Giới thiệu chung về Công văn 7212/QLD-MP
Công văn 7212/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vào năm 2016. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các vi phạm về chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm không an toàn, chứa chất cấm.
Nội dung chi tiết về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc được áp dụng đối với sản phẩm mỹ phẩm cụ thể không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Chi tiết nội dung xử lý bao gồm:
- Sản phẩm bị thu hồi: Sản phẩm "Kem dưỡng trắng da, ngừa mụn Ever Today" (Lô sản xuất: 010216; Ngày sản xuất: 01/02/2016; Hạn dùng: 01/02/2019) do Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
- Lý do đình chỉ và thu hồi: Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử cho thấy sản phẩm có chứa Clobetasol propionate. Đây là một thành phần thuộc nhóm corticoid, chất cấm không được phép có trong công thức sản phẩm mỹ phẩm theo quy định hiện hành.
Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và an toàn, Cục Quản lý Dược đã phân công trách nhiệm cụ thể cho từng đơn vị:
- Đối với đơn vị sản xuất và phân phối (Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương): Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng này và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định.
- Đối với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Có trách nhiệm giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Đăng Dương, tiến hành kiểm tra và xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương thu hồi và trả lại cơ sở cung ứng lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm.
Ý nghĩa pháp lý và khuyến cáo đối với người tiêu dùng
Việc ban hành Công văn 7212/QLD-MP thể hiện sự giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước đối với thị trường mỹ phẩm. Người tiêu dùng cần ngưng sử dụng ngay sản phẩm thuộc lô bị thu hồi nêu trên để tránh các tác dụng phụ nguy hiểm do corticoid gây ra như bào mòn da, teo da, hoặc nhiễm trùng da. Đồng thời, các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm phải nghiêm túc chấp hành việc dừng mua bán và hoàn trả sản phẩm lỗi cho nhà sản xuất.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7212/QLD-MP | Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 24/3/2016 đối với Công ty TNHH Kangzen-Kenko Việt Nam;
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 02 sản phẩm mỹ sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp | Tên, địa chỉ Công ty sản xuất |
| 1 | Nina Karen Magic Cream Blush on - Sweet Pink | 105224/14/CBMP-QLD | 29/10/2014 | S&J International Enterprises Public Co.,Ltd. (Địa chỉ: 600/4 Moo 11, Sakaphiban 8 Road, Nongkharm, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand) |
| 2 | Kristine Ko- Kool Pearl Enrich Mask | 106344/15/CBMP-QLD | 07/01/2015 | Biorg Max Biotechnology Co.,Ltd (Địa chỉ: No. 133, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan, R.O.C). |
- Tên, địa chỉ Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Kangzen-Kenko Việt Nam (Địa chỉ: số 258 phố Xã Đàn, phường Phương Liên, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội).
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Mỹ phẩm vi phạm về ghi nhãn.
2. Công ty TNHH Kangzen-Kenko Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2016.
3. Sở Y tế tỉnh Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi các mỹ phẩm nêu trên của Công ty TNHH Kangzen-Kenko Việt Nam, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 1952/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 2007/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 7214/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 4 Công văn 9611/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 13662/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 1952/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 2007/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 7214/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 9611/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 13662/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành