Văn bản pháp luật

Công văn 20257/QLD-ĐK năm 2015 là văn bản nghiệp vụ quan trọng do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm công bố danh mục các hoạt chất đã và đang có số đăng ký lưu hành tại thị trường Việt Nam. Đây là cơ sở dữ liệu pháp lý và kỹ thuật thiết yếu giúp các doanh nghiệp dược phẩm, cơ quan quản lý và các tổ chức liên quan tra cứu, thực hiện các thủ tục đăng ký, lưu hành thuốc một cách thống nhất.

Mục đích và ý nghĩa của việc công bố danh mục hoạt chất

Minh bạch hóa thông tin dược chất: Cung cấp danh mục chính thức các hoạt chất đã được cấp phép lưu hành, giúp các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm dễ dàng tra cứu và định hướng phát triển sản phẩm.
Chuẩn hóa công tác đăng ký thuốc: Làm cơ sở để các doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc (đăng ký lần đầu, đăng ký lại hoặc thay đổi, bổ sung) theo đúng quy trình và danh mục được Bộ Y tế thừa nhận.
Nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước: Giúp Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng kiểm soát chặt chẽ danh mục thuốc lưu hành, đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng thuốc phục vụ công tác phòng và điều trị bệnh.

Nội dung cốt lõi của văn bản

Phạm vi áp dụng: Văn bản áp dụng đối với toàn bộ các hoạt chất đã và đang có số đăng ký lưu hành hợp pháp tại Việt Nam tính đến thời điểm ban hành công văn.
Nguyên tắc tra cứu và áp dụng: Các cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm đối chiếu hoạt chất trong hồ sơ đăng ký với danh mục được công bố để thực hiện các thủ tục hành chính liên quan theo đúng quy định hiện hành.
Trách nhiệm của các cơ sở dược phẩm: Chủ động cập nhật thông tin về hoạt chất, đảm bảo tính chính xác của hồ sơ đăng ký thuốc và tuân thủ các hướng dẫn chuyên môn từ Cục Quản lý Dược.
Cơ chế cập nhật danh mục: Danh mục hoạt chất này được rà soát, cập nhật và bổ sung định kỳ dựa trên thực tế cấp số đăng ký mới hoặc rút số đăng ký của các thuốc trên thị trường.

Tác động của văn bản đối với ngành dược phẩm

Việc ban hành Công văn 20257/QLD-ĐK giúp chuẩn hóa hệ thống danh mục hoạt chất, giảm thiểu sai sót và rút ngắn thời gian trong quá trình nộp, thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc. Đồng thời, văn bản này tạo điều kiện thuận lợi cho việc hội nhập quốc tế của ngành dược Việt Nam thông qua việc áp dụng các tiêu chuẩn phân loại hoạt chất rõ ràng, khoa học và tiệm cận với các tiêu chuẩn quốc tế.

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 20257/QLD-ĐK V/v công bố danh mục hoạt chất đã và đang có SĐK lưu hành tại Việt Nam	Hà Nội, ngày 29 tháng 10 năm 2015

Kính gửi: Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc.

Nhằm mục tiêu thực hiện Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10/01/2014, trong đó quan tâm đầu tư phát triển sản xuất thuốc generic chất lượng tốt, giá cả hợp lý, tăng khả năng tiếp cận thuốc của người dân, tiếp theo công văn số 11599/QLD-ĐK ngày 30/6/2015 thông báo danh mục hoạt chất thuốc trong nước không có số đăng ký hoặc số đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực, Cục Quản lý Dược công bố danh mục số lượng số đăng ký của 905 hoạt chất đã và đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (Danh mục kèm theo).

Cục Quản lý Dược khuyến khích các doanh nghiệp nghiên cứu, phát triển các thuốc generic chưa có số đăng ký và ưu tiên xem xét thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc trước thời hạn quy định đối với hồ sơ đăng ký thuốc chứa hoạt chất chưa có số đăng ký trong danh mục nêu trên nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của người dân. Cục Quản lý Dược sẽ thường xuyên cập nhật danh mục hoạt chất không có số đăng ký và cung cấp thông tin để doanh nghiệp biết, có kế hoạch sản xuất, kinh doanh thuốc được hiệu quả, an toàn và chất lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, đơn vị phản ánh về Cục Quản lý Dược để xem xét, giải quyết.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);
- Tổng công ty dược VN;
- Hiệp hội SXKD dược VN;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK.

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

SỐ LƯỢNG SĐK/HOẠT CHẤT

(Đính kèm công văn số 20257/QLD-ĐK ngày 29 tháng 10 năm 2015 của Cục Quản lý Dược)

TT	Hoạt chất	TN	NN	Tổng số
1	Acetaminophen	783	102	885
2	Ofloxacin	165	316	481
3	Cefpodoxim	132	244	376
4	Cefuroxim	149	152	301
5	Omeprazol	106	167	273
6	Pyridoxin	194	53	247
7	Cefixim	110	117	227
8	Glucosamin	151	71	222
9	Dextromethorphan	191	23	214
10	Piracetam	124	82	206
11	Levofloxacin	41	161	202
12	Atorvastatin	63	130	193
13	Cefoperazon	55	134	189
14	Dexamethason	131	56	187
15	Amoxicillin	84	97	181
16	Prednisolon	115	65	180
17	Metronidazol	120	56	176
18	Ascorbic	128	45	173
19	Loratadin	117	55	172
20	Ciprofloxacin	74	93	167
21	Diclofenac	101	62	163
22	Betamethason	94	61	155
23	Ceftazidim	51	102	153
24	Ceftriaxone	34	117	151
25	Acid folic	108	33	141
26	Cefaclor	99	39	138
27	Pantoprazol	38	99	137
28	Cefadroxil	81	54	135
29	Cefotaxim	50	85	135
30	Clarithromycin	72	62	134
31	Cetirizin	66	67	133
32	Esomeprazol	57	75	132
33	Meloxicam	72	59	131
34	Spiramycin	126	3	129
35	Clotrimazol	63	66	129
36	Rosuvastatin	39	90	129
37	Losartan	38	91	129
38	Cephalexin	118	10	128
39	Celecoxib	68	57	125
40	Rabeprazol	18	105	123
41	Ibuprofen	88	34	122
42	Fexofenadin	85	30	115
43	Amlodipin	40	73	113
44	Cefdinir	65	46	111
45	Clopidogrel	36	75	111
46	Glimepirid	43	67	110
47	Neomycin	50	58	108
48	Metformin	46	62	108
49	Vitamin D3	80	27	107
50	Montelukast	40	67	107
51	Arginin	61	45	106
52	Acetylcystein	85	18	103
53	Citicolin	26	74	100
54	Cyanocobalamin	64	35	99
55	Azithromycin	40	53	93
56	Simethicon	50	41	91
57	Telmisartan	21	70	91
58	Tobramycin	28	62	90
59	Hydrochlorothiazid	11	78	89
60	Enalapril	51	37	88
61	Meropenem	13	74	87
62	Vitamin E	68	18	86
63	Glucose	43	42	85
64	Ampicillin	41	41	82
65	Chymotrypsin	76	3	79
66	Lamivudin	53	26	79
67	Etoricoxib	20	59	79
68	Cefepim	18	60	78
69	Nystatin	50	26	76
70	Salbutamol	42	34	76
71	Valsartan	39	37	76
72	Ginkgo biloba	23	50	73
73	Domperidon	42	29	71
74	Simvastatin	27	43	70
75	Tinidazol	21	49	70
76	Chondroitin	48	21	69
77	Lansoprazol	32	37	69
78	Clindamycin	34	34	68
79	Perindopril	32	34	66
80	Gabapentin	23	43	66
81	Salicylic acid	30	36	66
82	Erythromycin	53	12	65
83	Fenofibrat	47	17	64
84	Tramadol	34	30	64
85	Calci carbonat	48	15	63
86	Bisoprolol fumarat	34	29	63
87	Irbesartan	30	33	63
88	Bromhexin	42	20	62
89	Tenofovir	40	21	61
90	Lisinopril	22	37	59
91	Trimetazidin	41	17	58
92	Ranitidin	20	38	58
93	Sulpiride	36	19	55
94	Oxaliplatin	5	50	55
95	Gentamicin	37	16	53
96	Diacerein	31	22	53
97	Ambroxol	29	24	53
98	Loperamid	35	17	52
99	Flunarizin	16	36	52
100	Alverin	48	3	51
101	Acyclovir	25	26	51
102	Paclitaxel	6	45	51
103	Desloratadin	22	27	49
104	Alendronat	21	28	49
105	Levocetirizin	12	37	49
106	Piroxicam	17	31	48
107	Fluconazol	15	32	47
108	L-ornithin L-aspartat	34	11	45
109	Cimetidin	32	12	44
110	Carvedilol	14	30	44
111	Cefradin	28	14	42
112	Lincomycin	27	15	42
113	Trimebutin	22	20	42
114	Roxithromycin	22	20	42
115	Gemcitabin	2	40	42
116	Ketoconazol	26	15	41
117	Sildenafil	12	29	41
118	Olanzapin	11	30	41
119	Mephenesin	39	1	40
120	Estradiol	10	30	40
121	Levonorgestrel	29	10	39
122	Tadalafil	28	11	39
123	Dextrose	19	20	39
124	Glutathion	17	22	39
125	Moxifloxacin	14	25	39
126	L-Leucin	13	25	38
127	Cefazolin	20	17	37
128	L-Arginin	16	21	37
129	Amikacin	11	26	37
130	Sorbitol	31	5	36
131	Cinnarizin	30	6	36
132	Captopril	23	13	36
133	Oxacillin	24	11	35
134	Triamcinolon	14	21	35
135	Isotretinoin	14	21	35
136	Piperacillin	9	26	35
137	Albendazol	23	11	34
138	Pregabalin	10	24	34
139	L-Methionin	10	24	34
140	Nabumeton	14	19	33
141	Gliclazid	13	20	33
142	Ondansetron	3	30	33
143	Calcitriol	12	20	32
144	Itraconazol	8	24	32
145	Xylometazolin	23	8	31
146	Glibenclamid	15	16	31
147	Cefotiam	15	16	31
148	Aceclofenac	15	16	31
149	Risperidon	13	18	31
150	Vancomycin	7	23	30
151	Tretinoin	23	6	29
152	Prednison	29	0	29
153	Nefopam	25	4	29
154	Thymomodulin	5	24	29
155	L-Isoleucin	3	26	29
156	Ketorolac	3	26	29
157	Docetaxel	1	28	29
158	Mifepriston	24	4	28
159	Lactobacillus acidophilus	16	12	28
160	Nifedipin	15	13	28
161	Levetiracetam	15	13	28
162	Etodolac	15	13	28
163	Lidocain	13	15	28
164	Quetiapin	7	21	28
165	Tacrolimus	4	23	27
166	Fluticason	0	27	27
167	Acid Mefenamic	24	3	27
168	Natri Hyaluronat	0	27	27
169	Eperison	10	16	26
170	Indapamid	8	18	26
171	L-Threonin	4	22	26
172	L-Phenylalanin	2	24	26
173	Diphenhydramin	19	6	25
174	Sertralin	9	16	25
175	Sodium Chloride	8	17	25
176	Hydrocortison	7	18	25
177	Miconazol	5	20	25
178	L-Tryptophan	4	21	25
179	L-Valin	3	22	25
180	Zinc sulphat	20	5	25
181	Ribavirin	13	11	24
182	Furosemide	13	11	24
183	Isosorbid	12	12	24
184	Acid Tranexamic	11	13	24
185	Kali Chlorid	3	21	24
186	Adefovir	14	10	24
187	Calcium lactate	6	18	24
188	Doxycyclin	13	10	23
189	Dexpanthenol	12	11	23
190	Atenolol	11	12	23
191	Orlistat	8	15	23
192	Anastrozol	7	16	23
193	Cephradin	7	16	23
194	Colchicin	17	6	23
195	Tolperisone	16	7	23
196	Cloxacillin	15	8	23
197	Netilmicin	4	19	23
198	Clobetasol	6	17	23
199	Calcitonin	2	21	23
200	Fentanyl	0	23	23
201	Chloramphenicol	14	8	22
202	Nevirapin	11	11	22
203	Erythropoietin	9	13	22
204	Hyoscine Butyl Bromide	8	14	22
205	Budesonid	0	22	22
206	Candesartan	10	12	22
207	Ramipril	1	21	22
208	Zidovudin	10	12	22
209	Recombinant human erythropoietin	9	13	22
210	Rifampicin	9	13	22
211	Doxorubicin	0	22	22
212	Silymarin	14	7	21
213	Betahistine dihydrochloride	14	7	21
214	Mecobalamin	5	16	21
215	Mycophenolat	5	16	21
216	Propofol	0	21	21
217	Mebendazol	14	6	20
218	Artesunat	15	5	20
219	Famotidin	11	9	20
220	Allopurinol	7	13	20
221	Heparin	1	19	20
222	Isoniazid	15	4	19
223	Lamotrigin	13	6	19
224	Carbocisteine	13	6	19
225	Human Insulin rDNA	0	19	19
226	Biotin	8	11	19
227	Cefpirom	7	12	19
228	Risedronat	9	10	19
229	Donepezil	8	11	19
230	Mirtazapin	4	15	19
231	Capecitabin	5	14	19
232	Spironolacton	7	12	19
233	Bupivacain	0	19	19
234	Epirubicin	2	17	19
235	Alfoscerat	15	3	18
236	Racecadotril	12	6	18
237	Potassium Chloride	4	14	18
238	Pancreatin	1	17	18
239	Vinpocetin	15	3	18
240	Acarbose	11	7	18
241	Acid Nalidixic	8	10	18
242	Fluoxetin	6	12	18
243	Terbinafin	5	13	18
244	Teicoplanin	2	16	18
245	Econazol	8	10	18
246	Valproat	3	15	18
247	Tranexamic acid	8	10	18
248	Aluminium phosphate	17	1	18
249	Irinotecan	0	18	18
250	Glycerin	5	12	17
251	Ceftezol	6	11	17
252	Ketoprofen	6	11	17
253	Enoxaparin	0	17	17
254	L-Histidin	1	15	16
255	Dobutamin	0	16	16
256	Progesteron	3	13	16
257	Formoterol	0	16	16
258	Stavudin	3	13	16
259	Drotaverin	9	6	15
260	Zoledronic	2	13	15
261	Alpha Tocopherol	5	10	15
262	Nebivolol	4	11	15
263	Timolol	2	13	15
264	Beclomethason	1	14	15
265	Gemfibrozil	5	9	14
266	L-Cystine	6	8	14
267	Povidone Iodine	5	9	14
268	Citalopram	3	11	14
269	Levosulpirid	2	12	14
270	Iohexol	0	14	14
271	Topiramate	0	14	14
272	Fluocinolon	7	7	14
273	Temozolomid	3	11	14
274	Erlotinib	2	12	14
275	Ipratropium	0	14	14
276	Filgrastim	6	8	14
277	Carboplatin	3	11	14
278	Mometason	0	14	14
279	Streptokinase	0	14	14
280	Ezetimib	5	9	14
281	Iopamidol	0	14	14
282	Tamoxifen	2	12	14
283	Theophyllin	11	3	14
284	Olmesartan medoxomil	0	13	13
285	Meclofenoxat	10	3	13
286	Dioctahedral smectite	8	5	13
287	Acid Fusidic	7	6	13
288	Sultamicillin	7	6	13
289	Ethambutol	6	7	13
290	Levothyroxin	6	7	13
291	Bambuterol	5	8	13
292	Norfloxacin	3	10	13
293	Promethazin	10	3	13
294	Terbutalin	7	6	13
295	Mosaprid	4	9	13
296	Bicalutamid	2	11	13
297	Casein hydrolysate	0	13	13
298	Dexchlorpheniramine maleate	4	9	13
299	Alpha amylase	2	11	13
300	Sitagliptin	2	11	13
301	Fluorometholon	0	13	13
302	Cefprozil	2	11	13
303	Cefamandol	10	2	12
304	Cefoxitin	9	3	12
305	Imidapril	9	3	12
306	Phloroglucin	7	5	12
307	Nimodipin	2	10	12
308	Tenoxicam	8	4	12
309	Ketotifen	2	10	12
310	Oxcarbazepin	2	10	12
311	Methotrexat	0	12	12
312	Propylthiouracil	6	5	11
313	Galantamin	5	6	11
314	Fusidat	4	7	11
315	Rocuronium	2	9	11
316	Ursodesoxycholic	2	9	11
317	Amisulprid	9	2	11
318	Attapulgit	7	4	11
319	Amiodaron	1	10	11
320	Metoprolol	1	10	11
321	Glycin	0	11	11
322	Urea	1	10	11
323	Chlorhexidin	2	9	11
324	Desogestrel	0	11	11
325	Epoetin beta	0	11	11
326	Pamidronate disodium	2	9	11
327	Acid Boric	10	0	10
328	Diosmin	8	2	10
329	Clonazepam	6	4	10
330	Metoclopramid	5	5	10
331	Bosentan	4	6	10
332	Diltiazem	3	7	10
333	Paroxetin	3	7	10
334	Doxazosin	2	8	10
335	Oxytocin	2	8	10
336	Albumin	0	10	10
337	Ciclosporin	2	8	10
338	Clonixin lysinate	1	9	10
339	Vinorelbin	0	10	10
340	Aloe vera	10	0	10
341	Eprazinon	9	0	9
342	Clozapin	4	5	9
343	Lecithin	2	7	9
344	Pyrazinamid	2	7	9
345	Pramipexol	0	9	9
346	Haloperidol	8	1	9
347	Tizanidin	3	6	9
348	Fosfomycin	2	7	9
349	Alfacalcidol	1	8	9
350	Pemetrexed	0	9	9
351	Misoprostol	6	3	9
352	Secnidazol	5	4	9
353	Fluorouracil	3	6	9
354	Indomethacin	3	6	9
355	Phytomenadion	2	7	9
356	Ubidecarenone	2	7	9
357	Atracurium	0	9	9
358	Cyclosporin	2	7	9
359	Tetrahydrozoline	5	4	9
360	Saxagliptin	0	9	9
361	Leflunomid	8	0	8
362	Papaverin	8	0	8
363	Cefmetazol	7	1	8
364	Acid Folinic	6	2	8
365	Danazol	4	4	8
366	Lercanidipin	4	4	8
367	Lovastatin	4	4	8
368	Rebamipid	3	5	8
369	Carbimazole	1	7	8
370	Dexibuprofen	1	7	8
371	Tiropramid	1	7	8
372	Iobitridol	0	8	8
373	Calcipotriol	4	4	8
374	Fludarabin	2	6	8
375	Lomefloxacin	2	6	8
376	Cyproteron	0	8	8
377	Cefditoren	0	8	8
378	Methylphenidat	0	8	8
379	Zolpidem tartrate	7	1	8
380	Coenzym Q10	0	8	8
381	Pentoxifillin	0	8	8
382	Bisacodyl	5	2	7
383	Griseofulvin	5	2	7
384	Methyldopa	5	2	7
385	Thiocolchicoside	5	2	7
386	Linezolid	4	3	7
387	Oxymetazolin	4	3	7
388	Loxoprofen	3	4	7
389	Cilostazol	2	5	7
390	Streptomycin	2	5	7
391	Escitalopram	1	6	7
392	Benzoyl Peroxide	4	3	7
393	Mupirocin	3	4	7
394	Efavirenz	2	5	7
395	Etoposid	2	5	7
396	Sumatriptan	2	5	7
397	Midazolam	0	7	7
398	Dopamin	0	7	7
399	L-Alanine	0	7	7
400	Lornoxicam	1	6	7
401	Lacidipin	5	1	6
402	Nikethamid	5	1	6
403	Crotamiton	4	2	6
404	Etamsylat	4	2	6
405	Ivabradin	4	2	6
406	Pefloxacin	4	2	6
407	Venlafaxin	3	3	6
408	Mebeverin	2	4	6
409	Repaglinid	2	4	6
410	Vardenafil	2	4	6
411	Zopiclon	2	4	6
412	Azelastin	1	5	6
413	Naloxon	1	5	6
414	Spectinomycin	1	5	6
415	Antihemophilic factor (AHS) - Yếu tố đông máu VIII	0	6	6
416	Dextran	0	6	6
417	Finasterid	0	6	6
418	Globulin gamma (Immunoglobulin)	0	6	6
419	Leuprorelin	0	6	6
420	L-Lysine Acetat	0	6	6
421	Somatostatin	0	6	6
422	L-Aspartic Acid	3	3	6
423	Almagat	2	4	6
424	Ritonavir	0	6	6
425	Bismuth	2	4	6
426	Tamsulosin	1	5	6
427	Thalidomid	1	5	6
428	Bevacizumab	0	6	6
429	Disodium Pamidronate	2	4	6
430	Topotecan	0	6	6
431	Dimeglumin Gadopentetat	0	6	6
432	Hydroxocobalamin Acetat	2	4	6
433	Deferasirox	0	6	6
434	Bicalutamide	1	5	6
435	Dimenhydrinat	5	0	5
436	Ebastin	4	1	5
437	Diazepam	3	2	5
438	Heptaminol	3	2	5
439	Felodipine	2	3	5
440	Hydroxocobalamin	2	3	5
441	Methocarbamol	2	3	5
442	Natamycin	2	3	5
443	Promestrien	2	3	5
444	Phytonadion	2	3	5
445	Testosteron	1	4	5
446	Cisplatin	0	5	5
447	Estriol	0	5	5
448	Everolimus	0	5	5
449	Hydroxyethyl Starch	1	4	5
450	Octreotid	0	5	5
451	Rivastigmin	0	5	5
452	Rotigotine	0	5	5
453	Sufentanil citrat	0	5	5
454	Peg-interferon alfa 2b	0	5	5
455	Bari sulfat	5	0	5
456	Entecavir	2	3	5
457	Cyproheptadin	1	4	5
458	Deferiprone	1	4	5
459	Kanamycin	1	4	5
460	Cyproheptadin	1	4	5
461	Alfuzosin	0	5	5
462	Baclofen	0	5	5
463	Desmopressin	0	5	5
464	Ferrous gluconat	0	5	5
465	Nicorandil	0	5	5
466	Thiamazole	2	3	5
467	Hydroxyurea	1	4	5
468	Brimonidine Tartrate	0	5	5
469	Calcium Folinate	3	2	5
470	Magnesium sulfat	4	1	5
471	N-Acetylcysteine	4	1	5
472	Somatropin	0	4	4
473	Adenosin	2	2	4
474	Nizatidin	2	2	4
475	Carbamazepin	0	4	4
476	Ciclopirox	0	4	4
477	Difemerin	0	4	4
478	Nifuroxazid	3	1	4
479	Triflusal	3	1	4
480	Acetyl leucin	2	2	4
481	Betaxolol	2	2	4
482	Bezafibrat	2	2	4
483	Fenticonazol	2	2	4
484	Nifuratel	2	2	4
485	Adapalen	1	3	4
486	Cycloserin	1	3	4
487	Tibolone	1	3	4
488	Naltrexon	1	3	4
489	Iron Sucrose	0	4	4
490	Isofluran	0	4	4
491	L-Prolin	0	4	4
492	Minoxidil	0	4	4
493	Neostigmin	0	4	4
494	Sevofluran	0	4	4
495	Mannitol	2	2	4
496	Naproxen	1	3	4
497	Sparfloxacin	2	2	4
498	Voriconazol	1	3	4
499	Bimatoprost	0	4	4
500	Duloxetin	0	4	4
501	Etonogestrel	0	4	4
502	Follitropin alfa	0	4	4
503	Latanoprost	0	4	4
504	Panax notoginseng saponins	0	4	4
505	Talniflumate	0	4	4
506	Clomifen	1	3	4
507	Cytarabin	0	4	4
508	Milnacipran	0	4	4
509	Tulobuterol	0	4	4
510	L-Serin	0	3	3
511	Letrozol	1	2	3
512	Sulbutiamin	2	1	3
513	Lactulose	1	2	3
514	Quinin	3	0	3
515	Digoxin	2	1	3
516	Dimethylpolysiloxane	2	1	3
517	Dutasterid	2	1	3
518	Methimazol	2	1	3
519	Naftidrofuryl	2	1	3
520	Tioconazol	2	1	3
521	Pegfilgrastim	2	1	3
522	Naftidrofuryl	2	1	3
523	Alibendol	1	2	3
524	Ciprofibrat	1	2	3
525	Didanosin	1	2	3
526	Erdostein	1	2	3
527	Hydroxypropyl methylcellulose	1	2	3
528	Nitroglycerin	1	2	3
529	Fluvastatin	1	2	3
530	Cefalotin	1	2	3
531	Aliskiren	0	3	3
532	Bleomycin	0	3	3
533	Bortezomib	0	3	3
534	Cyclophosphamide	0	3	3
535	Eszopiclon	0	3	3
536	Flumazenil	0	3	3
537	Hyaluronidase	0	3	3
538	Ibandronat	0	3	3
539	Ifosfamid	0	3	3
540	Insulin lispro	0	3	3
541	Kháng thể kháng kháng nguyên HBs (globulin miễn dịch kháng viêm gan B)	0	3	3
542	Lactic acid bacillus	0	3	3
543	Lenalidomid	0	3	3
544	Levobupivacain	0	3	3
545	Menotropin	0	3	3
546	Mequitazin	0	3	3
547	Peginterferon	0	3	3
548	Pethidin	0	3	3
549	Pralidoxim	0	3	3
550	Pravastatin	0	3	3
551	Propacetamol	0	3	3
552	Recombinant streptokinase	0	3	3
553	Ropivacain	0	3	3
554	Sunitinib	0	3	3
555	Terazosin	0	3	3
556	Travoprost	0	3	3
557	Triptorelin	0	3	3
558	Botulinum Toxin Type A for Therapy	0	3	3
559	Recombinant human interferon alpha 2a	0	3	3
560	Recombinant human somatropin	0	3	3
561	Amitriptylin	3	0	3
562	Brompheniramin maleate	0	3	3
563	Citrulline Malate	0	3	3
564	Benzylpenicillin sodium	2	1	3
565	Choriogonadotropin alfa	2	1	3
566	Benzathine Penicillin G	3	0	3
567	Carbazochrome sodium sulfonate	3	0	3
568	Microcrystalline Hydroxyapatitie Complex	0	3	3
569	Desonide	1	1	2
570	Pyrantel	1	1	2
571	Valerian	1	1	2
572	Benzocain	2	0	2
573	Ertapenem	2	0	2
574	Hydroquinon	2	0	2
575	Morphin	2	0	2
576	Propranolol	2	0	2
577	Pyridostigmin	2	0	2
578	Quinapril	2	0	2
579	Trihexyphenidyl	2	0	2
580	Abacavir	1	1	2
581	Exemestan	1	1	2
582	L-Glutamic acid	1	1	2
583	L-Tyrosin	1	1	2
584	Nicergolin	1	1	2
585	Noradrenalin	1	1	2
586	Pepsin	1	1	2
587	Pygeum africanum	1	1	2
588	Raloxifen	1	1	2
589	Thymosin Alpha 1	1	1	2
590	Interferon alpha 2a	1	1	2
591	Thymalfasin	1	1	2
592	Aescin	0	2	2
593	Alprazolam	0	2	2
594	Bacillus Polyfermenticus	0	2	2
595	Brinzolamide	0	2	2
596	Buprenorphin	0	2	2
597	Carbonyl Iron	0	2	2
598	Caspofungin	0	2	2
599	Cefminox	0	2	2
600	Chorionic Gonadotrophin	0	2	2
601	Dapoxetin	0	2	2
602	Dequalinium	0	2	2
603	Fenspirid	0	2	2
604	Flupentixol	0	2	2
605	Ganciclovir	0	2	2
606	Human Insulin	0	2	2
607	Hydroxyzin	0	2	2
608	Iloprost	0	2	2
609	Imatinib	0	2	2
610	Indacaterol	0	2	2
611	Insulin glargine	0	2	2
612	Iopromid	0	2	2
613	Loteprednol etabonate	0	2	2
614	Lynestrenol	0	2	2
615	Mepivacain	0	2	2
616	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	0	2	2
617	Myrtol	0	2	2
618	Nadroparin Calcium	0	2	2
619	Nepafenac	0	2	2
620	Nilotinib	0	2	2
621	Polytar	0	2	2
622	Prochlorperazin	0	2	2
623	Prothionamid	0	2	2
624	Prucaloprid	0	2	2
625	Scopolamin	0	2	2
626	Solifenacin	0	2	2
627	Sugammadex	0	2	2
628	Suxamethonium	0	2	2
629	Tocilizumab	0	2	2
630	Tropicamide	0	2	2
631	Urofollitropin	0	2	2
632	Verapamil	0	2	2
633	Vincristin	0	2	2
634	Ziprasidon	0	2	2
635	Zuclopenthixol	0	2	2
636	Corifollitropin alfa	0	2	2
637	Infliximab	0	2	2
638	Medroxy progesterone acetat	1	1	2
639	Tianeptine sodium	1	1	2
640	Dinatri adenosine triphosphat	2	0	2
641	Hepatocyte growth Promoting Factor	0	2	2
642	L- Carnitine	0	2	2
643	Magnesium Aluminosilicat	0	2	2
644	Metadoxin	0	2	2
645	Otilonium	0	2	2
646	Pazopanib	0	2	2
647	Poly (O-2 Hydroxyethyl Starch)	0	2	2
648	Rituximab	0	2	2
649	Rupatadin	0	2	2
650	Acemetacin	1	0	1
651	Acetazolamid	1	0	1
652	Bromazepam	1	0	1
653	Bupropion	1	0	1
654	Calci lactat pentahydrat	1	0	1
655	Calcium polystyrene sulfonate	1	0	1
656	Flavoxat	1	0	1
657	Melatonin	1	0	1
658	Mercaptopurin	1	0	1
659	Minocyclin	1	0	1
660	Praziquantel	1	0	1
661	Silybum marianum	1	0	1
662	Tiemonium methylsulfat	1	0	1
663	Abirateron	0	1	1
664	Acepifylin	0	1	1
665	Acid Aminocaproic	0	1	1
666	Acid Azelaic	0	1	1
667	Acid Gadoteric	0	1	1
668	Adalimumab	0	1	1
669	Agomelatin	0	1	1
670	Alcaftadin	0	1	1
671	Alfentanil	0	1	1
672	Alteplase	0	1	1
673	Aminophyllin	0	1	1
674	Aminosalicylate natri	0	1	1
675	Amphotericin B	0	1	1
676	Azapentacen	0	1	1
677	Bacopa monnieri	0	1	1
678	Basiliximab	0	1	1
679	Benfotiamin	0	1	1
680	Besifloxacin	0	1	1
681	Boceprevir	0	1	1
682	Bovine lung surfactant	0	1	1
683	Butamirate	0	1	1
684	Carbomer	0	1	1
685	Peptid (Cerebrolysin concentrate)	0	1	1
686	Cetuximab	0	1	1
687	Cetrorelix	0	1	1
688	Ciclesonide	0	1	1
689	Cisatracurium	0	1	1
690	Cod liver oil	0	1	1
691	Chlorphenesin Carbamate	0	1	1
692	Choline bitartrat	0	1	1
693	Daptomycin	0	1	1
694	Daunorubicin	0	1	1
695	Desferrioxamine methane sulfonate	0	1	1
696	Dexketoprofen	0	1	1
697	Dexmedetomidin	0	1	1
698	Dinoproston	0	1	1
699	Disodium clodronate	0	1	1
700	Doxapram	0	1	1
701	Doxifluridin	0	1	1
702	Dydrogestrone	0	1	1
703	Elemental Iron	0	1	1
704	Eprosartan	0	1	1
705	Escina	0	1	1
706	Etanercept	0	1	1
707	Etifoxin	0	1	1
708	Etravirin	0	1	1
709	Fludrocortison	0	1	1
710	Fluvoxamin	0	1	1
711	Fondaparinux	0	1	1
712	Fulvestrant	0	1	1
713	Gadobenic acid	0	1	1
714	Gadodiamid	0	1	1
715	Gadoxetate disodium	0	1	1
716	Ganirelix	0	1	1
717	Halothan	0	1	1
718	Human Chorionic Gonadotropine	0	1	1
719	Hydrated Aluminium oxid	0	1	1
720	Hydrotalcite synthetic	0	1	1
721	Hydroxychloroquine Sulfat	0	1	1
722	Iodixanol	0	1	1
723	Ketamin	0	1	1
724	Lactobacillus casei thứ Rhamnosus	0	1	1
725	L-Alanyl-L-Glutamin	0	1	1
726	Leucovorin	0	1	1
727	Linagliptin	0	1	1
728	Liraglutide	0	1	1
729	Mesalamin	0	1	1
730	Mitoxantron	0	1	1
731	Nandrolon	0	1	1
732	Natri cromolyn	0	1	1
733	Nelfinavir	0	1	1
734	Nepidermin	0	1	1
735	Nimotuzumab	0	1	1
736	Nomegestrol acetat	0	1	1
737	Norethisteron	0	1	1
738	Oxytetracyclin	0	1	1
739	Paricalcitol	0	1	1
740	Pemirolast	0	1	1
741	Pirenoxin	0	1	1
742	Piribedil	0	1	1
743	Posaconazol	0	1	1
744	Propiverin	0	1	1
745	Pyronaridin	0	1	1
746	Ranibizumab	0	1	1
747	Rilmenidine dihydrogen phosphate	0	1	1
748	Rilpivirin	0	1	1
749	S (-) Atenolol	0	1	1
750	Saquinavir	0	1	1
751	Silver sulphadiazin	0	1	1
752	Sodium docusate	0	1	1
753	Sorafenib	0	1	1
754	Sotalol	0	1	1
755	Tafluprost	0	1	1
756	Tazarotene	0	1	1
757	Tenecteplase	0	1	1
758	Ticagrelor	0	1	1
759	Tigecyclin	0	1	1
760	Tixocortol pivalate	0	1	1
761	Tofisopam	0	1	1
762	Thiopental	0	1	1
763	Trabectedin	0	1	1
764	Trastuzumab	0	1	1
765	Ulipristal acetate	0	1	1
766	Urea (13C)	0	1	1
767	Urokinase	0	1	1
768	Ustekinumab	0	1	1
769	Valganciclovir	0	1	1
770	Vecuronium	0	1	1
771	Zanamivir	0	1	1
772	Golimumab	0	1	1
773	Kháng thể gắn Interferon ở người	0	1	1
774	Omalizumab	0	1	1
775	Yếu tố tăng trưởng biểu bì người tái tổ hợp (RhEGF)	0	1	1
776	Eptifibatide	0	1	1
777	Magnesium aspartat	0	1	1
778	Monosulfure de sodium nonahydrat	0	1	1
779	Roflumilast	0	1	1
780	Sodium polystyrene sulfonate	0	1	1
781	Telbivudin	0	1	1
782	Terlipressin	0	1	1
783	activated charcoal (than hoạt tính)	0	0	*0 ()**
784	Polivinyl	0	0	*0 ()**
785	Allithera oil	0	0	*0 ()**
786	Amorolfin	0	0	*0 ()**
787	Andrographolid	0	0	*0 ()**
