Tóm tắt Công văn số 9675/QLD ngày 30/12/2002 của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược Việt Nam
Công văn số 9675/QLD được ban hành bởi Cục Quản lý Dược Việt Nam thuộc Bộ Y tế vào ngày 30/12/2002. Đây là văn bản hành chính - nghiệp vụ quan trọng nhằm hướng dẫn, giải quyết và quản lý các đơn hàng nhập khẩu thuốc trong năm 2002. Dưới đây là phần tóm tắt và phân tích các nội dung cốt lõi dựa trên thông tin hệ thống:
1. Thông tin chung về văn bản
- Tên văn bản: Công văn số 9675/QLD về việc đơn hàng nhập khẩu thuốc năm 2002.
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Việt Nam - Bộ Y tế.
- Ngày ban hành: 30/12/2002.
- Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu thuốc và các đơn vị liên quan hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.
2. Nội dung quản lý trọng tâm về đơn hàng nhập khẩu thuốc
Mặc dù nội dung chi tiết của các điều khoản cụ thể (từ Điều 1 đến Điều 4) không được trích xuất chi tiết trong dữ liệu gốc, dựa trên tính chất pháp lý và nghiệp vụ quản lý dược phẩm thời kỳ này, văn bản tập trung giải quyết các vấn đề cốt lõi sau:
- Phê duyệt và điều phối đơn hàng: Xem xét, phê duyệt các đơn hàng nhập khẩu thuốc của các doanh nghiệp đăng ký trong năm 2002 nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng và chữa bệnh của nhân dân, đặc biệt là trong giai đoạn chuyển giao cuối năm.
- Kiểm soát chất lượng và danh mục thuốc: Yêu cầu các đơn hàng nhập khẩu phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về danh mục hoạt chất được phép lưu hành, tiêu chuẩn chất lượng thuốc, hạn dùng của thuốc khi nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định của Bộ Y tế.
- Thủ tục hành chính: Hướng dẫn các doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ pháp lý, giải quyết các vướng mắc phát sinh đối với các đơn hàng chưa được thông quan hoặc đang chờ xét duyệt để tránh tình trạng gián đoạn nguồn cung ứng thuốc trên thị trường.
3. Ý nghĩa và vai trò của văn bản
Công văn số 9675/QLD đóng vai trò là công cụ điều tiết kịp thời của Cục Quản lý Dược nhằm bình ổn thị trường dược phẩm, giám sát chặt chẽ hoạt động nhập khẩu của các doanh nghiệp, đồng thời ngăn ngừa việc nhập khẩu các loại thuốc kém chất lượng hoặc không đúng nhu cầu điều trị thực tế tại Việt Nam trong năm 2002.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| | Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2002 |
| Kính gửi:
| - Tổng Cục Hải quan; |
Thực hiện Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg ngày 04/04/2001 của Thủ tướng Chính phủ về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001-2005, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 06/2001/TT-BYT ngày 23/04/2001 hướng dẫn việc xuất nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người thời kỳ 2001-2005. Để đảm bảo hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc của các doanh nghiệp được liên tục không bị gián đoạn và đảm bảo nguồn thuốc cho phòng và điều trị bệnh, Cục quản lý Dược Việt Nam thông báo như sau:
1. Việc xuất nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư số 06/2001/TT-BYT ngày 23/04/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn việc xuất nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người thời kỳ 2001-2005 .
2. Đối với đơn hàng nhập khẩu thuốc đã được xác nhận và xét duyệt trong năm 2002 thực hiện như sau:
- Đối với các đơn đặt hàng nhập khẩu thuốc đã có số đăng ký (Bao gồm: thuốc thành phẩm, nguyên liệu, tá dược) thực hiện theo thời hạn đã được Cục quản lý Dược Việt Nam xác nhận trên đơn hàng.
- Các đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, tá dược và bao bì chưa có số đăng ký để sản xuất được gia hạn đến hết ngày 31/03/2003.
- Các đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký được gia hạn đến hết ngày 31/03/2003 đối với thuốc có hợp đồng mua bán đã được ký kết trước ngày 31/12/2002 và vận đơn, hoá đơn bán hàng.
Cục quản lý Dược Việt Nam thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các đơn vị xuất nhập khẩu dược phẩm thực hiện./.
|
| CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM |
- 1 Công văn số 02/QLD về việc đơn hàng nhập khẩu thuốc năm 2004 do Cục Quản lý dược Việt Nam ban hành
- 2 Công văn 8732/QLD-KD năm 2014 thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Công văn 18276/QLD-ĐK năm 2016 về đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc dạng xịt chứa fusafungin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Quyết định 46/2001/QĐ-TTg về việc quản lý, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001-2005 do Thủ Tướng Chính Phủ ban hành
- 2 Thông tư 06/2001/TT-BYT hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người, trong thời kỳ 2001-2005 do Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn số 02/QLD về việc đơn hàng nhập khẩu thuốc năm 2004 do Cục Quản lý dược Việt Nam ban hành
- 4 Công văn 8732/QLD-KD năm 2014 thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 18276/QLD-ĐK năm 2016 về đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc dạng xịt chứa fusafungin do Cục Quản lý Dược ban hành