Tóm tắt Công văn 19891/QLD-TT năm 2013 về tăng cường kiểm tra thực hiện quy định thông tin, quảng cáo thuốc
Công văn 19891/QLD-TT do Cục Quản lý dược ban hành là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm chấn chỉnh hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc vốn có nhiều diễn biến phức tạp. Văn bản hướng tới mục tiêu bảo vệ quyền lợi, sức khỏe của người tiêu dùng và đảm bảo thị trường dược phẩm hoạt động minh bạch, đúng quy định pháp luật.
Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Công văn 19891/QLD-TT
Để tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước đối với hoạt động thông tin và quảng cáo thuốc, Cục Quản lý dược đã đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các cơ quan quản lý và các đơn vị hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm:
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra của Sở Y tế địa phương: Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về thông tin, quảng cáo thuốc trên địa bàn. Chú trọng kiểm tra các hình thức quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng, tờ rơi, poster, hội thảo giới thiệu thuốc và hoạt động của các trình dược viên.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm về quảng cáo: Áp dụng các biện pháp xử lý nghiêm khắc đối với các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về thông tin, quảng cáo thuốc. Các hình thức xử lý bao gồm xử phạt vi phạm hành chính, tạm dừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo, thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm hoặc đình chỉ hoạt động quảng cáo đối với các đơn vị cố tình vi phạm hoặc tái phạm nhiều lần.
- Trách nhiệm tuân thủ của các cơ sở kinh doanh dược phẩm: Các doanh nghiệp sản xuất, đăng ký, nhập khẩu và phân phối thuốc phải thực hiện nghiêm túc việc đăng ký nội dung thông tin, quảng cáo thuốc trước khi thực hiện. Tuyệt đối không được quảng cáo thuốc khi chưa được cơ quan quản lý có thẩm quyền cấp số tiếp nhận hồ sơ; không được quảng cáo sai lệch, quá công dụng thực tế của thuốc đã được phê duyệt.
- Đẩy mạnh công tác tuyên truyền và phổ biến pháp luật: Tăng cường phổ biến các văn bản quy phạm pháp luật liên quan đến thông tin, quảng cáo thuốc cho các doanh nghiệp dược phẩm trên địa bàn nhằm nâng cao ý thức tự giác tuân thủ pháp luật của các đơn vị này.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với công tác quản lý dược phẩm
Công văn 19891/QLD-TT đóng vai trò như một công cụ siết chặt kỷ cương trong hoạt động truyền thông ngành dược. Việc triển khai quyết liệt các nội dung trong công văn giúp hạn chế tối đa tình trạng quảng cáo thổi phồng công dụng, thông tin thiếu chính xác gây hiểu lầm cho người bệnh, từ đó góp phần bảo đảm an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng thuốc của nhân dân.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 19891/QLD-TT | Hà Nội, ngày 27 tháng 11 năm 2013 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương |
Thực hiện chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ Y tế về việc kiểm tra tình hình thực hiện các quy định về thông tin, quảng cáo thuốc và mỹ phẩm, Cục Quản lý dược phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế sẽ kiểm tra tại tất cả các địa phương trên cả nước. Để thực hiện nghiêm các quy định của pháp luật về thông tin, quảng cáo thuốc và mỹ phẩm, nhằm chấn chỉnh các thông tin quảng cáo vượt quá sự thật dẫn đến hiểu sai, người dân sử dụng thuốc/mỹ phẩm không đúng, gây hại đến sức khỏe; Cục Quản lý dược - Bộ Y tế yêu cầu:
1. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm chấn chỉnh các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc và mỹ phẩm theo đúng quy định của pháp luật;
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật về thông tin, quảng cáo thuốc và mỹ phẩm; xử phạt nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định tại Nghị định số 93/2011/NĐ-CP ngày 18/10/2011 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế trên địa bàn quản lý.
3. Toàn bộ nội dung thông tin, quảng cáo thuốc mà doanh nghiệp đã đăng ký tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế đã được đăng trên trang Web của Cục Quản lý dược. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW truy cập thông tin chi tiết tại địa chỉ: www.dav.gov.vn để hỗ trợ cho công tác kiểm tra, giám sát trong lĩnh vực thông tin, quảng cáo thuốc.
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị sản xuất kinh doanh thuốc và mỹ phẩm biết, thực hiện.
|
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 24/2013/QĐ-UBND Quy chế phối hợp cung cấp thông tin để kiểm tra, đối chiếu kết quả đăng nhập dữ liệu tài sản nhà nước vào Phần mềm Quản lý đăng ký tài sản Nhà nước và sử dụng thông tin trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về tài sản Nhà nước trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk
- 2 Quyết định 27/2013/QĐ-UBND Quy chế phối hợp kiểm tra, đối chiếu thông tin và sử dụng thông tin trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về tài sản Nhà nước tỉnh Hậu Giang
- 3 Công văn 1989/QLCL-CL2 năm 2013 kiểm tra, xác minh thông tin Báo đưa tin về bò khô từ mút tẩm hóa chất do Cục Quản lý Chất lượng Nông Lâm sản và Thủy sản ban hành
- 4 Công văn 338/VHCS-QCTT năm 2021 về kiểm soát, chấn chỉnh hoạt động quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Cục Văn hóa cơ sở ban hành
- 1 Nghị định 93/2011/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
- 2 Quyết định 24/2013/QĐ-UBND Quy chế phối hợp cung cấp thông tin để kiểm tra, đối chiếu kết quả đăng nhập dữ liệu tài sản nhà nước vào Phần mềm Quản lý đăng ký tài sản Nhà nước và sử dụng thông tin trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về tài sản Nhà nước trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk
- 3 Quyết định 27/2013/QĐ-UBND Quy chế phối hợp kiểm tra, đối chiếu thông tin và sử dụng thông tin trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về tài sản Nhà nước tỉnh Hậu Giang
- 4 Công văn 1989/QLCL-CL2 năm 2013 kiểm tra, xác minh thông tin Báo đưa tin về bò khô từ mút tẩm hóa chất do Cục Quản lý Chất lượng Nông Lâm sản và Thủy sản ban hành
- 5 Công văn 338/VHCS-QCTT năm 2021 về kiểm soát, chấn chỉnh hoạt động quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Cục Văn hóa cơ sở ban hành