Công văn 3119/TCHQ-GSQL năm 2024 do Cục Giám sát quản lý về Hải quan thuộc Tổng cục Hải quan ban hành nhằm hướng dẫn và giải quyết các vướng mắc liên quan đến thủ tục nhập khẩu thuốc thành phẩm từ Liên bang Nga vào Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ quan trọng giúp thống nhất quy trình thực hiện tại các chi cục hải quan địa phương, đảm bảo an toàn dược phẩm nhập khẩu và tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp.

Bối cảnh và mục đích ban hành công văn

Trong thời gian qua, hoạt động nhập khẩu thuốc thành phẩm từ Liên bang Nga gặp một số vướng mắc liên quan đến chứng từ pháp lý trong hồ sơ hải quan, đặc biệt là Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) và các giấy tờ pháp lý chứng minh nguồn gốc, chất lượng sản phẩm. Công văn 3119/TCHQ-GSQL được ban hành nhằm:

• Thống nhất quy trình kiểm tra hồ sơ hải quan đối với mặt hàng thuốc thành phẩm nhập khẩu từ Nga tại tất cả các cửa khẩu.
• Đảm bảo việc áp dụng đúng các quy định của Luật Dược năm 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về quản lý dược phẩm.
• Tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp nhập khẩu trong việc xuất trình các chứng từ được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của Liên bang Nga.

Các nội dung hướng dẫn trọng tâm về thủ tục nhập khẩu

Công văn tập trung chỉ đạo các Cục Hải quan tỉnh, thành phố thực hiện nghiêm túc các nội dung kiểm tra chứng từ đối với thuốc thành phẩm nhập khẩu từ Nga như sau:

• Kiểm tra Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP): Công chức hải quan có trách nhiệm đối chiếu thông tin trên CPP do cơ quan có thẩm quyền của Nga cấp với thông tin trên tờ khai hải quan và các chứng từ kèm theo. CPP phải còn hiệu lực tại thời điểm thông quan và được hợp pháp hóa lãnh sự theo đúng quy định, trừ các trường hợp được miễn trừ theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
• Xác minh tính hợp lệ của chữ ký và con dấu: Đối với các chứng từ được cấp dưới dạng điện tử hoặc có sự thay đổi về mẫu con dấu, chữ ký của cơ quan thẩm quyền Nga, cơ quan hải quan cần chủ động tra cứu trên hệ thống thông tin chính thức hoặc phối hợp với Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) để xác minh tính xác thực, tránh việc kéo dài thời gian thông quan gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
• Đối chiếu danh mục thuốc được phép nhập khẩu: Thuốc thành phẩm nhập khẩu phải có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực hoặc thuộc trường hợp được cấp phép nhập khẩu chưa có giấy đăng ký lưu hành theo quyết định của Bộ Y tế.

Sự phối hợp giữa cơ quan Hải quan và Bộ Y tế

Để đảm bảo việc thông quan nhanh chóng và đúng pháp luật, Tổng cục Hải quan yêu cầu:

• Các đơn vị hải quan địa phương chủ động phối hợp chặt chẽ với Cục Quản lý Dược trong việc trao đổi thông tin, xử lý các lô hàng có nghi ngờ về tính pháp lý của chứng từ hoặc chất lượng thuốc.
• Trong trường hợp phát sinh vướng mắc vượt thẩm quyền, các Cục Hải quan tỉnh, thành phố phải kịp thời báo cáo về Tổng cục Hải quan (Cục Giám sát quản lý về Hải quan) để được hướng dẫn giải quyết, không tự ý kéo dài thời gian thông quan không có lý do chính đáng.

Ý nghĩa thực tiễn của văn bản

Việc ban hành Công văn 3119/TCHQ-GSQL mang lại nhiều ý nghĩa thiết thực đối với cả cơ quan quản lý và doanh nghiệp:

• Đối với cơ quan hải quan: Chuẩn hóa quy trình nghiệp vụ, giảm thiểu rủi ro sai sót trong quá trình kiểm tra hồ sơ nhập khẩu dược phẩm, nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước về hải quan.
• Đối với doanh nghiệp: Giúp doanh nghiệp nắm rõ các yêu cầu về chứng từ, chủ động chuẩn bị hồ sơ nhập khẩu hợp lệ, giảm thiểu chi phí lưu kho bãi và rút ngắn thời gian đưa thuốc về thị trường Việt Nam phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh.