Tóm tắt Quyết định 243/QĐ-QLD năm 2016 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Quyết định 243/QĐ-QLD được ban hành bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng đúng quy định về nhãn mác và thông tin công bố. Dưới đây là chi tiết nội dung tóm tắt của Quyết định:
Danh sách các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Quyết định tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 02 sản phẩm mang nhãn hàng Purederm, cụ thể bao gồm:
- Sản phẩm thứ nhất: ADS 342 Clean & Fresh Pelling Gel. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 119133/15/CBMP-QLD, được cấp ngày 14/9/2015.
- Sản phẩm thứ hai: ADS 313 Eye Puffiness Minimizing Patches “Gingko”. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 113430/15/CBMP-QLD, được cấp ngày 11/8/2015.
Thông tin đơn vị chịu trách nhiệm và lý do thu hồi
- Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty TNHH Nhi An là đơn vị chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm nêu trên ra thị trường và cũng là đơn vị nhập khẩu trực tiếp. Địa chỉ trụ sở tại: 61 đường số 5, Cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh.
- Lý do thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông trên thị trường có tên sản phẩm cũng như tính năng ghi trên nhãn không đúng so với hồ sơ đã được công bố trước đó với cơ quan quản lý.
Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện
- Hiệu lực pháp lý: Quyết định 243/QĐ-QLD chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty TNHH Nhi An, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành quyết định này, đảm bảo việc dừng lưu thông và xử lý các sản phẩm vi phạm theo đúng quy định pháp luật.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 243/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 09 tháng 06 năm 2016 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 12/5/2016 tại Công ty TNHH Nhi An;
Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm nhãn hàng Purederm sau:
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Ngày cấp |
| 1 | ADS 342 Clean & Fresh Pelling Gel | 119133/15/CBMP-QLD | 14/9/2015 |
| 2 | ADS 313 Eye Puffiness Minimizing Patches “Gingko” | 113430/15/CBMP-QLD | 11/8/2015 |
Tên và địa chỉ Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và Công ty nhập khẩu: Công ty TNHH Nhi An (Địa chỉ: 61 đường số 5, Cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm nhập khẩu và lưu thông có tên sản phẩm, tính năng ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH Nhi An, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 185/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Quyết định 186/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 187/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Quyết định 275/QĐ-QLD năm 2016 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 361/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 506/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 7 Quyết định 70/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 4 Quyết định 185/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 186/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 187/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 275/QĐ-QLD năm 2016 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Quyết định 361/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Quyết định 506/QĐ-QLD năm 2016 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 10 Quyết định 70/QĐ-QLD năm 2017 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành