Tóm tắt Công văn 15997/QLD-TTra năm 2018 về tăng cường công tác quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Công văn 15997/QLD-TTra do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích chấn chỉnh, tăng cường công tác quản lý và kiểm soát chặt chẽ các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt trên phạm vi toàn quốc. Đây là biện pháp quản lý trọng tâm nhằm hạn chế tối đa việc thất thoát, lạm dụng hoặc sử dụng sai mục đích các loại thuốc có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất.

- Đối tượng áp dụng và phạm vi quản lý

• Áp dụng đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trong việc thực hiện chức năng giám sát, thanh tra tại địa phương.
• Áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sử dụng thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
• Phạm vi điều chỉnh bao gồm toàn bộ quy trình từ sản xuất, nhập khẩu, mua bán, bảo quản, kê đơn, cấp phát cho đến báo cáo số liệu định kỳ.

- Các yêu cầu trọng tâm đối với Sở Y tế các địa phương

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất việc thực hiện các quy định chuyên môn về quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các cơ sở dược và cơ sở y tế trên địa bàn quản lý.
• Giám sát chặt chẽ quy trình mua bán, nguồn gốc xuất xứ, hạn dùng và việc lập hồ sơ, sổ sách theo dõi đối với nhóm thuốc này theo đúng quy định tại Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
• Xử lý nghiêm, triệt để các hành vi vi phạm, đặc biệt là hành vi bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt khi không có đơn của bác sĩ hoặc bán cho các đối tượng không có chức năng kinh doanh, sử dụng hợp pháp.

- Trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc

• Phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện về cơ sở vật chất, kho tàng bảo quản riêng biệt, có khóa chắc chắn và quy trình bàn giao, vận chuyển an toàn tuyệt đối để tránh thất thoát.
• Thực hiện đầy đủ, chính xác chế độ báo cáo định kỳ về xuất, nhập, tồn kho, tổn thất (nếu có) gửi về cơ quan quản lý có thẩm quyền theo đúng biểu mẫu và thời hạn quy định.
• Chỉ được phép giao dịch, mua bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt với các đơn vị, cá nhân có đầy đủ tư cách pháp nhân và được cấp phép hoạt động trong phạm vi liên quan.

- Ý nghĩa và hiệu lực thực thi

Công văn 15997/QLD-TTra là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ quan trọng, giúp nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước đối với nhóm thuốc nhạy cảm, bảo đảm an toàn cho người sử dụng và phòng chống các nguy cơ an ninh, trật tự xã hội liên quan đến chất gây nghiện và hướng thần.