Tóm tắt Quyết định 1730/QĐ-BYT năm 2014 hướng dẫn bảo quản vắc xin
Quyết định 1730/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành là một văn bản pháp quy quan trọng, đặt ra các tiêu chuẩn và hướng dẫn kỹ thuật bắt buộc trong công tác bảo quản vắc xin tại Việt Nam. Việc ban hành quyết định này nhằm mục tiêu chuẩn hóa quy trình, đảm bảo chất lượng vắc xin tối ưu từ khâu tiếp nhận, vận chuyển cho đến khi sử dụng cho người dân. Dưới đây là nội dung chi tiết và phân tích các điều khoản thi hành của Quyết định:
1. Ban hành tài liệu chuyên môn về bảo quản vắc xin
- Theo quy định tại Điều 1, Bộ trưởng Bộ Y tế chính thức ban hành kèm theo Quyết định này tài liệu chuyên môn có tên gọi: “Hướng dẫn bảo quản vắc xin”.
- Đây là văn bản hướng dẫn kỹ thuật cốt lõi, quy định chi tiết các điều kiện tiêu chuẩn về nhiệt độ, trang thiết bị dây chuyền lạnh, quy trình theo dõi và xử lý sự cố trong quá trình lưu trữ vắc xin nhằm bảo đảm hoạt tính sinh học và độ an toàn của vắc xin.
2. Phạm vi áp dụng rộng rãi trên toàn quốc
- Điều 2 của Quyết định xác định rõ phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng của tài liệu hướng dẫn.
- Theo đó, “Hướng dẫn bảo quản vắc xin” được áp dụng thống nhất và bắt buộc tại tất cả các cơ sở tiêm chủng trên phạm vi toàn quốc, bao gồm cả hệ thống y tế Nhà nước (công lập) và hệ thống y tế tư nhân. Quy định này đảm bảo tính đồng bộ, không có sự phân biệt về chất lượng và tiêu chuẩn an toàn tiêm chủng giữa các phân khúc y tế.
3. Hiệu lực thi hành của văn bản
- Điều 3 xác định mốc thời gian phát sinh hiệu lực pháp lý của Quyết định là từ ngày 01 tháng 6 năm 2014.
- Kể từ thời điểm này, mọi hoạt động liên quan đến bảo quản vắc xin tại các đơn vị y tế phải tuân thủ tuyệt đối theo các quy chuẩn kỹ thuật được ban hành kèm theo Quyết định này.
4. Trách nhiệm tổ chức thực hiện và thi hành
Điều 4 quy định cụ thể về trách nhiệm của các cá nhân, tổ chức và cơ quan quản lý y tế các cấp trong việc triển khai, giám sát và thực hiện Quyết định, bao gồm:
- Cấp Trung ương và các cơ quan thuộc Bộ Y tế: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm chỉ đạo và giám sát thực hiện.
- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ: Giám đốc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức thực hiện nghiêm túc hướng dẫn tại đơn vị mình.
- Cấp địa phương: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm toàn diện trong việc triển khai, đôn đốc và kiểm tra việc thực hiện hướng dẫn đối với tất cả các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn quản lý.
- Các Bộ, ngành khác và đơn vị liên quan: Thủ trưởng y tế các Bộ, ngành cùng Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này trong phạm vi quyền hạn và nhiệm vụ được giao.
Tóm lại, Quyết định 1730/QĐ-BYT năm 2014 là hành lang pháp lý và kỹ thuật đồng bộ, bắt buộc tất cả các cơ sở tiêm chủng công lập và tư nhân phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình bảo quản vắc xin, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao chất lượng công tác tiêm chủng tại Việt Nam.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1730 /QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 16 tháng 5 năm 2014 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH “HƯỚNG DẪN BẢO QUẢN VẮC XIN”
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương - Chủ tịch Hội đồng chuyên môn xây dựng các Hướng dẫn về tiêm chủng tại Công văn số 311/VSDTTƯ-TCQG ngày 24/3/2014;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng - Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này “Hướng dẫn bảo quản vắc xin”.
Điều 2. “Hướng dẫn bảo quản vắc xin” là tài liệu hướng dẫn được áp dụng trong các cơ sở tiêm chủng Nhà nước và tư nhân trên phạm vi toàn quốc.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/6/2014.
Điều 4. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng; Cục trưởng; Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng y tế các Bộ, ngành; Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
|
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
|
- 1 Quyết định 47/2007/QĐ-BYT triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc", "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc", "Thực hành tốt bảo quản thuốc" và "Thực hành tốt phân phối thuốc" đối với các cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm, kinh doanh, phân phối, xuất khẩu, nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 1357/QĐ-BYT năm 2019 công bố Danh mục hướng dẫn của Bộ Y tế về hoạt động tiêm chủng hết hiệu lực toàn bộ
- 1 Quyết định 47/2007/QĐ-BYT triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc", "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc", "Thực hành tốt bảo quản thuốc" và "Thực hành tốt phân phối thuốc" đối với các cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm, kinh doanh, phân phối, xuất khẩu, nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
