Lệnh công bố Luật Dược năm 2005 được ban hành bởi Chủ tịch nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam nhằm chính thức công bố Luật Dược số 34/2005/QH11 đã được Quốc hội khóa XI thông qua tại kỳ họp thứ 7 ngày 14 tháng 6 năm 2005. Đây là văn bản pháp lý quan trọng đặt nền móng cho việc quản lý, phát triển ngành dược và bảo đảm chất lượng thuốc phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Văn bản áp dụng đối với tất cả các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước cũng như tổ chức, cá nhân nước ngoài có hoạt động liên quan đến lĩnh vực dược tại Việt Nam.

- Nội dung công bố của Lệnh Chủ tịch nước

• Chính thức công bố Luật Dược năm 2005 đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thông qua.
• Yêu cầu các cơ quan, tổ chức và cá nhân có liên quan nghiêm chỉnh chấp hành các quy định được ban hành trong Luật Dược nhằm bảo đảm tính nghiêm minh của pháp luật.

- Phạm vi điều chỉnh của Luật Dược (Điều 1)

• Quy định chi tiết về chính sách của Nhà nước về dược và công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược.
• Điều chỉnh các hoạt động kinh doanh thuốc, đăng ký, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông và phân phối thuốc trên thị trường.
• Quy định về quản lý chất lượng thuốc, thông tin, quảng cáo thuốc, cũng như việc hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.
• Quản lý và phát triển nguồn dược liệu, thuốc đông y và các loại thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.

- Đối tượng áp dụng và nguyên tắc áp dụng pháp luật (Điều 2)

• Xác định rõ đối tượng áp dụng gồm mọi tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước hoạt động dược tại Việt Nam.
• Quy định nguyên tắc áp dụng điều ước quốc tế: Trong trường hợp điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên có quy định khác với quy định của Luật này thì áp dụng quy định của điều ước quốc tế đó.

- Giải thích từ ngữ chuyên ngành (Điều 3)

• Định nghĩa rõ ràng các thuật ngữ cốt lõi như: thuốc, dược chất, dược liệu, thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
• Làm rõ các khái niệm về hoạt động chuyên môn như: kinh doanh thuốc, thực hành tốt (GPs), hạn dùng của thuốc, phản ứng có hại của thuốc (ADR), và các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan.

- Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược (Điều 4)

• Nhà nước ưu tiên đầu tư và khuyến khích các thành phần kinh tế phát triển công nghiệp dược, tập trung sản xuất thuốc thiết yếu, thuốc thay thế thuốc nhập khẩu, thuốc từ dược liệu và thuốc đông y.
• Có chính sách ưu đãi về thuế, đất đai, tín dụng đối với hoạt động nghiên cứu khoa học công nghệ bào chế, phát triển nguồn dược liệu và sản xuất thuốc trong nước.
• Bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng, giá cả hợp lý cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân; thực hiện chính sách trợ giá, trợ cước đối với các vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

Hiệu lực thi hành

Lệnh công bố của Chủ tịch nước có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Luật Dược năm 2005 chính thức có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2005.