Tóm tắt Công văn 9541/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Công văn số 9541/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích xử lý triệt để các lô thuốc không đảm bảo chất lượng lưu hành trên thị trường, bảo vệ an toàn sức khỏe cho người sử dụng. Dưới đây là các nội dung trọng tâm và biện pháp xử lý được quy định trong văn bản:

1. Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc

• Đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với sản phẩm thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn do không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành.
• Yêu cầu tiến hành thu hồi khẩn cấp toàn bộ các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đang được phân phối, lưu thông tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và các cơ sở khám chữa bệnh.

2. Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc

• Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn và thực hiện thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng.
• Gửi báo cáo tình hình thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định, bao gồm các thông tin chi tiết về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở.
• Phối hợp với các cơ quan chức năng để tìm ra nguyên nhân gây ra việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm và đưa ra biện pháp khắc phục cụ thể.

3. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Công bố rộng rãi thông tin đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn trên các phương tiện thông tin đại chúng tại địa phương.
• Tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện nghiêm túc quyết định thu hồi này.
• Xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về chất lượng thuốc và không chấp hành lệnh thu hồi theo quy định của pháp luật.

4. Khuyến cáo đối với người tiêu dùng và các cơ sở y tế

• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở kinh doanh thuốc phải ngay lập tức ngừng việc cấp phát, bán và sử dụng thuốc hoàn cứng Trừ phong sát độc hoàn bị đình chỉ.
• Người tiêu dùng cần ngưng sử dụng sản phẩm này và liên hệ với các cơ sở y tế hoặc nhà thuốc nơi mua sản phẩm để được hướng dẫn xử lý phù hợp.