Giới thiệu chung về Công văn 3583/QLD-GT năm 2019

Công văn 3583/QLD-GT năm 2019 do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành nhằm thúc đẩy công tác cải cách thủ tục hành chính, ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý nhà nước về dược. Văn bản thông báo và hướng dẫn việc chính thức vận hành dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với các thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước và giá thuốc nhập khẩu.

Nội dung trọng tâm về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4

• Chuyển đổi hình thức thực hiện thủ tục hành chính:
  • Toàn bộ quy trình tiếp nhận, xử lý và trả kết quả hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc được thực hiện hoàn toàn trên môi trường mạng thông qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý Dược.
  • Ngừng tiếp nhận hồ sơ bản giấy đối với các thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc đã áp dụng hình thức trực tuyến mức độ 4.
• Yêu cầu đối với cơ sở kinh doanh dược:
  • Đăng ký tài khoản hệ thống: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc chưa có tài khoản phải tiến hành đăng ký và kích hoạt tài khoản doanh nghiệp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
  • Sử dụng chữ ký số: Hồ sơ điện tử phải được xác thực bằng chữ ký số hợp lệ của doanh nghiệp theo quy định của pháp luật về giao dịch điện tử.
  • Tính chính xác của thông tin: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về tính hợp pháp, chính xác và trung thực của các thông tin, dữ liệu và tài liệu đính kèm khi kê khai trên hệ thống.
• Quy trình tiếp nhận và xử lý hồ sơ trực tuyến:
  • Hệ thống tự động cấp mã số tiếp nhận hồ sơ ngay khi doanh nghiệp gửi thành công. Trang thái xử lý hồ sơ được cập nhật liên tục trên tài khoản của cơ sở.
  • Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược thực hiện công bố thông tin giá thuốc trên Cổng thông tin điện tử của Cục theo quy định.
  • Trường hợp hồ sơ cần bổ sung, sửa đổi, văn bản thông báo sẽ được gửi trực tiếp cho doanh nghiệp thông qua hệ thống trực tuyến. Doanh nghiệp thực hiện chỉnh sửa và nộp lại hồ sơ điện tử theo yêu cầu.

Ý nghĩa và tác động đối với quản lý thị trường dược phẩm

• Đơn giản hóa thủ tục hành chính: Rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ, giảm thiểu chi phí in ấn, đi lại và gửi bưu chính cho các doanh nghiệp dược phẩm.
• Tăng cường tính minh bạch: Việc công khai dữ liệu giá thuốc kê khai trên hệ thống điện tử giúp cơ quan quản lý, cơ sở y tế và người dân dễ dàng tra cứu, theo dõi và giám sát.
• Nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước: Tạo nguồn dữ liệu tập trung, hỗ trợ công tác phân tích, dự báo và quản lý biến động giá thuốc trên thị trường toàn quốc.