Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Luật kinh doanh bất động sản sửa đổi
  • search Quy định về thời giờ làm việc và nghỉ ngơi
  • search Nghị định 100 phạt nồng độ cồn đường bộ
  • search Quy định tách thửa đất nông nghiệp
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Công văn 1928/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành năm 2021 trong bối cảnh dịch bệnh diễn biến phức tạp, nhằm mục tiêu bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc phục vụ công tác phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu khám, chữa bệnh của nhân dân. Văn bản này đưa ra các chỉ đạo cụ thể đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở khám chữa bệnh và các doanh nghiệp dược phẩm trên cả nước.

Chỉ đạo đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

  • Giám sát và đôn đốc cung ứng: Sở Y tế có trách nhiệm chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn chủ động xây dựng kế hoạch, mua sắm và dự trữ thuốc, đảm bảo không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc phục vụ công tác điều trị, đặc biệt là các thuốc phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.
  • Kiểm soát giá thuốc: Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc, nghiêm cấm các hành vi đầu cơ, tích trữ, găm hàng hoặc tăng giá thuốc bất hợp lý nhằm trục lợi trong giai đoạn dịch bệnh.
  • Phối hợp liên ngành: Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng tại địa phương để kịp thời giải quyết các khó khăn, vướng mắc trong quá trình vận chuyển, lưu thông và phân phối thuốc trên địa bàn.

Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

  • Chủ động dự báo nhu cầu: Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ và các cơ sở y tế cần chủ động đánh giá, dự báo nhu cầu sử dụng thuốc dựa trên diễn biến thực tế của dịch bệnh để lập kế hoạch mua sắm kịp thời.
  • Đảm bảo nguồn cung ứng: Liên hệ chặt chẽ với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn thuốc để ký kết hợp đồng và bảo đảm nguồn cung ứng thuốc ổn định, liên tục, tránh đứt gãy chuỗi cung ứng.

Yêu cầu đối với các cơ sở sản xuất, nhập khẩu và phân phối thuốc

  • Tăng cường năng lực sản xuất và nhập khẩu: Các doanh nghiệp dược phẩm cần chủ động tìm kiếm nguồn nguyên liệu, xây dựng phương án tăng cường sản xuất hoặc đẩy mạnh nhập khẩu các loại thuốc thiết yếu, thuốc phục vụ điều trị COVID-19.
  • Ưu tiên cung ứng cho cơ sở y tế: Tập trung nguồn lực để ưu tiên cung ứng thuốc theo các đơn đặt hàng của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đảm bảo phục vụ kịp thời cho công tác cấp cứu và điều trị người bệnh.
  • Tuân thủ quy định về giá: Thực hiện nghiêm túc các quy định về kê khai, niêm yết giá thuốc và bán đúng giá kê khai, không lợi dụng tình hình dịch bệnh để tăng giá bán.

Vai trò giám sát và hỗ trợ của Cục Quản lý Dược

  • Hỗ trợ thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược cam kết tạo điều kiện tối đa, ưu tiên giải quyết nhanh chóng các thủ tục hành chính liên quan đến cấp phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành thuốc phục vụ phòng, chống dịch.
  • Điều phối nguồn cung cấp: Theo dõi sát sao tình hình cung ứng thuốc trên toàn quốc để kịp thời điều phối, giải quyết các điểm nghẽn hoặc nguy cơ thiếu hụt thuốc tại các địa phương.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1928/QLD-KD
V/v đảm bảo cung ứng thuốc

Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2021

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.
(Sau đây gọi tắt là các “Đơn vị”)

Tiếp theo Công văn số 5775/QLD-KD ngày 18/04/2019 gửi các Đơn vị thông báo về tình hình cung ứng 06 thuốc do Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. sản xuất, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được Văn thư đề ngày 09/02/2021 từ Văn phòng đại diện Bayer tại Thành phố Hồ Chí Minh thông báo về việc tạm ngừng cung ứng một số thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do nhà máy sản xuất tiến hành nâng cấp, hiện đại hóa các dây chuyền và quy trình sản xuất, bao gồm các thuốc sau:

TT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Số giấy đăng ký lưu hành

Khoảng thời gian gián đoạn cung ứng

1

Adalat LA 30mg

Nifedipine 30mg

VN-20385-17

01/2019 - 05/2021

2

Adalat LA 60mg

Nifedipine 60mg

VN-20386-17

Từ 08/2018 (chưa xác định được thời gian cung ứng trở lại)

3

Glucobay 50mg

Acarbose 50mg

VN-20231-17

06/2020 - 05/2022

4

Glucobay 100mg

Acarbose 100mg

VN-20230-17

11/2021 - 02/2022

2. Liên quan đến tình hình cấp phép lưu hành đối với các thuốc có cùng hoạt chất, hàm lượng với các thuốc trên, Cục Quản lý Dược tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật như sau:

2.1. Đối với các thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 30mg, 60mg:

- Thuốc chứa Nifedipine: hiện có 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam: NifeHexal 30 LA, SĐK: VN-9688-10 do Hexal AG. (Đức) sản xuất, Lek Pharmaceuticals d.d (Slovenia) đăng ký; Macorel, SĐK: VN-15359-12 do Valpharma Company (San Marino) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Việt Nam) đăng ký.

2.2. Đối với thuốc chứa Acarbose: Hiện có nhiều thuốc khác cùng hoạt chất, dạng bào chế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

3. Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị:

3.1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Chỉ đạo các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc trên địa bàn có kế hoạch dự trữ, cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho nhu cầu điều trị.

- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

3.2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ:

- Chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

3.3. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục QLKCB (để p/h);
- VPĐD Bayer tại TP. HCM;
- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Phòng ĐKT (để p/h);
- Lưu: VT, KD (MA).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Lê Việt Dũng

 

 

verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 1928/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 1928/QLD-KD
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 10/03/2021
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Lê Việt Dũng
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 10/03/2021
Tình trạng: Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Thể thao - Y tế
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 1928/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký