Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Thời hạn nộp thuế doanh nghiệp năm 2026
  • search Quy định tách thửa đất nông nghiệp
  • search Điều kiện hưởng lương hưu mới nhất 2026
  • search Bảng giá đất 2026 tỉnh thành
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Tóm tắt Công văn 1377/QLD-CL năm 2020 về sản xuất thuốc phục vụ phòng, điều trị dịch COVID-19

Công văn 1377/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh dịch bệnh COVID-19 bắt đầu bùng phát, nhằm mục tiêu bảo đảm nguồn cung ứng thuốc ổn định, chất lượng và kịp thời cho công tác phòng, chống cũng như điều trị dịch bệnh. Dưới đây là các nội dung chỉ đạo trọng tâm và quy định cốt lõi được triển khai trong văn bản:

- Chủ động nguồn nguyên liệu và đa dạng hóa chuỗi cung ứng

  • Các cơ sở sản xuất thuốc phải chủ động rà soát, đánh giá chi tiết nguồn nguyên liệu làm thuốc hiện có tại đơn vị, bao gồm hoạt chất, tá dược và vỏ nang.
  • Yêu cầu các doanh nghiệp chủ động tìm kiếm các nguồn cung cấp nguyên liệu thay thế hợp pháp, tránh phụ thuộc vào một nguồn cung duy nhất nhằm ngăn ngừa nguy cơ đứt gãy chuỗi cung ứng do ảnh hưởng của dịch bệnh toàn cầu.
  • Xây dựng phương án dự trữ nguyên liệu sản xuất một cách khoa học, đảm bảo hoạt động sản xuất không bị gián đoạn trong mọi tình huống.

- Ưu tiên tối đa cho các thuốc phòng và điều trị COVID-19

  • Các đơn vị sản xuất cần tập trung nguồn lực, ưu tiên bố trí dây chuyền trang thiết bị để sản xuất các thuốc thuộc danh mục phục vụ phòng và điều trị dịch bệnh theo hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế.
  • Tối ưu hóa quy trình vận hành sản xuất nhằm nâng cao năng suất, đáp ứng nhanh chóng nhu cầu cấp bách của thị trường và các cơ sở y tế.

- Thắt chặt kiểm soát chất lượng sản phẩm

  • Yêu cầu các cơ sở sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) trong suốt quá trình sản xuất.
  • Tăng cường công tác kiểm nghiệm, giám sát chặt chẽ chất lượng nguyên liệu đầu vào trước khi đưa vào sản xuất và chất lượng thành phẩm trước khi xuất xưởng.
  • Cam kết tuyệt đối không đưa ra lưu hành trên thị trường các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

- Cơ chế thông tin, báo cáo và tháo gỡ khó khăn

  • Các doanh nghiệp có trách nhiệm báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược các khó khăn, vướng mắc liên quan đến nguồn cung nguyên liệu, thủ tục nhập khẩu hoặc các rào cản hành chính phát sinh.
  • Cục Quản lý Dược sẽ phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng để xem xét, giải quyết nhanh chóng các kiến nghị của doanh nghiệp, tạo điều kiện tối đa cho hoạt động sản xuất thuốc phục vụ phòng chống dịch.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1377/QLD-CL
V/v sản xuất thuốc phục vụ phòng, điều trị dịch COVID-19

Hà Nội, ngày 12 tháng 02 năm 2020

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Tổng Công ty dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Do ảnh hưởng của dịch COVID-19, các hoạt động sản xuất, xuất nhập khẩu tại Trung Quốc và các nước đã biến động, có nguy cơ gây khó khăn tới việc cung cấp nguyên liệu, hàng hóa, trong đó có thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Nhằm triển khai thực hiện Chỉ thị số 05 ngày 28/01/2020 và số 06/CT-TTg ngày 31/01/2020 của Thủ tướng Chính phủ; Kế hoạch của Ban chỉ đạo phòng chống dịch COVID- 19, để chủ động đảm bảo cung ứng đủ thuốc, phục vụ phòng chống và điều trị dịch COVID-19 tại Việt Nam cũng như việc cung cấp các thuốc phục vụ các công tác khám chữa bệnh bình ổn giá thuốc, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc tiếp tục thực hiện các Công văn số 862/QLD-KD ngày 31/01/2020 và Công văn số 939/QLD-KD ngày 05/02/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do nCoV gây ra.

2. Các cơ sở sản xuất thuốc trong nước:

- Rà soát lại toàn bộ điều kiện sản xuất thuốc (điều kiện cơ sở vật chất, nguyên vật liệu, nhân lực, sản xuất, kiểm nghiệm thuốc...). Chủ động thực hiện bảo trì, bảo dưỡng nhà xưởng, thiết bị máy móc sản xuất, kiểm nghiệm... nhằm đảm bảo duy trì điều kiện, năng lực sản xuất, đặc biệt là đối với các thuốc thuộc Danh mục thuốc phòng chống dịch COVID-19 kèm công văn số 939/QLD-KD ngày 05/02/2020 của Cục Quản lý Dược (đính kèm công văn này).

- Rà soát lại kế hoạch sản xuất, số lượng hàng tồn kho/ dự trữ, các hợp đồng cung ứng thuốc còn hiệu lực, cập nhật nhu cầu thực tế của thị trường, tình hình cung ứng nguyên vật liệu sản xuất, số lượng tồn kho/dự trữ... chủ động bổ sung, điều chỉnh nguồn cung ứng nguyên vật liệu sản xuất thuốc, điều chỉnh kế hoạch sản xuất nhằm đảm bảo duy trì cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng chữa bệnh, kể cả trong trường hợp tình trạng khẩn cấp về dịch bệnh xảy ra; đảm bảo việc bình ổn giá thuốc, không để xảy ra tình trạng đầu cơ, tích trữ và lợi dụng dịch bệnh để tăng giá thuốc.

- Báo cáo về tình hình sản xuất trong thời gian qua, khả năng duy trì nguồn cung ứng thuốc từ nay đến 31/6/2020 và trong năm 2020 (bao gồm cả khả năng duy trì nguồn cung ứng trên cơ sở năng lực, nguyên vật liệu dự trữ/ tồn kho); những khó khăn, vướng mắc đối với việc sản xuất thuốc, trong đó có vấn đề nguồn cung ứng nguyên vật liệu sản xuất thuốc, đặc biệt là đối với các thuốc thuộc Danh mục thuốc phòng chống dịch COVID-19; đề xuất các giải pháp giải quyết.

Báo cáo bằng văn bản của đơn vị gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/02/2020 đồng thời gửi file excel vào hộp thư: quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn và toannd.qld@moh.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bí thư Ban cán sự Đảng Bộ Y tế (để b/c);
- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để p/h);
- Các phòng KDD, ĐKT, GT, website - Cục QLD;
- Báo SK&ĐS;
- Lưu: VT, CL (ĐT).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

Văn bản liên quan nội dung
verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 1377/QLD-CL năm 2020 về sản xuất thuốc phục vụ phòng, điều trị dịch COVID-19 do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 1377/QLD-CL
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 12/02/2020
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Đỗ Văn Đông
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 12/02/2020
Tình trạng: Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Thể thao - Y tế
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 1377/QLD-CL năm 2020 về sản xuất thu...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký