Công văn 21584/QLD-CL năm 2013 do Cục Quản lý Dược ban hành về việc công bố danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 16). Dưới đây là các thông tin và nội dung chính được ghi nhận từ văn bản:

1. Thông tin tổng quan về văn bản

• Tên văn bản: Công văn công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 16).
• Số hiệu: 21584/QLD-CL.
• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
• Năm ban hành: 2013.

2. Mục đích và nội dung cốt lõi

• Công bố danh mục cơ sở đạt chuẩn: Công văn được Cục Quản lý Dược ban hành định kỳ nhằm cập nhật, công khai danh sách các cơ sở sản xuất thuốc trong và ngoài nước đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm (PIC/S-GMP) và Liên minh Châu Âu (EU-GMP) trong Đợt 16.
• Phục vụ công tác đấu thầu thuốc: Danh sách công bố kèm theo công văn là cơ sở pháp lý kỹ thuật quan trọng để các cơ sở y tế, bệnh viện và hội đồng đấu thầu phân nhóm thuốc tham gia dự thầu (nhóm thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng cao) theo đúng quy định hiện hành về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
• Kiểm soát chất lượng thuốc lưu hành: Hỗ trợ các cơ quan quản lý dược và các đơn vị liên quan tra cứu, đối soát điều kiện sản xuất, bảo đảm thuốc nhập khẩu và lưu hành trên thị trường Việt Nam đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe quốc tế.

Lưu ý: Do nội dung chi tiết đính kèm bảng danh mục các cơ sở sản xuất của văn bản chưa được cung cấp đầy đủ trong dữ liệu nguồn, các đơn vị cần đối chiếu trực tiếp phụ lục danh sách ban hành kèm theo Công văn 21584/QLD-CL để xác định chính xác phạm vi chứng nhận của từng nhà sản xuất cụ thể.