Tóm tắt Công văn 13488/QLD-MP năm 2016 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn số 13488/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý nghiêm các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng y tế, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các nguy cơ từ hóa chất vượt ngưỡng cho phép. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết và chuyên sâu về các quy định, chính sách cốt lõi được nêu trong văn bản này.
1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
Văn bản chỉ rõ việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi triệt để đối với sản phẩm mỹ phẩm cụ thể sau:
- Tên sản phẩm: Kem dưỡng trắng da ngừa mụn Ever Today (loại hộp 10g).
- Thông tin lô sản xuất: Số lô: 010216; Hạn sử dụng: 01/02/2019.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002514/15/CBMP-HCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp.
- Đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm: Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương (địa chỉ trụ sở tại Thành phố Hồ Chí Minh).
2. Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm
Quyết định xử lý hành chính và kỹ thuật này được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng:
- Mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm "Kem dưỡng trắng da ngừa mụn Ever Today" không đáp ứng yêu cầu giới hạn về chất bảo quan nhóm Parabens (bao gồm Methylparaben và Propylparaben) trong mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Việc sử dụng chất bảo quản vượt quá giới hạn cho phép có nguy cơ gây kích ứng da, dị ứng và ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn sức khỏe của người tiêu dùng.
3. Trách nhiệm triển khai và xử lý của các bên liên quan
Cục Quản lý Dược phân định rõ ràng trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, cơ quan quản lý y tế địa phương trong việc thực thi quyết định thu hồi:
- Đối với Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương:
- Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu thông lô sản phẩm nêu trên.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2016. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và biện pháp xử lý tiêu hủy tiếp theo.
- Đối với Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh:
- Chịu trách nhiệm giám sát toàn diện quá trình thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm của Công ty Đăng Dương để đảm bảo sản phẩm không còn lưu thông trên thị trường.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với Công ty Đăng Dương, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo thẩm quyền và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý thực hiện ngay việc thu hồi và không tiếp tục lưu thông lô sản phẩm vi phạm này.
- Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định thu hồi theo quy định pháp luật hiện hành.
Tóm lại, Công văn 13488/QLD-MP thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong công tác hậu kiểm chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường, buộc các doanh nghiệp phải nâng cao trách nhiệm giải trình và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn an toàn y tế đối với người tiêu dùng Việt Nam.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 13488/QLD-MP | Hà Nội, ngày 14 tháng 07 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 515/SYT-NVD ngày 23/6/2016 gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 012Lm ngày 13/6/2016 của Sở Y tế tỉnh Thái Bình về sản phẩm Kem trắng da ngừa trị mụn Bảo Lâm 25g, lô sản xuất: 12, ngày sản xuất: 17/12/2015, hạn dùng: 17/12/2018 do Công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm sản xuất. Mẫu mỹ phẩm lấy tại Cơ sở Vũ Thị Hương (Địa chỉ: số 212 đường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình). Mỹ phẩm có chứa Dexamethason acetat là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem trắng da ngừa trị mụn Bảo Lâm 25g (Lô sản xuất: 12; ngày sản xuất: 17/12/2015, hạn dùng: 17/12/2018; số tiếp nhận Phiếu công bố: 07/11/CBMP-HP). Sản phẩm do Công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm sản xuất.
2. Công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem trắng da ngừa trị mụn Bảo Lâm 25g (Lô sản xuất: 12; ngày sản xuất: 17/12/2015, hạn dùng: 17/12/2018 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2016.
3. Sở Y tế thành phố Hải Phòng giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần đông y học Bảo Lâm. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 23897/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 23898/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 9611/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 13487/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 23897/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 23898/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 9611/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 13487/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành