Tóm tắt Quyết định số 14233/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký của thuốc Tân hoà truy phong tê thấp thuỷ
Quyết định số 14233/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành nhằm thực hiện việc quản lý hoạt động lưu hành thuốc, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng thông qua việc loại bỏ thuốc không đủ điều kiện ra khỏi thị trường Việt Nam. Dưới đây là các nội dung quy định chi tiết của Quyết định:
- Rút số đăng ký lưu hành đối với thuốc Tân hoà truy phong tê thấp thuỷ
- Chính thức rút số đăng ký của thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.
- Thông tin chi tiết về thuốc bị rút số đăng ký:
- Tên thuốc: Tân hoà truy phong tê thấp thuỷ.
- Số đăng ký: V1049-H12-10.
- Cơ sở sản xuất và đăng ký: Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Hinh hoà.
- Hiệu lực thi hành của Quyết định
- Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện
- Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc YHCT Hinh hoà (cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký) có trách nhiệm chấp hành quyết định rút số đăng ký lưu hành đối với sản phẩm của đơn vị mình.
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo, giám sát việc thực hiện quyết định này trên địa bàn quản lý.
- Các đơn vị kinh doanh thuốc trên toàn quốc chịu trách nhiệm thi hành và dừng các hoạt động lưu thông, phân phối đối với loại thuốc đã bị rút số đăng ký nêu trên.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 14233/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 03 tháng 12 năm 2009 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ qui chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Căn cứ công văn số 14147/QLD-CL đề ngày 01/12/2009 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Tân hoà truy phong tê thấp thuỷ, số đăng ký : V1049-H12-10 do đã trộn trái phép thuốc tân dược (Betamethason) Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc- Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam:
Tân hoà truy phong tê thấp thuỷ, số đăng ký : V1049-H12-10
Do cở sở sản xuất thuốc YHCT Hinh hoà sản xuất và đăng ký
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận : | CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 3121/2001/QĐ-BYT về Quy chế đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 188/2007/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 14147/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đông dược có trộn tân dược do Cục Quản lý dược ban hành
- 1 Quyết định 3121/2001/QĐ-BYT về Quy chế đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 188/2007/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 14147/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đông dược có trộn tân dược do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Quyết định 442/QĐ-QLD năm 2011 về rút số đăng ký của thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành