Công văn 6962/BYT-TB-CT năm 2016 được Bộ Y tế ban hành nhằm đính chính các thông tin trong quyết định cấp số đăng ký đối với sinh phẩm chẩn đoán in vitro.
Thông tin tổng quan về văn bản
- Tên văn bản: Công văn 6962/BYT-TB-CT đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán in vitro.
- Cơ quan ban hành: Bộ Y tế.
- Năm ban hành: 2016.
- Lĩnh vực: Trang thiết bị và Sinh phẩm y tế.
Nội dung cốt lõi của công văn
- Mục đích đính chính: Điều chỉnh và đính chính các thông tin chưa chính xác hoặc còn thiếu sót tại quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được ban hành trước đó.
- Đối tượng áp dụng: Các cơ quan quản lý y tế, đơn vị đăng ký, nhà sản xuất và phân phối các loại sinh phẩm chẩn đoán in vitro thuộc phạm vi đính chính của công văn.
- Hiệu lực thi hành: Các nội dung đính chính tại Công văn 6962/BYT-TB-CT là bộ phận không tách rời của quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán in vitro tương ứng.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 6962/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 20 tháng 09 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; |
Căn cứ Quyết định số 1188/QĐ-BYT ngày 08/4/2014 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế;
Căn cứ Biên bản của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế đợt 31 họp ngày 12/5/2016;
Xét đề nghị của Công ty Cổ phần Á Châu ngày 06/7/2016;
Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định số 2671/QĐ-BYT ngày 17/6/2016 về việc ban hành danh mục 80 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 31 như sau:
Sinh phẩm chẩn đoán invitro HIV ½ Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Strip/Device (Serum/Plasma) Số đăng ký: SPCĐ-TTB-0219-16, do Công ty cổ phần Á Châu đăng ký:
Trong Quyết định tên sản phẩm là “HIV ½ Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Strip/Device (Serum/Plasma)”
Đính chính tên sản phẩm là “HIV ½ Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Strip/Device (Whole blood/Serum/Plasma)”
Bộ Y tế thông báo để các đơn vị biết./.
|
| TUQ. BỘ TRƯỞNG |
- 1 Công văn 2076/BYT-TB-CT năm 2014 đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 1182/BYT-TB-CT năm 2015 đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 3226/QĐ-BYT năm 2015 ban hành danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 945/QĐ-BYT năm 2017 danh mục 234 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 32 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Công văn 2076/BYT-TB-CT năm 2014 đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 1182/BYT-TB-CT năm 2015 đính chính quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán invitro do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 3226/QĐ-BYT năm 2015 ban hành danh mục 17 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 945/QĐ-BYT năm 2017 danh mục 234 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 32 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành