Tổng quan về Công văn 4433/BYT-QLD năm 2021
Công văn 4433/BYT-QLD được Bộ Y tế ban hành trong bối cảnh đại dịch Covid-19 đang diễn biến hết sức phức tạp, nhu cầu về vắc xin phòng bệnh trở nên cấp bách hơn bao giờ hết. Văn bản này đóng vai trò là hướng dẫn quan trọng nhằm thúc đẩy, tăng cường khả năng tiếp cận các nguồn vắc xin phòng Covid-19 an toàn, hiệu quả cho người dân Việt Nam thông qua việc khuyến khích và tạo điều kiện tối đa cho các doanh nghiệp, tổ chức, địa phương tham gia vào quá trình tìm kiếm, nhập khẩu vắc xin.
Các nội dung trọng tâm và chính sách cốt lõi của Công văn 4433/BYT-QLD
Văn bản tập trung vào các định hướng và quy định cụ thể nhằm đẩy nhanh tiến độ tiếp cận vắc xin, cụ thể như sau:
- Khuyến khích xã hội hóa nguồn vắc xin: Bộ Y tế khuyến khích các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các tập đoàn, doanh nghiệp chủ động tìm kiếm nguồn vắc xin phòng Covid-19 từ các nhà sản xuất, phân phối uy tín trên thế giới. Các đơn vị có thể trực tiếp nhập khẩu hoặc ủy thác cho các doanh nghiệp có chức năng nhập khẩu vắc xin để đưa vắc xin về Việt Nam một cách nhanh nhất.
- Tạo điều kiện tối đa về thủ tục hành chính: Bộ Y tế cam kết cắt giảm tối đa các thủ tục hành chính không cần thiết, đẩy nhanh thời gian thẩm định, cấp phép nhập khẩu và cấp giấy đăng ký lưu hành đối với vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp khẩn cấp. Quy trình phê duyệt được thực hiện theo cơ chế đặc biệt nhưng vẫn đảm bảo các tiêu chuẩn kỹ thuật nghiêm ngặt.
- Đảm bảo chất lượng và an toàn vắc xin: Mặc dù tạo điều kiện thuận lợi về thủ tục, Bộ Y tế vẫn nhấn mạnh việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng vắc xin. Vắc xin nhập khẩu phải được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phê duyệt sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc được các cơ quan quản lý dược phẩm uy tín trên thế giới cấp phép. Đồng thời, mỗi lô vắc xin khi nhập khẩu vào Việt Nam đều phải được kiểm định chất lượng bởi Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế trước khi đưa vào sử dụng để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người tiêm.
- Cảnh báo về rủi ro và lừa đảo thương mại: Công văn đưa ra khuyến cáo mạnh mẽ đối với các địa phương và doanh nghiệp về tình trạng lừa đảo trong việc mua bán vắc xin phòng Covid-19 trên thị trường quốc tế. Các đơn vị cần thận trọng, xác minh kỹ thông tin nhà cung cấp, tránh giao dịch với các tổ chức trung gian không rõ nguồn gốc hoặc không được nhà sản xuất ủy quyền chính thức nhằm tránh thiệt hại về tài chính và uy tín.
- Phối hợp điều phối và triển khai tiêm chủng: Bộ Y tế chịu trách nhiệm điều phối toàn bộ nguồn vắc xin nhập khẩu để đảm bảo việc phân bổ và sử dụng vắc xin được thực hiện công bằng, hiệu quả, đúng đối tượng ưu tiên theo quy định của Chính phủ. Các địa phương và doanh nghiệp có nguồn vắc xin tự tiếp cận cần phối hợp chặt chẽ với Bộ Y tế để xây dựng kế hoạch tiêm chủng an toàn, khoa học.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với công tác phòng chống dịch
Công văn 4433/BYT-QLD là một giải pháp linh hoạt và kịp thời của Bộ Y tế, đóng vai trò là đòn bẩy quan trọng giúp đa dạng hóa nguồn cung vắc xin tại Việt Nam trong giai đoạn căng thẳng nhất của đại dịch. Bằng việc mở rộng cơ chế cho phép tư nhân và địa phương tham gia tiếp cận nguồn cung dưới sự giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý, văn bản đã góp phần nhanh chóng bao phủ vắc xin toàn dân, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và tạo tiền đề vững chắc cho việc phục hồi kinh tế - xã hội.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 4433/BYT-QLD | Hà Nội, ngày 31 tháng 05 năm 2021 |
| Kính gửi: | - Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Thực hiện chủ trương của Bộ Chính trị, chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế đã có các Công văn số 406/QLD-ĐK ngày 27/1/2021, số 1438/QLD-KD ngày 23/02/2021 và số 2511/QLD-KD ngày 22/03/2021 khuyến khích các tập đoàn, doanh nghiệp nhanh chóng tiếp cận vắc xin phòng Covid-19. Để tạo điều kiện cho các đơn vị trong việc nhập khẩu vắc xin phòng Covid-19 cho nhu cầu cấp bách, Bộ Y tế đề nghị:
1. Trong quá trình đàm phán, ký kết hợp đồng với cơ sở sản xuất hoặc cung ứng vắc xin, các đơn vị lưu ý một số nội dung sau:
- Với các vắc xin đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt sử dụng trong tình trạng khẩn cấp (từ các cơ sở sản xuất: AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Sinopharm, Johnson & Johnson ...), Bộ Y tế sẽ xem xét phê duyệt trong thời gian 05 ngày làm việc khi nhận đủ hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và kèm theo ủy quyền chính thức của cơ sở sản xuất vắc xin phòng Covid-19.
- Với các vắc xin đã được các quốc gia khác phê duyệt nhưng chưa được WHO phê duyệt sử dụng trong tình trạng khẩn cấp, Bộ Y tế sẽ xem xét, phê duyệt trong thời gian 10 ngày làm việc khi nhận được đủ hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và kèm theo ủy quyền chính thức của cơ sở sản xuất vắc xin phòng Covid-19.
- Khi làm thủ tục nhập khẩu vắc xin vào Việt Nam, các đơn vị khẩn trương gửi hồ sơ chất lượng theo quy định (bao gồm: Giấy chứng nhận xuất xưởng của cơ sở sản xuất và/hoặc Giấy chứng nhận chất lượng của cơ quan quản lý) để Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế (NICVB) thực hiện việc cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng trong vòng 48 giờ theo khuyến cáo của WHO để đảm bảo chất lượng, tránh việc nhập khẩu vắc xin không rõ nguồn gốc,
- Trường hợp các doanh nghiệp, tổ chức chưa có kinh nghiệm, chưa đủ điều kiện nhập khẩu vắc xin theo quy định đề nghị liên hệ với các đơn vị đủ điều kiện nhập khẩu vắc xin để phối hợp thực hiện. Đối với các đơn vị không có khả năng tiêm chủng, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo các đơn vị trong ngành y tế tổ chức tiêm chủng cho người dân.
2. Đối với các địa phương, đơn vị có khả năng nhập khẩu, tiếp cận nguồn cung vắc xin phòng Covid-19 nêu trên, Bộ Y tế sẽ tạo điều kiện cấp phép nhập khẩu, kiểm định và chỉ đạo tổ chức công tác tiêm chủng đảm bảo tiến độ, an toàn, hiệu quả.
Trong quá trình triển khai, nếu cần thêm thông tin, đề nghị các đơn vị liên hệ về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược - SĐT: 0913510464; 0963837797) để được hướng dẫn.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác./.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1 Công văn 4380/BYT-DP năm 2021 về tăng cường triển khai tiêm vắc xin phòng COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 4395/BYT-DP năm 2021 triển khai tiêm chủng vắc xin phòng chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 2684/QĐ-BYT năm 2021 về điều chỉnh phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 3 do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 1808/BNG-TCCB năm 2021 về đăng ký tiêm vắc-xin phòng Covid-19 cho cán bộ đi công tác nhiệm kỳ nước ngoài do Bộ Ngoại giao ban hành
- 5 Công văn 3895/NHNN-TT năm 2021 về miễn phí chuyển tiền ủng hộ Quỹ vắc-xin phòng Covid-19 do Ngân hàng Nhà nước Việt Nam ban hành
- 6 Quyết định 2763/QĐ-BYT năm 2021 phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 7 Quyết định 3983/QĐ-BYT năm 2023 bãi bỏ văn bản phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Công văn 1438/QLD-KD năm 2021 triển khai Chỉ thị 06/CT-TTg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 2511/QLD-KD năm 2021 về tăng cường, đa dạng hoá nguồn cung vắc xin phòng Covid-19 (lần 2) do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Công văn 4380/BYT-DP năm 2021 về tăng cường triển khai tiêm vắc xin phòng COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 4395/BYT-DP năm 2021 triển khai tiêm chủng vắc xin phòng chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 2684/QĐ-BYT năm 2021 về điều chỉnh phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 3 do Bộ Y tế ban hành
- 6 Công văn 1808/BNG-TCCB năm 2021 về đăng ký tiêm vắc-xin phòng Covid-19 cho cán bộ đi công tác nhiệm kỳ nước ngoài do Bộ Ngoại giao ban hành
- 7 Công văn 3895/NHNN-TT năm 2021 về miễn phí chuyển tiền ủng hộ Quỹ vắc-xin phòng Covid-19 do Ngân hàng Nhà nước Việt Nam ban hành
- 8 Quyết định 2763/QĐ-BYT năm 2021 phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 do Bộ Y tế ban hành