Tổng quan về Công văn 16362/QLD-MP năm 2015
Công văn 16362/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành năm 2015 là một văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng trong công tác quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm. Văn bản này được ban hành nhằm mục đích đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng hoặc vi phạm các quy định pháp lý hiện hành, bảo vệ trực tiếp quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trên phạm vi toàn quốc.
Các nội dung cốt lõi và biện pháp xử lý trong văn bản
Văn bản quy định chi tiết các biện pháp xử lý đối với các lô mỹ phẩm vi phạm và phân định rõ trách nhiệm của các bên liên quan, cụ thể như sau:
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để: Quyết định áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với các sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng (về giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc sai lệch so với công thức đã công bố). Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải tiến hành thu hồi ngay lập tức toàn bộ số lượng mỹ phẩm vi phạm.
- Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và nhập khẩu: Doanh nghiệp có sản phẩm bị thu hồi phải gửi thông báo khẩn cấp tới các đại lý, nhà phân phối, điểm bán lẻ; thực hiện việc thu hồi triệt để và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, nhập khẩu, số lượng đã phân phối và số lượng đã thu hồi thực tế.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế địa phương: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ phổ biến thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn; tiến hành thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thu hồi của các đơn vị; giám sát việc tiêu hủy sản phẩm vi phạm và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành theo quy định của pháp luật.
- Xử lý vi phạm hành chính: Các hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc không tuân thủ lệnh thu hồi sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính nghiêm khắc theo các quy định pháp luật hiện hành về xử phạt trong lĩnh vực y tế.
Ý nghĩa và tác động thực tiễn của văn bản
Công văn 16362/QLD-MP đóng vai trò là công cụ pháp lý kịp thời giúp thanh lọc thị trường mỹ phẩm, loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng có nguy cơ gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng. Đồng thời, văn bản này cũng góp phần nâng cao ý thức chấp hành pháp luật, thúc đẩy các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình quản lý chất lượng từ khâu nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm lưu thông trên thị trường.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 16362/QLD-MP | Hà Nội, ngày 31 tháng 08 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;
Theo đề nghị của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh tại báo cáo số 4583/BC-SYT đề ngày 09/7/2015,
1. Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 11 sản phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp |
| 1 | Omar Sharif Re20 Future Perfect Wrinkle Softener | 58217/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 2 | Omar Sharif Pore Hydra Deep Cleansing Mask | 58219/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 3 | Omar Sharif Pore Hydra Lifting Activator | 58220/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 4 | Omar Sharif Pore Hydra Water Serum | 58221/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 5 | Omar Sharif A.C.Care T.Lab Solution Soothing Toner | 58225/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 6 | Omar Sharif A.C.Care T.Lab Solution Cure Formula Serum | 58227/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 7 | Omar Sharif The Cover Classic Two Way Cake | 58230/12/CBMP-QLD | 27/02/2012 |
| 8 | Omar Sharif Olea Face Cleansing Cream | 74974/13/CBMP-QLD | 04/7/2013 |
| 9 | Omar Sharif A.C.Care Bee’s Foam Cleanser | 74975/13/CBMP-QLD | 04/7/2013 |
| 10 | Omar Sharif A.C.Care Bee’s Sun Protection | 74979/13/CBMP-QLD | 04/7/2013 |
| 11 | Omar Sharif A.C.Care Bee’s Shield BB Cream | 74980/13/CBMP-QLD | 04/7/2013 |
| Tổng số: 11 sản phẩm | |||
Các sản phẩm trên do Công ty cổ phần thương mại A.M.Y (địa chỉ: 100 Cao Thắng, Phường 4, Quận 3, TP Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Nhãn sản phẩm ghi tính năng, công dụng không đúng với bản chất vốn có của sản phẩm; Thành phần công thức trên nhãn không đúng thành phần công thức trong hồ sơ công bố.
2. Công ty cổ phần thương mại A.M.Y phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm nêu trên.
- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2015.
3. Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm trên của Công ty cổ phần thương mại A.M.Y, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 13884/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 14805/QLD-CL năm 2015 về đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén phân tán Doxferxime 200 DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 17585/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 13884/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 14805/QLD-CL năm 2015 về đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén phân tán Doxferxime 200 DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 17585/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành