Quyết định 1231/QĐ-BYT năm 2016 được ban hành bởi Bộ trưởng Bộ Y tế nhằm đính chính các lỗi kỹ thuật đánh máy trong Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014. Đây là văn bản pháp lý quan trọng giúp chuẩn hóa tên gọi hoạt chất dược phẩm, đảm bảo tính chính xác trong công tác quản lý, sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc tại Việt Nam.
- Nội dung đính chính chi tiết tại Phụ lục Thông tư số 23/2014/TT-BYT
Quyết định thực hiện sửa đổi, chuẩn hóa tên gọi của hoạt chất tại các số thứ tự 110, 111 và 112 thuộc cột ghi thành phần hoạt chất trong Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư số 23/2014/TT-BYT cụ thể như sau:
- Số thứ tự 110: Đính chính từ tên hoạt chất ghi sai là "Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Desogestrel" thành tên hoạt chất chính xác là "Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Desogestrel".
- Số thứ tự 111: Đính chính từ tên hoạt chất ghi sai là "Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Gestodene" thành tên hoạt chất chính xác là "Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Gestodene".
- Số thứ tự 112: Đính chính từ tên hoạt chất ghi sai là "Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Levonorgeatrel" thành tên hoạt chất chính xác là "Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Levonorgeatrel".
- Quy định về hiệu lực thi hành
- Quyết định này có hiệu lực thi hành cùng thời điểm có hiệu lực của Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn.
- Quyết định này là một bộ phận cấu thành và không thể tách rời của Thông tư số 23/2014/TT-BYT.
- Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện
Các cơ quan, tổ chức và cá nhân sau đây chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này:
- Cục trưởng Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.
- Thủ trưởng các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế.
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương trên toàn quốc.
- Tổng Công ty dược Việt Nam.
- Các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm.
- Các công ty nước ngoài đã được cấp giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam.
- Các đơn vị, tổ chức và cá nhân khác có liên quan trực tiếp hoặc gián tiếp đến hoạt động dược phẩm.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1231/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 05 tháng 04 năm 2016 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TƯ SỐ 23/2014/TT-BYT NGÀY 30 THÁNG 6 NĂM 2014 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 08 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 quy định việc soạn thảo, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Đính chính lỗi kỹ thuật đánh máy tại cột ghi thành phần hoạt chất các số thứ tự 110, 111, 112 thuộc Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh Mục thuốc không kê đơn như sau:
| TT | Thành phần hoạt chất |
| 110 | Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Desogestrel |
| 111 | Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Gestodene |
| 112 | Ethylestradiol đơn chất và phối hợp Levonorgeatrel |
Nay xin đính chính lại như sau:
| TT | Thành phần hoạt chất |
| 110 | Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Desogestrel |
| 111 | Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Gestodene |
| 112 | Ethinylestradiol đơn chất và phối hợp Levonorgeatrel |
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành cùng thời Điểm có hiệu lực của Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh Mục thuốc không kê đơn và là một bộ phận không tách rời của Thông tư này.
Điều 3. Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Thủ trưởng các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Tổng Công ty dược Việt Nam; các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm; các công ty nước ngoài có giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược và các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 744/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 14) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 1082/BYT-QLD năm 2016 về đính chính, cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 718/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 8428/QLD-TT năm 2016 thực hiện quy định về kê đơn và bán thuốc theo đơn do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật 2008
- 2 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Thông tư 23/2014/TT-BYT về Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Thông tư 22/2014/TT-BYT về quy định soạn thảo, ban hành và tổ chức triển khai thi hành văn bản quy phạm pháp luật về y tế do Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 744/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 14) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Công văn 1082/BYT-QLD năm 2016 về đính chính, cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành
- 7 Quyết định 718/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 8 Công văn 8428/QLD-TT năm 2016 thực hiện quy định về kê đơn và bán thuốc theo đơn do Cục Quản lý dược ban hành
- 9 Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành