Tóm tắt Quyết định 309/QĐ-QLD năm 2012 về việc rút số đăng ký của thuốc

Quyết định 309/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành năm 2012 là văn bản pháp lý quan trọng nhằm điều chỉnh danh mục dược phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam, thực hiện việc loại bỏ các loại thuốc không còn đủ điều kiện lưu hành ra khỏi thị trường.

- Quy định về việc rút số đăng ký thuốc (Điều 1)

• Quyết định tiến hành rút số đăng ký của các thuốc cụ thể ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.
• Các thuốc bị rút số đăng ký được quy định chi tiết tại danh mục ban hành kèm theo Quyết định này.
• Kể từ thời điểm quyết định có hiệu lực, các thuốc có tên trong danh mục kèm theo sẽ không còn giá trị pháp lý để thực hiện các hoạt động sản xuất, nhập khẩu, lưu thông hoặc phân phối trên thị trường.

- Hiệu lực thi hành của văn bản (Điều 2)

• Quyết định 309/QĐ-QLD chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Mọi hoạt động liên quan đến việc lưu hành các loại thuốc bị rút số đăng ký phải được chấm dứt ngay lập tức kể từ ngày quyết định này có hiệu lực.

- Trách nhiệm thi hành quyết định (Điều 3)

• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm chỉ đạo, thanh tra, kiểm tra và giám sát việc thực hiện quyết định trên địa bàn quản lý; đảm bảo các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán lẻ thuốc không còn sử dụng hoặc kinh doanh các thuốc đã bị rút số đăng ký.
• Các đơn vị kinh doanh thuốc: Có trách nhiệm chấp hành nghiêm túc việc dừng kinh doanh, phân phối và thực hiện các biện pháp xử lý đối với các loại thuốc bị rút số đăng ký theo quy định.
• Giám đốc cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký: Chịu trách nhiệm trực tiếp trong việc dừng lưu hành, thu hồi và xử lý các lô thuốc đã được cấp số đăng ký cũ theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.