788	Arsen Trioxide	0	0	*0 ()**
789	Azaccitidine	0	0	*0 ()**
790	Benzbromaron	0	0	*0 ()**
791	Boehmite	0	0	*0 ()**
792	Boldine	0	0	*0 ()**
793	Butenafine	0	0	*0 ()**
794	Butoconazole	0	0	*0 ()**
795	Calcifediol	0	0	*0 ()**
796	Calcium Dobesilate monohydrate	0	0	*0 ()**
797	Calcium glubionate	0	0	*0 ()**
798	Cao toàn phần avocado-soybean chưa xà phòng hoá	0	0	*0 ()**
799	Carboxymethyl cellulose sodium	0	0	*0 ()**
800	Carisoprodol	0	0	*0 ()**
801	Catalase	0	0	*0 ()**
802	Cefatrizine propylene glycol	0	0	*0 ()**
803	Cefotetan	0	0	*0 ()**
804	Cis(2)-Flupentixol decanoat	0	0	*0 ()**
805	Clomipramine	0	0	*0 ()**
806	Clorazepate Dipotasium	0	0	*0 ()**
807	Conjugated Oestrogens	0	0	*0 ()**
808	Chlorpropamid	0	0	*0 ()**
809	Daclizumab	0	0	*0 ()**
810	Dactinomycin	0	0	*0 ()**
811	degarelix	0	0	*0 ()**
812	Dihydroxydibutyl ether	0	0	*0 ()**
813	Dinatri etidronat	0	0	*0 ()**
814	Dinatri Inosin Monophosphate	0	0	*0 ()**
815	D-Manitol	0	0	*0 ()**
816	Dried Ivy leaf extract	0	0	*0 ()**
817	Emedastine difumarate	0	0	*0 ()**
818	Epinastin	0	0	*0 ()**
819	Eptacog alfa hoạt hóa	0	0	*0 ()**
820	Etofenamat	0	0	*0 ()**
821	Etomidat	0	0	*0 ()**
822	Ethionamid	0	0	*0 ()**
823	Ethyl ester của acid béo gắn Iode	0	0	*0 ()**
824	Extract of Rhizoma Paridis	0	0	*0 ()**
825	Extractum cepae	0	0	*0 ()**
826	Famciclovir	0	0	*0 ()**
827	Fenoprofen	0	0	*0 ()**
828	Fenoverin	0	0	*0 ()**
829	Flucloxacillin	0	0	*0 ()**
830	Flutamid	0	0	*0 ()**
831	Fuctose-1-6-diphosphate sodium	0	0	*0 ()**
832	Fusafungin	0	0	*0 ()**
833	Gelatine tannate	0	0	*0 ()**
834	Glyburid	0	0	*0 ()**
835	Goserelin	0	0	*0 ()**
836	Gramicidin S	0	0	*0 ()**
837	Hexamidine di-isethionate	0	0	*0 ()**
838	Idarubicin	0	0	*0 ()**
839	Imiquimod	0	0	*0 ()**
840	Indinavir	0	0	*0 ()**
841	Interferon alpha-2b	0	0	*0 ()**
842	Isapgol Husk	0	0	*0 ()**
843	Isoconazol	0	0	*0 ()**
844	Isoflamid	0	0	*0 ()**
845	Itoprid	0	0	*0 ()**
846	Lactitol Monohydrate	0	0	*0 ()**
847	Levobunolol	0	0	*0 ()**
848	Levomepromazin	0	0	*0 ()**
849	Liposomal doxobrucin	0	0	*0 ()**
850	Lodoxamid	0	0	*0 ()**
851	Low-Molecular- Weight Heparin Sodium	0	0	*0 ()**
852	Lutropin alfa	0	0	*0 ()**
853	Magne dimecrotat	0	0	*0 ()**
854	Menatetrenon	0	0	*0 ()**
855	Mesna	0	0	*0 ()**
856	Mesterolon	0	0	*0 ()**
857	Metolazon	0	0	*0 ()**
858	Methyl ergometrin	0	0	*0 ()**
859	Mezipredon	0	0	*0 ()**
860	Micronomicin	0	0	*0 ()**
861	Milrinon	0	0	*0 ()**
862	Mitomycin C	0	0	*0 ()**
863	Moxonidin	0	0	*0 ()**
864	Natri carboxymethyl cellulose 0,5%	0	0	*0 ()**
865	Nitrofurantoin	0	0	*0 ()**
866	Nitroxolin	0	0	*0 ()**
867	Normodipin	0	0	*0 ()**
868	Oleum spicae	0	0	*0 ()**
869	Paliperidon	0	0	*0 ()**
870	Para-aminobenzoic acid	0	0	*0 ()**
871	Pentoxiverin	0	0	*0 ()**
872	Pidotimod	0	0	*0 ()**
873	Pilocarpin	0	0	*0 ()**
874	Pipercuronium	0	0	*0 ()**
875	Pitavastatin	0	0	*0 ()**
876	Pizotifene Maleat	0	0	*0 ()**
877	Podophyllotoxin	0	0	*0 ()**
878	Policresulen	0	0	*0 ()**
879	Polygeline	0	0	*0 ()**
880	Polyhydroxyethyl starch	0	0	*0 ()**
881	Pork Insulin	0	0	*0 ()**
882	Psyllium Husk	0	0	*0 ()**
883	Phethorum Chinesse Pursh	0	0	*0 ()**
884	Phosphatidylcholin	0	0	*0 ()**
885	Phospholipid phổi lợn	0	0	*0 ()**
886	Recombinant human platelet derived growth factor BB (rh-PDGF-BB)	0	0	*0 ()**
887	Ribosomal RNA	0	0	*0 ()**
888	Ribostamycin	0	0	*0 ()**
889	Rifamycin	0	0	*0 ()**
890	Ropinirol	0	0	*0 ()**
891	S (-) Pantoprazol	0	0	*0 ()**
892	S(-) Metoprolol succinate	0	0	*0 ()**
893	Selegilin	0	0	*0 ()**
894	Sennosides	0	0	*0 ()**
895	Sirolimus	0	0	*0 ()**
896	Strontium ranelat	0	0	*0 ()**
897	Succinimid	0	0	*0 ()**
898	Synthetic Oxytocin concentration	0	0	*0 ()**
899	Teprenone	0	0	*0 ()**
900	Torsemide	0	0	*0 ()**
901	Thiotepa	0	0	*0 ()**
902	Trolamine	0	0	*0 ()**
903	Verteporfin	0	0	*0 ()**
904	Vinblastine	0	0	*0 ()**
905	Wafarin	0	0	*0 ()**

