TỔNG QUAN VỀ QUYẾT ĐỊNH 31/QĐ-QLD NĂM 2019

Quyết định 31/QĐ-QLD được ban hành ngày 18 tháng 01 năm 2019 bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học đợt 22. Quyết định này là cơ sở quan trọng giúp các cơ sở y tế, bệnh viện và đơn vị kinh doanh dược lựa chọn các sản phẩm thuốc generic có chất lượng điều trị tương đương với thuốc biệt dược gốc.

NỘI DUNG QUY ĐỊNH VÀ HIỆU LỰC THI HÀNH

Quyết định bao gồm các điều khoản thi hành cơ bản và danh mục chi tiết kèm theo:

Công bố danh mục: Ban hành kèm theo Quyết định Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 22) bao gồm tổng cộng 33 sản phẩm thuốc.
Hiệu lực thi hành: Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành (18/01/2019).
Trách nhiệm thực hiện: Chánh Văn phòng Cục Quản lý Dược, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh/thành phố, Giám đốc các bệnh viện/viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, và Giám đốc các cơ sở sản xuất, đăng ký thuốc có tên trong danh mục chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

DANH MỤC 33 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 22)

Dưới đây là danh sách chi tiết 33 thuốc được công bố trong đợt 22 bao gồm thông tin về tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế, số đăng ký và nhà sản xuất:

1. Fabadroxils: Hoạt chất Cefadroxil (250 mg); Dạng bào chế: Thuốc bột uống; Số đăng ký: VD-30523-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Việt Nam).
2. Fabadroxil: Hoạt chất Cefadroxil (250 mg/5 ml); Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống; Số đăng ký: VD-30522-18; Sản xuất bởi Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Việt Nam).
3. Idatril 5mg: Hoạt chất Imidapril HCl (5 mg); Dạng bào chế: Viên nén; Số đăng ký: VD-18550-13; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Việt Nam).
4. Cefastad 250: Hoạt chất Cephalexin (250 mg); Dạng bào chế: Viên nang cứng; Số đăng ký: VD-31329-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần Pymepharco (Việt Nam).
5. Ausvair 75: Hoạt chất Pregabalin (75 mg); Dạng bào chế: Viên nang cứng; Số đăng ký: VD-30928-18; Sản xuất bởi Công ty Cổ phần BV Pharma (Việt Nam).
6. Ceforipin 200: Hoạt chất Cefpodoxim (200 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-20481-14; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm (Việt Nam).
7. Triopilin: Hoạt chất Diacerein (50 mg); Dạng bào chế: Viên nang cứng; Số đăng ký: VD-19806-13; Sản xuất bởi Công ty cổ phần BV Pharma (Việt Nam).
8. Lipotatin 20mg: Hoạt chất Atorvastatin (20 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-24004-15; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Việt Nam).
9. Lipotatin 10mg: Hoạt chất Atorvastatin (10 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-24581-16; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Việt Nam).
10. Vartel 20mg: Hoạt chất Trimetazidin hydroclorid (20 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-25935-16; Sản xuất bởi Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm (Việt Nam).
11. Combizar: Hoạt chất Losartan potassium (50 mg) và Hydrochlorothiazide (12,5 mg); Dạng bào chế: Viên bao phim; Số đăng ký: VD-28623-17; Sản xuất bởi Công ty TNHH United International Pharma (Việt Nam).
12. Cefradin 500mg: Hoạt chất Cefradin (500mg); Dạng bào chế: Viên nang cứng; Số đăng ký: VD-31212-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Việt Nam).
13. Pharbavix: Hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarat (300 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: QLĐB-584-17; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Việt Nam).
14. Rabicad 20: Hoạt chất Rabeprazole natri (20mg); Dạng bào chế: Viên nén bao tan trong ruột; Số đăng ký: VN-16969-13; Sản xuất bởi Cadila Pharmaceuticals Ltd (Ấn Độ).
15. Tenifo: Hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarat (300mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VN-20376-17; Sản xuất bởi Atra Pharmaceuticals Limited (Ấn Độ).
16. Cefadroxil 250mg: Hoạt chất Cefadroxil (250 mg); Dạng bào chế: Viên nang cứng; Số đăng ký: VD-30514-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco (Việt Nam).
17. Pyfador Kid: Hoạt chất Cefaclor (125 mg); Dạng bào chế: Thuốc cốm; Số đăng ký: VD-26427-17; Sản xuất bởi Công ty cổ phần Pymepharco (Việt Nam).
18. Carhurol 20: Hoạt chất Rosuvastatin (20mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-31019-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần BV Pharma (Việt Nam).
19. Carhurol 10: Hoạt chất Rosuvastatin (10mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-31018-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần BV Pharma (Việt Nam).
20. Trafedin new: Hoạt chất Amlodipin (5 mg); Dạng bào chế: Viên nang cứng; Số đăng ký: VD-31347-18; Sản xuất bởi Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Việt Nam).
21. Imexime 50: Hoạt chất Cefixim (50 mg); Dạng bào chế: Thuốc bột pha hỗn dịch uống; Số đăng ký: VD-31116-18; Sản xuất bởi Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương (Việt Nam).
22. DH-Metglu XR 500: Hoạt chất Metformin hydrochlorid (500 mg); Dạng bào chế: Viên nén phóng thích kéo dài; Số đăng ký: VD-31392-18; Sản xuất bởi Công ty TNHH Hasan-Dermapharm (Việt Nam).
23. Romadipine 10mg: Hoạt chất Amlodipin (10 mg); Dạng bào chế: Viên nén; Số đăng ký: VN-21374-18; Sản xuất bởi S.C. Antibiotice S.A. (Romani).
24. Romadipine 5mg: Hoạt chất Amlodipin (5 mg); Dạng bào chế: Viên nén; Số đăng ký: VN-21375-18; Sản xuất bởi S.C. Antibiotice S.A. (Romani).
25. Vestar MR Tablet: Hoạt chất Trimetazidin HCl (35 mg); Dạng bào chế: Viên nén giải phóng kéo dài; Số đăng ký: VN-21408-18; Sản xuất bởi Healthcare Pharmaceuticals Ltd. (Bangladesh).
26. Gly4par 30: Hoạt chất Gliclazid (30 mg); Dạng bào chế: Viên nén phóng thích kéo dài; Số đăng ký: VN-21429-18; Sản xuất bởi Inventia Healthcare Private Ltd. (Ấn Độ).
27. Gly4par 60: Hoạt chất Gliclazid (60 mg); Dạng bào chế: Viên nén phóng thích kéo dài; Số đăng ký: VN-21430-18; Sản xuất bởi Inventia Healthcare Pvt. Ltd. (Ấn Độ).
28. Stamlo 5: Hoạt chất Amlodipine (5 mg); Dạng bào chế: Viên nén; Số đăng ký: VN-21414-18; Sản xuất bởi Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Ấn Độ).
29. Gliclazide 60mg MR: Hoạt chất Gliclazid (60 mg); Dạng bào chế: Viên nén giải phóng có kiểm soát; Số đăng ký: VN-21531-18; Sản xuất bởi Valpharma International S.p.a (Ý).
30. Hepcinat-LP: Hoạt chất Ledipasvir (90mg) và Sofosbuvir (400mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VN3-101-18; Sản xuất bởi Natco Pharma Limited (Ấn Độ).
31. Métforilex MR: Hoạt chất Metformin hydrochlorid (50 mg); Dạng bào chế: Viên nén tác dụng kéo dài; Số đăng ký: VD-28743-18; Sản xuất bởi Chi nhánh Công ty cổ phần Armepharco - Xí nghiệp dược phẩm 150 (Việt Nam).
32. Clarithromycin stada 250mg: Hoạt chất Clarithromycin (250 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim; Số đăng ký: VD-31395-18; Sản xuất bởi Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam (Việt Nam).
33. Dazofort: Hoạt chất Cefaclor (375 mg); Dạng bào chế: Viên nén bao phim giải phóng kéo dài; Số đăng ký: VD-31223-18; Sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Việt Nam).

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 31/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 18 tháng 01 năm 2019

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 22

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;

Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08 tháng 5 năm 2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại cuộc họp Hội đồng ngày 04 tháng 1 năm 2019;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Quản lý chất lượng thuốc,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 22 gồm 33 thuốc.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà Chánh Văn phòng Cục, Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc

………………….

