Giới thiệu về Công văn 3838/QLD-CL năm 2020

Công văn 3838/QLD-CL được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm mục tiêu tăng cường công tác kiểm tra, giám sát và bảo đảm chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng hướng tới các cơ quan quản lý y tế địa phương, các viện kiểm nghiệm và các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên toàn quốc nhằm hạn chế tối đa việc lưu hành thuốc kém chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Các nội dung trọng tâm về tăng cường kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc

Văn bản tập trung chỉ đạo các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm túc các biện pháp sau:

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đẩy mạnh hoạt động thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý.
• Giám sát chặt chẽ quy trình lấy mẫu và kiểm nghiệm: Các Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh phối hợp chặt chẽ với các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh, thành phố để tập trung lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với các mặt hàng thuốc có nguy cơ cao, thuốc được sử dụng nhiều tại các cơ sở y tế.
• Xử lý nghiêm các vi phạm về chất lượng thuốc: Kiên quyết xử lý các trường hợp sản xuất, kinh doanh, phân phối thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ hoặc không có giấy phép lưu hành hợp pháp.
• Đẩy mạnh công tác thông tin, truyền thông: Kịp thời công bố thông tin về các lô thuốc bị thu hồi, các cơ sở vi phạm trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân và các cơ sở y tế chủ động phòng tránh.

Vai trò và trách nhiệm của các cơ quan liên quan

Để triển khai hiệu quả các nội dung chỉ đạo, Công văn xác định rõ trách nhiệm của từng nhóm đối tượng:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chịu trách nhiệm toàn diện trong việc chỉ đạo, giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm tại địa phương; tiếp nhận và xử lý nhanh chóng các thông tin cảnh báo về chất lượng thuốc từ Cục Quản lý Dược.
• Các hệ thống kiểm nghiệm thuốc: Chủ động xây dựng kế hoạch lấy mẫu trọng điểm, tập trung vào các nhóm thuốc điều trị chuyên khoa, thuốc có báo cáo về tác dụng không mong muốn hoặc có nghi ngờ về chất lượng.
• Các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm: Phải tự rà soát, kiểm tra quy trình sản xuất, bảo quản và phân phối thuốc; cam kết chỉ đưa ra thị trường những sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

Ý nghĩa của văn bản đối với hệ thống quản lý dược phẩm

Công văn 3838/QLD-CL đóng vai trò như một công cụ siết chặt kỷ cương trong lĩnh vực dược phẩm, giúp nâng cao ý thức trách nhiệm của các doanh nghiệp dược, đồng thời củng cố niềm tin của người dân vào chất lượng dịch vụ y tế và các sản phẩm thuốc điều trị tại Việt Nam.