Tóm tắt Công văn 529/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Công văn 529/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ an toàn và sức khỏe cho người tiêu dùng. Dưới đây là các nội dung quy định và chính sách cốt lõi được triển khai trong văn bản:

1. Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm

• Phạm vi áp dụng: Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng (về giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng, hoặc chứa các chất cấm, chất vượt quá nồng độ cho phép).
• Thông tin định danh sản phẩm: Công văn yêu cầu xác định rõ ràng các thông tin của sản phẩm bị thu hồi bao gồm: tên sản phẩm, số lô, ngày sản xuất, hạn dùng, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tên công ty sản xuất và công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối

• Thông báo thu hồi khẩn cấp: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, nhà thuốc và cơ sở sử dụng lô mỹ phẩm vi phạm trong thời gian quy định.
• Thực hiện thu hồi và tiêu hủy: Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và thực hiện các biện pháp tiêu hủy hoặc xử lý tái xuất theo đúng quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
• Báo cáo kết quả: Doanh nghiệp phải gửi báo cáo tình hình thu hồi (bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được và các biên bản tiêu hủy liên quan) về Cục Quản lý Dược để giám sát.

3. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Tuyên truyền và phổ biến thông tin: Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi.
• Thanh tra và giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm vi phạm.
• Xử lý vi phạm tại cơ sở sản xuất: Sở Y tế nơi có trụ sở của doanh nghiệp vi phạm tiến hành kiểm tra toàn diện quy trình sản xuất, lập biên bản xử phạt vi phạm hành chính theo quy định và báo cáo kết quả xử lý về Cục Quản lý Dược.