Tóm tắt Công văn 7213/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Công văn 7213/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, chứa chất cấm gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
- Thông tin chi tiết về sản phẩm bị thu hồi
- Tên sản phẩm: Kem dưỡng trắng da ngừa tàn nhang - mụn - xóa vết thâm Ever Today.
- Thông tin số lô: Lô sản xuất: 010216; Ngày sản xuất: 01/02/2016; Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002117/15/CBMP-HCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp.
- Đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (Địa chỉ: 81/1 Quốc lộ 1A, phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh).
- Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi
- Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm lấy tại Cơ sở mỹ phẩm Xuân Sương (địa chỉ: Tổ 15, phường Yên Thịnh, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái) do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương thực hiện không đạt yêu cầu chất lượng.
- Kết quả kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm có chứa chất Clobetasol propionate. Đây là một chất thuộc nhóm corticoid, thành phần không được phép có trong công thức sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và Quy chế quản lý mỹ phẩm của Bộ Y tế.
- Trách nhiệm thi hành của các cơ quan, tổ chức liên quan
- Đối với Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương: Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/5/2016.
- Đối với Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh: Có trách nhiệm giám sát chặt chẽ việc thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương; tiến hành kiểm tra, thanh tra doanh nghiệp và xử lý các vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7213/QLD-MP | Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 28/3/2016 đối với Công ty TNHH mỹ phẩm số 3 Việt Nam,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 04 sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp |
| 1 | Tigi copyrightcolour gloss dark golden blonde 6/3 | 102019/14/CBMP-QLD | 16/10/2014 |
| 2 | Tigi copyrightcolour gloss dark ASH mahogany blonde 6/85 | 102018/14/CBMP-QLD | 16/10/2014 |
| 3 | Tigi copyrightcolour creative neutral brown 4 | 106587/15/CBMP-QLD | 22/01/2015 |
| 4 | Tigi copyrightcolour gloss intense red blonde 77/66 | 106585/15/CBMP-QLD | 22/01/2015 |
Tên, địa chỉ Công ty nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH mỹ phẩm số 3 Việt Nam (Địa chỉ: số 80 Yên Ninh, P. Quán Thánh, Q. Ba Đình, Tp. Hà Nội).
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có tên nước sản xuất ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.
2. Công ty TNHH mỹ phẩm số 3 Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2016.
3. Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi các mỹ phẩm vi phạm nêu trên của Công ty TNHH mỹ phẩm số 3 Việt Nam, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 1952/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 2007/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 7211/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 4 Công văn 7214/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 9611/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 1952/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 2007/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 7211/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 7214/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Công văn 9611/QLD-MP năm 2016 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành