sở nhập khẩu (đối với dịch truyền nhập khẩu)

Sản lượng cung ứng trong năm 2017 (chai)

Công suất sản xuất tối đa/năm*

Sản lượng cung ứng thực tế

Tổng lượng cung ứng

Đánh giá khả năng cung ứng**

Q1

Q2

Q3

Q4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Áp dụng đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam.

** Ghi rõ khả năng đáp ứng nhu cầu thị trường: đủ, thừa (ghi rõ số lượng thừa) hoặc thiếu (ghi rõ số lượng thiếu).

2. Tình hình sản xuất, cung ứng thực tế 06 tháng đầu năm 2018:

TT

Tên dịch truyền

Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng

Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu

Tên cơ sở đăng ký (đối với dịch truyền có giấy đăng ký lưu hành)

Tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất

Tên cơ sở nhập khẩu (đối với dịch truyền nhập khẩu)

Sản lượng cung ứng trong 06 tháng đầu năm 2018 (chai)

Số lượng tồn kho tại thời điểm báo cáo

Công suất sản xuất tối đa/năm*

Sản lượng cung ứng thực tế

Tổng tượng cung ứng

Đánh giá khả năng cung ứng**

Q1

Q2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Áp dụng đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam.

** Ghi rõ khả năng đáp ứng nhu cầu thị trường: đủ, thừa (ghi rõ số lượng thừa) hoặc thiếu (ghi rõ số lượng thiếu).

III. Báo cáo kế hoạch sản xuất, cung ứng dự kiến:

1. Báo cáo kế hoạch sản xuất, cung ứng dự kiến trong 06 tháng cuối năm 2018:

TT

Tên dịch truyền

Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng

Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu

Tên cơ sở đăng ký (đối với dịch truyền có giấy đăng ký lưu hành)

Tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất

Tên cơ sở nhập khẩu (đối với dịch truyền nhập khẩu)

Sản lượng cung ứng dự kiến trong 6 tháng cuối năm 2018 (chai)

Công suất sản xuất tối đa/năm*

Sản lượng cung ứng dự kiến

Tổng lượng cung ứng dự kiến

Dự kiến khả năng cung ứng**

Q3

Q4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Áp dụng đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam.

**Ghi rõ dự kiến khả năng đáp ứng nhu cầu thị trường: đủ, thừa hoặc thiếu (ghi rõ số lượng thiếu ước tính).

2. Báo cáo kế hoạch sản xuất, cung ứng dự kiến trong năm 2019:

TT

Tên dịch truyền

Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng

Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu

Tên cơ sở đăng ký (đối với dịch truyền có giấy đăng ký lưu hành)

Tên cơ sở sản xuất, nước sản xuất

Tên cơ sở nhập khẩu (đối với dịch truyền nhập khẩu)

Sản lượng cung ứng dự kiến trong năm 2019 (chai)

Công suất sản xuất tối đa/năm*

Sản lượng cung ứng dự kiến

Tổng lượng cung ứng dự kiến

Dự kiến khả năng cung ứng**

Q1

Q2

Q3

Q4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Áp dụng đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam.

**Ghi rõ dự kiến khả năng đáp ứng nhu cầu thị trường: đủ, thừa hoặc thiếu (ghi rõ số lượng thiếu ước tính).

IV. Báo cáo các khó khăn, vướng mắc và đề xuất, kiến nghị:

1. Các nguy cơ có thể gây gián đoạn hoặc thiếu hụt nguồn cung:

2. Các bệnh viện có đặt hàng mà cơ sở chưa có khả năng cung ứng hoặc cung ứng chưa đủ số lượng đặt hàng

3. Các khó khăn, vướng mắc trong quá trình triển khai thực hiện (từ khâu sản xuất, nhập khẩu, đăng ký, đấu thầu...) (nếu có)

4. Đề xuất các phương án để tăng nguồn cung trong trường hợp cần thiết:

- Các nguồn dịch truyền từ nước ngoài có thể nhập khẩu vào Việt Nam

- Các giải pháp khác

 

Người báo cáo

Giám đốc công ty

 

 

account_tree

Lược đồ văn bản đang được cập nhật.

verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 13363/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo nguồn cung dịch truyền phục vụ điều trị do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 13363/QLD-KD
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 13/07/2018
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Vũ Tuấn Cường
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 13/07/2018
Tình trạng: ● Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Thể thao - Y tế
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 13363/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo ngu...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký