Tổng quan về Công văn 6414/QLD-MP năm 2015
Công văn 6414/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường Việt Nam. Quyết định đình chỉ lưu hành trong văn bản này hướng tới việc xử lý các sản phẩm mỹ phẩm có công thức thành phần không đúng so với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.
Lý do đình chỉ lưu hành mỹ phẩm theo quy định
Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trong trường hợp này xuất phát từ các vi phạm nghiêm trọng về chất lượng và tính trung thực của hồ sơ sản phẩm, cụ thể bao gồm:
- Sự sai lệch về công thức thành phần: Công thức hóa học, thành phần hoạt chất thực tế có trong sản phẩm không trùng khớp với danh mục thành phần đã đăng ký và cam kết trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng: Việc tự ý thay đổi công thức mà không qua kiểm định hoặc công bố lại có thể dẫn đến việc sử dụng các chất cấm, chất hạn chế sử dụng vượt quá nồng độ cho phép, gây dị ứng hoặc tổn hại sức khỏe cho người sử dụng.
- Vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm: Hành vi này vi phạm trực tiếp các quy định pháp luật hiện hành về quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam, đặc biệt là các quy định về ghi nhãn và công bố tính năng sản phẩm.
Biện pháp xử lý và trách nhiệm của các đơn vị liên quan
Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tính nghiêm minh của pháp luật, Công văn 6414/QLD-MP đưa ra các yêu cầu xử lý nghiêm khắc đối với các bên liên quan:
- Đối với doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Phải ngay lập tức ngừng việc lưu thông, phân phối sản phẩm bị đình chỉ; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn để ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm bị đình chỉ; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
Ý nghĩa pháp lý của văn bản
Công văn 6414/QLD-MP là công cụ pháp lý quan trọng thể hiện sự giám sát chặt chẽ của Cục Quản lý Dược đối với thị trường mỹ phẩm. Văn bản này không chỉ bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trước các sản phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc thành phần, mà còn nâng cao ý thức chấp hành pháp luật của các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 6414/QLD-MP | Hà Nội, ngày 08 tháng 04 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại mỹ phẩm tại Công ty TNHH thương mại SK ngày 01/4/2015,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 02 sản phẩm mỹ phẩm sau đây:
- Sản phẩm Coreana luxury time recovery cream (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 84907/14/CBMP-QLD ngày 12/8/2014):
- Sản phẩm Lavida luxury time recovery eye cream (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 91512/14/CBMP-QLD ngày 08/4/2014):
Các sản phẩm này do Công ty Coreana Cosmetics Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH thương mại SK chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: các sản phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
2. Công ty TNHH thương mại SK phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/4/2015.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 5131/QLD-CL năm 2015 đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Lysozym do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 5774/QLD-CL năm 2015 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 6765/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 7679/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 5131/QLD-CL năm 2015 đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Lysozym do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 5774/QLD-CL năm 2015 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 6765/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 7679/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành