Giới thiệu chung về Công văn 2320/GSQL-GQ1

Công văn 2320/GSQL-GQ1 được Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành nhằm hướng dẫn chi tiết việc thực hiện các quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc tháo gỡ các vướng mắc phát sinh trong quá trình làm thủ tục hải quan đối với mặt hàng trang thiết bị y tế nhập khẩu, đảm bảo tính thống nhất trong thực hiện giữa cơ quan hải quan và doanh nghiệp trên toàn quốc.

Các nội dung hướng dẫn trọng tâm của Công văn 2320/GSQL-GQ1

Văn bản tập trung làm rõ các quy định về thủ tục nhập khẩu, phân loại trang thiết bị y tế và hiệu lực của các giấy phép nhập khẩu trong giai đoạn chuyển tiếp, cụ thể như sau:

• Quy định về phân loại trang thiết bị y tế: Doanh nghiệp khi nhập khẩu trang thiết bị y tế phải thực hiện phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Kết quả phân loại phải được thực hiện bởi tổ chức đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo công bố của Bộ Y tế. Bản kết quả phân loại này là chứng từ bắt buộc phải nộp cho cơ quan hải quan khi làm thủ tục thông quan.
• Thủ tục nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế loại A: Đối với các trang thiết bị y tế được phân loại thuộc nhóm A, doanh nghiệp phải nộp bản tiếp nhận phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế cấp. Trường hợp chưa có bản tiếp nhận phiếu công bố, doanh nghiệp phải xuất trình văn bản xác nhận của Bộ Y tế hoặc các tài liệu chứng minh hợp pháp khác theo quy định chuyển tiếp để được xem xét thông quan.
• Thủ tục nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D: Đối với các nhóm này, doanh nghiệp phải xuất trình giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực hoặc số lưu hành do Bộ Y tế cấp. Công văn hướng dẫn rõ việc áp dụng các quy định về giấy phép nhập khẩu được cấp theo Thông tư 30/2015/TT-BYT trong giai đoạn chuyển tiếp để tránh ách tắc hàng hóa tại cửa khẩu.
• Hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trong giai đoạn chuyển tiếp: Các giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đã được cấp trong năm 2016 theo Thông tư 30/2015/TT-BYT tiếp tục có giá trị hiệu lực đến hết ngày 31/12/2017. Cơ quan hải quan căn cứ vào thời hạn này để giải quyết thủ tục thông quan cho doanh nghiệp mà không yêu cầu thêm các giấy tờ mới phát sinh trái quy định.
• Xử lý đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép: Đối với các trang thiết bị y tế không thuộc danh mục cấp giấy phép nhập khẩu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 30/2015/TT-BYT nhưng đã được phân loại là trang thiết bị y tế, doanh nghiệp thực hiện thủ tục nhập khẩu theo quy định chung, không phải xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế nhưng vẫn phải xuất trình bản phân loại trang thiết bị y tế phù hợp.

Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với hoạt động xuất nhập khẩu

Công văn 2320/GSQL-GQ1 đã mang lại những tác động tích cực rõ rệt đối với cả cơ quan quản lý và cộng đồng doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế:

• Tạo sự minh bạch và thống nhất: Giúp các Chi cục Hải quan địa phương thống nhất phương thức kiểm tra, đối chiếu chứng từ, giảm thiểu sự chồng chéo và tùy tiện trong quá trình áp dụng pháp luật hải quan.
• Rút ngắn thời gian thông quan: Việc làm rõ hiệu lực của các giấy phép cũ và quy trình nộp bản phân loại giúp doanh nghiệp chủ động chuẩn bị hồ sơ, tránh tình trạng hàng hóa bị lưu kho bãi kéo dài do vướng mắc thủ tục hành chính.
• Hỗ trợ giai đoạn chuyển tiếp mượt mà: Đóng vai trò là cầu nối pháp lý quan trọng giúp việc chuyển đổi từ cơ chế quản lý cũ (theo Thông tư 30/2015/TT-BYT) sang cơ chế quản lý mới (theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP) diễn ra thuận lợi, không gây đứt gãy chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế phục vụ công tác khám chữa bệnh trong nước.