Giới thiệu về Công văn số 5055/QLD-CL

Công văn số 5055/QLD-CL là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm tăng cường công tác quản lý, kiểm tra và giám sát chặt chẽ việc lưu hành các loại thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên thị trường. Đây là biện pháp quản lý cấp thiết nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đảm bảo an toàn trong điều trị và duy trì sự minh bạch, lành mạnh của thị trường dược phẩm trong nước.

Mục tiêu cốt lõi của văn bản

• Ngăn chặn kịp thời và triệt để sự lưu thông của các loại thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc nhập lậu hoặc thuốc chưa được cấp phép lưu hành hợp pháp.
• Nâng cao vai trò, trách nhiệm của các cơ quan quản lý y tế địa phương và các cơ sở kinh doanh dược phẩm trong việc kiểm soát nguồn gốc, chất lượng thuốc.
• Bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trước các nguy cơ từ thuốc không rõ nguồn gốc.

Các nội dung chỉ đạo và biện pháp thực hiện trọng tâm

Để triển khai hiệu quả công tác kiểm tra, Cục Quản lý Dược đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các đơn vị liên quan bao gồm:

• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo lực lượng Thanh tra phối hợp với các cơ quan chức năng trên địa bàn (như Quản lý thị trường, Công an, Hải quan) tiến hành thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất các cơ sở sản xuất, bán buôn, bán lẻ thuốc, đặc biệt chú trọng các cơ sở kinh doanh xung quanh các bệnh viện, phòng khám.
• Kiểm soát nghiêm ngặt nguồn gốc và hóa đơn chứng từ: Tập trung kiểm tra tính hợp pháp của hóa đơn, chứng từ mua bán, nguồn gốc xuất xứ, nhãn mác, hạn sử dụng và hồ sơ đăng ký lưu hành của các mặt hàng thuốc đang được bày bán hoặc lưu trữ tại các cơ sở.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Áp dụng các hình thức xử phạt nghiêm khắc theo quy định của pháp luật đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi sản xuất, tàng trữ, vận chuyển và kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Thực hiện đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với các cơ sở vi phạm nghiêm trọng.
• Đẩy mạnh công tác thông tin, tuyên truyền: Khuyến cáo người dân và các cơ sở y tế chỉ mua và sử dụng thuốc tại các cơ sở dược phẩm hợp pháp, có uy tín; tuyệt đối không mua bán, sử dụng các loại thuốc trôi nổi, không rõ nguồn gốc xuất xứ được quảng cáo trên mạng xã hội.

Trách nhiệm của các bên liên quan

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chịu trách nhiệm toàn diện trong việc tổ chức thực hiện, giám sát địa bàn, kịp thời phát hiện các hành vi vi phạm và tổng hợp báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
• Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở kinh doanh dược: Phải chủ động tự rà soát, kiểm tra nguồn cung ứng thuốc của đơn vị mình; cam kết chỉ mua bán, sử dụng các loại thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp pháp và đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.