Giới thiệu về Công văn 2916/VSDTTƯ-TCQG
Công văn 2916/VSDTTƯ-TCQG được Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành vào năm 2021 nhằm hướng dẫn và làm rõ thông tin liên quan đến hạn sử dụng của các lô vắc xin phòng COVID-19 Pfizer (Comirnaty) nhập khẩu về Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo chuyên môn quan trọng giúp các địa phương, cơ sở tiêm chủng nắm rõ thông tin kỹ thuật, đảm bảo sử dụng vắc xin an toàn, hiệu quả và tránh lãng phí nguồn lực y tế.
- Thông tin tổng quan về văn bản
- Cơ quan ban hành: Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
- Số hiệu văn bản: 2916/VSDTTƯ-TCQG.
- Năm ban hành: 2021.
- Nội dung chính: Điều chỉnh và làm rõ hạn sử dụng của các lô vắc xin Pfizer nhập khẩu dựa trên các cơ sở khoa học và phê duyệt của cơ quan quản lý có thẩm quyền.
- Nội dung cốt lõi về việc cập nhật hạn sử dụng vắc xin Pfizer
- Cơ sở khoa học và pháp lý: Việc cập nhật hạn dùng dựa trên phê duyệt của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và các tài liệu khoa học chứng minh tính ổn định của vắc xin Pfizer (Comirnaty) khi được bảo quản ở điều kiện tiêu chuẩn cực sâu.
- Tăng thời gian sử dụng: Hạn dùng của các lô vắc xin Pfizer được tự động gia hạn thêm 03 tháng (tăng từ 06 tháng lên 09 tháng) so với hạn dùng in trên nhãn hộp ban đầu, với điều kiện vắc xin phải được bảo quản liên tục ở nhiệt độ cực sâu từ -90°C đến -60°C.
- Áp dụng thực tế: Hướng dẫn áp dụng cụ thể đối với các lô vắc xin Pfizer nhập khẩu được phân bổ cho các tỉnh, thành phố trong giai đoạn này, giúp tối ưu hóa việc sử dụng vắc xin trong chiến dịch tiêm chủng quốc gia.
- Hướng dẫn triển khai và tổ chức thực hiện tại các địa phương
- Trách nhiệm của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh/thành phố: Có nhiệm vụ thông báo, phổ biến đầy đủ và kịp thời thông tin về hạn dùng mới của các lô vắc xin Pfizer đến tất cả các điểm tiêm chủng trên địa bàn quản lý.
- Công tác tư vấn và truyền thông: Cán bộ y tế tại các điểm tiêm chủng có trách nhiệm giải thích, tư vấn đầy đủ cho người dân về việc gia hạn sử dụng vắc xin theo đúng hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế và nhà sản xuất để tạo sự đồng thuận, tránh gây hoang mang dư luận.
- Quy trình bảo quản nghiêm ngặt: Yêu cầu các cơ sở lưu trữ tuân thủ nghiêm ngặt quy trình dây chuyền lạnh. Đối với vắc xin sau khi rã đông và bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, thời gian sử dụng tối đa chỉ trong vòng 31 ngày và không được tái cấp đông.
Tóm lại, Công văn 2916/VSDTTƯ-TCQG là văn bản hướng dẫn kỹ thuật kịp thời, giúp tháo gỡ các vướng mắc về hạn dùng vắc xin Pfizer, đảm bảo tiến độ và an toàn cho chiến dịch tiêm chủng phòng COVID-19 tại Việt Nam.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2916/VSDTTƯ-TCQG | Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2021 |
Kính gửi: Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh/thành phố;
Căn cứ theo văn bản số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý Dược về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 09 tháng đối với các lô vắc xin có hạn dùng 06 tháng in trên nhãn (tăng 03 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021; căn cứ theo văn bản số PFZ/1824-2111/REG và thư ngày 08/12/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam về hạn dùng của các lô vắc xin 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021 (các văn bản gửi kèm theo), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị:
- Trung tâm KSBT các tỉnh/thành phố thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm áp dụng hạn dùng của các lô vắc xin Pfizer 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021 theo thông tin tại Phụ lục 1 kèm theo, đồng thời chỉ đạo các bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vắc xin nêu trên.
- Trung tâm KSBT các tỉnh/thành phố chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc xin được phân bổ tại các Quyết định 1595/QĐ- VSDTTƯ và Quyết định số 1712/QĐ-VSDTTƯ ngày 09/12/2021 cho các đối tượng trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vắc xin hiệu quả, đúng mục đích, đối tượng, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc xin do hết hạn sử dụng.
Trân trọng cảm ơn.
|
| KT. VIỆN TRƯỞNG |
PHỤ LỤC 1:
HẠN SỬ DỤNG ÁP DỤNG CHO CÁC LÔ VẮC XIN PFIZER NHẬP KHẨU
(ban hành kèm theo Công văn số 2916/VSDTTƯ-TCQG ngày 13/12/2021)
| STT | Số lô | Hạn sử dụng trên nhãn | Hạn sử dụng áp dụng |
| 1 | 124001 | 30/11/2021 | 28/02/2022 |
| 2 | 123002 | 30/11/2021 | 28/02/2022 |
| 3 | 126001 | 30/11/2021 | 28/02/2022 |
| 4 | 123001 | 30/11/2021 | 28/02/2022 |
| 5 | 128002 | 31/12/2021 | 31/03/2022 |
| 6 | 129001 | 31/12/2021 | 31/03/2022 |
| 7 | PCA0006 | 31/12/2021 | 31/03/2022 |
| 8 | PCA0017 | 31/12/2021 | 31/03/2022 |
| 9 | PCA0021 | 31/01/2022 | 30/04/2022 |
- 1 Công văn 2336/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về tăng cường quản lý, sử dụng hiệu quả vắc xin phòng COVID-19 do Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 2 Công văn 2515/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 3 Công văn 2758/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002 do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 4 Công văn 1228/VSDTTƯ-TCQG năm 2022 về sử dụng vắc xin Pfizer & Moderna tiêm chủng cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi do Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 1 Công văn 2336/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về tăng cường quản lý, sử dụng hiệu quả vắc xin phòng COVID-19 do Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 2 Công văn 2515/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 3 Công văn 12926/QLD-KD năm 2021 về tăng hạn dùng của vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 2758/VSDTTƯ-TCQG năm 2021 về hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002 do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành
- 5 Công văn 1228/VSDTTƯ-TCQG năm 2022 về sử dụng vắc xin Pfizer & Moderna tiêm chủng cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi do Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương ban hành