b) Lĩnh vực khám, chữa bệnh và bảo hiểm y tế: Thanh tra việc chấp hành các quy định về Khám bệnh, chữa bệnh; việc chấp hành các quy định của pháp luật về Bảo hiểm y tế; việc chấp hành các quy định của pháp luật về Dân số; việc chấp hành các quy định về bắt buộc chữa bệnh.

c) Lĩnh vực dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế: Thanh tra công tác quản lý nhà nước về tiếp nhận, thẩm định, cấp chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt “phân phối thuốc” và “bán lẻ thuốc”, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; công tác quản lý chất lượng thuốc, quản lý thuốc; về đăng ký, lưu hành; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế.

d) Thanh tra hành chính: Thanh tra việc thực hiện chính sách pháp luật về tài chính, ngân sách, thực hiện một số chương trình mục tiêu, dự án công tác đào tạo. Thanh tra việc thực hiện chính sách pháp luật về giải quyết khiếu nại, tố cáo, phòng chống tham nhũng. Thanh tra việc thực hiện chức năng, nhiệm vụ chuyên môn về lĩnh vực y tế dự phòng của một số đơn vị trực thuộc Bộ Y tế.

đ) Phối hợp với Cục An toàn thực phẩm và các đơn vị liên quan triển khai 02 đoàn kiểm tra về phòng chống sản xuất, kinh doanh hàng lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng và hàng vi phạm sở hữu trí tuệ là thực phẩm chức năng theo Kế hoạch số 397/KH-VPTT ngày 21/10/2019 của Ban Chỉ đạo 389 quốc gia về phối hợp phòng chống sản xuất, kinh doanh hàng lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng và hàng vi phạm sở hữu trí tuệ là thực phẩm chức năng (Quyết định số 5640/QĐ-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế).

2. Cục An toàn thực phẩm:

- Thanh tra, kiểm tra về an toàn thực phẩm; việc chấp hành các quy định của pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

- Thực hiện công tác kiểm tra an toàn thực phẩm theo kế hoạch của Ban chỉ đạo liên ngành trung ương về an toàn thực phẩm và theo yêu cầu của công tác quản lý, theo chỉ đạo của Bộ Y tế.

- Phối hợp với Thanh tra Bộ và các đơn vị liên quan triển khai 02 đoàn kiểm tra về phòng chống sản xuất, kinh doanh hàng lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng và hàng vi phạm sở hữu trí tuệ là thực phẩm chức năng theo Kế hoạch số 397/KH-VPTT ngày 21/10/2019 của Ban Chỉ đạo 389 quốc gia vệ phối hợp phòng chống sản xuất, kinh doanh hàng lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng và hàng vi phạm sở hữu trí tuệ là thực phẩm chức năng (Quyết định số 5640/QĐ-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế).

3. Cục Quản lý Dược:

- Thanh tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc và việc tuân thủ các GPs; việc thực hiện các quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh đối với một số cơ sở sản xuất kinh doanh về lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý, kinh doanh, sử dụng các sản phẩm từ máu.

4. Cục Quản lý Môi trường y tế: Thanh tra việc thực hiện các quy định của pháp luật bảo đảm chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt; việc thực hiện các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

5. Cục Y tế dự phòng: Thanh tra đối với các cơ quan, đơn vị, cơ sở có phòng xét nghiệm, cơ sở tiêm chủng; về thông tin báo cáo bệnh truyền nhiễm, kiểm dịch y tế biên giới.

6. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh: Thanh tra việc thực hiện khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng; về công tác giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần.

7. Tổng cục Dân số: Thanh tra việc thực hiện kiện toàn hệ thống thanh tra chuyên ngành dân số và nâng cao hiệu lực, hiệu quả công tác thanh tra chuyên ngành dân số; việc thực hiện các quy định, hướng dẫn về quản lý, cập nhật thông tin, số liệu thống kê; việc thực hiện các quy định, hướng dẫn về sàng lọc trước sinh và sơ sinh.

Nội dung chi tiết các cuộc thanh tra từ mục 1 đến mục 7 trên đây thực hiện theo phụ lục chi tiết ban hành kèm theo Quyết định số 4912/QĐ-BYT ngày 24/11/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Đối với nội dung được bổ sung tại ý 2, mục 3 trên đây, Cục Quản lý dược xây dựng kế hoạch chi tiết, triển khai thực hiện.

8. Cục Quản lý y dược cổ truyền

a) Chủ trì, phối hợp với các lực lượng chức năng liên quan thanh kiểm tra Dược liệu “lậu” qua đường tiểu ngạch ở khu vực biên giới

b) Kiểm tra chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở sản xuất kinh doanh, cơ sở khám chữa bệnh.

9. Vụ Trang thiết bị y tế

Chủ động kiểm tra việc thực hiện quy định của pháp luật về đăng ký, sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu và quy định pháp luật khác có liên quan về trang thiết bị y tế theo chức năng, nhiệm vụ được giao.

10. Vụ Kế hoạch tài chính: Đảm bảo kinh phí phục vụ công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả thuộc phạm vi của Bộ Y tế theo phân cấp và các nguồn hỗ trợ khác theo quy định của pháp luật.

11. Viện kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia; Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương; Viện Y tế công cộng thành phố Hồ Chí Minh; Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh.

Thực hiện công tác lấy mẫu đối với các nhóm sản phẩm thuộc lĩnh vực quản lý của ngành y tế, khi có dấu hiệu về gian lận thương mại, hàng giả thì báo cáo về Thanh tra Bộ Y tế - Đơn vị thường trực Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế để có biện pháp xử lý.

IV. TỔ CHỨC THỰC HIỆN

1. Các đồng chí Thành viên Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế có trách nhiệm chỉ đạo, xây dựng kế hoạch chi tiết thuộc chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của đơn vị phụ trách để triển khai thực hiện đầy đủ, kịp thời các nội dung Kế hoạch này; định kỳ tổng hợp, báo cáo kết quả về Thanh tra Bộ - Thường trực Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế theo quy định.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương xây dựng kế hoạch cụ thể và triển khai thực hiện công tác đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả năm 2021 thuộc phạm vi quản lý, trong đó chú trọng công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền theo Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ và các mặt hàng phục vụ công tác phòng chống dịch; tăng cường tuyên truyền cho nhân dân tác hại của hàng giả, hàng kém chất lượng để người dân biết, tham gia phát hiện, tố giác các hành vi vi phạm pháp luật, định kỳ tổng hợp, báo cáo kết quả về Thanh tra Bộ - Thường trực Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế theo quy định./.