Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

Phúc đáp văn bản số 38/SYT-NVD ngày 13/3/2013 của Sở Y tế Hà Nội về vướng mắc trong việc xét thầu các thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, hoặc ICH, hoặc PIC/s tại gói thầu thuốc theo tên generic quy định tại Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế, Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:

Theo khoản 2 Điều 4 Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế, điều kiện dự thầu vào nhóm thuốc sản xuất tại các nước tham gia EMA, hoặc ICH, hoặc PIC/s là các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP theo nguyên tắc của PIC/s-GMP hoặc EU-GMP do cơ quan có thẩm quyền tham gia EMA, ICH, PIC/s kiểm tra và cấp giấy chứng nhận và được Cục Quản lý dược cập nhật, công bố trên trang thông tin điện tử: https: //www.dav.gov.vn (trong mục: Quản lý giá thuốc TT về đấu thầu).

Cục Quản lý dược thông báo để Quý Sở Y tế biết và triển khai công tác đấu thầu theo đúng quy định./.