Ghi chú: (*) là các hoạt chất đã từng có SĐK tại Việt Nam và hiện chưa có thuốc đăng ký lại (Dữ liệu đến tháng 9/2015)

Văn bản bị sửa đổi bổ sung

1 Công văn 11599/QLD-ĐK năm 2015 về đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Văn bản được dẫn chiếu

1 Quyết định 68/QĐ-TTg năm 2014 phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 do Thủ tướng Chính phủ ban hành

Văn bản liên quan cùng nội dung

Văn bản liên quan hiệu lực

1 Công văn 11599/QLD-ĐK năm 2015 về đăng ký lưu hành thuốc trong nước chưa có số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Văn bản liên quan nội dung

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 20257/QLD-ĐK năm 2015 công bố danh mục hoạt chất đã và đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 20257/QLD-ĐK

Loại văn bản: Công văn

Ngày ban hành: 29/10/2015

Nơi ban hành: Cục Quản lý dược

Người ký: Trương Quốc Cường

Ngày công báo: Đang cập nhật

Số công báo: Đang cập nhật

Ngày hiệu lực: 29/10/2015

Tình trạng: ● Còn hiệu lực

Lĩnh vực: Thể thao - Y tế

Tải văn bản

Tải bản Word Tải bản PDF

Hỏi Đáp AI (Demo)

Online

👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 20257/QLD-ĐK năm 2015 công bố danh m...?

✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký

Chế độ Trả lời thông minh A.I

Công văn 20257/QLD-ĐK năm 2015 công bố danh mục hoạt chất đã và đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành