Giới thiệu về Công văn 6141/QLD-MP năm 2020

Công văn 6141/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2020 là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng trong lĩnh vực quản lý dược phẩm và mỹ phẩm. Văn bản này được ban hành nhằm mục đích đình chỉ lưu hành, thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam.

Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm

Nội dung cốt lõi của Công văn tập trung vào việc xử lý các lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng với các biện pháp cụ thể sau:

• Đình chỉ lưu hành toàn quốc: Áp dụng hình thức đình chỉ lưu hành ngay lập tức đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
• Thu hồi triệt để: Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng dòng sản phẩm này.
• Thời hạn báo cáo: Các đơn vị vi phạm phải thực hiện việc thu hồi và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn được quy định cụ thể trong văn bản.

Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm

Công văn 6141/QLD-MP quy định rõ ràng trách nhiệm pháp lý và hành chính đối với các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối sản phẩm bị thu hồi:

• Thực hiện thu hồi: Chủ động phối hợp với các bên liên quan để thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng còn trôi nổi trên thị trường.
• Báo cáo chi tiết: Gửi báo cáo tổng hợp về Cục Quản lý Dược, trong đó nêu rõ số lượng đã sản xuất hoặc nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được và đề xuất phương án xử lý tiếp theo (tiêu hủy hoặc tái xuất).
• Khắc phục quy trình: Tiến hành rà soát, kiểm tra lại toàn bộ quy trình sản xuất, nguồn nguyên liệu đầu vào và hệ thống kiểm nghiệm chất lượng để xác định nguyên nhân lỗi, từ đó có biện pháp khắc phục triệt để nhằm tránh tái diễn vi phạm.

Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các địa phương

Để đảm bảo quyết định thu hồi được thực thi nghiêm túc, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

• Thông báo và tuyên truyền: Phổ biến thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, dịch vụ thẩm mỹ và người tiêu dùng trên địa bàn quản lý để không tiếp tục mua bán, sử dụng lô mỹ phẩm vi phạm.
• Thanh tra và kiểm tra: Tiến hành kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện thu hồi của các doanh nghiệp đóng trên địa bàn; xử lý nghiêm các trường hợp cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục lưu hành sản phẩm đã có quyết định thu hồi.
• Báo cáo kết quả giám sát: Tổng hợp tình hình và báo cáo kết quả xử lý về Cục Quản lý Dược để có cơ sở đánh giá và đưa ra các biện pháp quản lý tiếp theo.