DANH MỤC

THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 22)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 31/QĐ-QLD ngày 18/01/2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Cơ sở sản xuất	Địa chỉ cơ sở sản xuất	Nước sản xuất
1	Fabadroxils	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compact)	250 mg	Thuốc bột uống	Hộp 10 gói x 3g; hộp 12 gói x 3g	VD-30523-18	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội	Việt Nam
2	Fabadroxil	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compact)	250 mg/5 ml	Bột pha hỗn dịch uống	Hộp 1 lọ chứa 36g bột pha 60 ml hỗn dịch	VD-30522-18	Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội	Việt Nam
3	Idatril 5mg	Imidapril HCl	5 mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-18550-13	Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế	Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
4	Cefastad 250	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat)	250 mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; hộp 1 lọ 200 viên	VD-31329-18	Công ty cổ phần Pymepharco	166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên	Việt Nam
5	Ausvair 75	Pregabalin	75 mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên:	VD-30928-18	Công ty Cổ phần BV Pharma	Ấp 2. Xã Tân Thạnh Tây. Huyện Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh	Việt Nam
6	Ceforipin 200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil)	200 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-20481-14	Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm	27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, TP. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh	Việt Nam
7	Triopilin	Diacerein	50 mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ Nhôm-Nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ Nhôm- PVC)	VD-19806-13	Công ty cổ phần BV Pharma	Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
8	Lipotatin 20mg	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci)	20 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-24004-15	Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế	Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
9	Lipotatin 10mg	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci)	10 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-24581-16	Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế	Lô III-18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
10	Vartel 20mg	Trimetazidin hydroclorid	20 mg	Viên nén bao phím	Hộp 3 vỉ (Alu-alu) x 10 viên; Hộp 2 vỉ (Alu-PVC) x 30 viên	VD-25935-16	Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm	27 Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, TP. Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh	Việt Nam
11	Combizar	Losartan potassium 50 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg	50 mg, 12,5 mg	Viên bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-28623-17	Công ty TNHH United International Pharma	Số 16 VSIP II, Đường số 7, Khu Công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương	Việt Nam
12	Cefradin 500mg	Cefradin	500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-31212-18	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội	Việt Nam
13	Pharbavix	Tenofovir disoproxil fumarat	300 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	QLĐB-584-17	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Thanh Xuân, Sóc Sơn, Hà Nội	Việt Nam
14	Rabicad 20	Rabeprazole natri	20mg	Viên nén bao tan trong ruột	Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên	VN-16969-13	Cadila Pharmaceuticals Ltd	1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabat Gujarat state	India
15	Tenifo	Tenofovir disoproxil fumarat	300mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-20376-17	Atra Pharmaceuticals Limited	Plot No H19, MIDC Area, Waluj, Aurangabad 431133, Maharashtra State	India
16	Cefadroxil 250mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat compact)	250 mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-30514-18	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco	Thôn Thạch Lỗi, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội
17	Pyfador Kid	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat)	125 mg	Thuốc cốm	Hộp 12 gói x 2g, hộp 14 gói x 2g hộp 24 gói x 2g thuốc cốm	VD-26427-17	Công ty cổ phần Pymepharco	166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên	Việt Nam
18	Carhurol 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)	20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên;	VD-31019-18	Công ty cổ phần BV Pharma	Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây. Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
19	Carhurol 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)	10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên;	VD-31018-18	Công ty cổ phần BV Pharma	Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
20	Trafedin new	Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat)	5 mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-31347-18	Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên	Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên	Việt Nam
21	lmexime 50	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)	50 mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 12 gói x 1g	VD-31116-18	Chi nhánh 3-Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương	Số 22, Đường số 2, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, Tp.Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương	Việt Nam
22	DH-Metglu XR 500	Metformin hydrochlorid	500 mg	Viên nén phóng thích kéo dài	Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-31392-18	Công ty TNHH Hasan- Dermapharm	Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Phường Bình Hòa - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương	Việt Nam
23	Romadipine 10mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate)	10 mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21374-18	S.C. Antibiotice S.A.	1th Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi, Romani	Romani
24	Romadipine 5mg	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate)	5 mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21375-18	S.C. Antibiotice S.A.	1th Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi, Romani	Romani
25	Vestar MR Tablet	Trimetazidin HCl	35 mg	Viên nén giải phóng kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21408-18	Healthcare Pharmaceuticals Ltd.	Rajendrapur, Gazipur, Bangladesh	Bangladesh
26	Gly4par 30	Gliclazid	30 mg	Viên nén phóng thích kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21429-18	Inventia Healthcare Private Ltd.	F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East). Thane 421 506, Maharashtra State	India
27	Gly4par 60	Gliclazid	60 mg	Viên nén phóng thích kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21430-18	Inventia Healthcare Pvt. Ltd.	F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East). Thane 421 506, Maharashtra State	India
28	Stamlo 5	Amlodipine (dưới dạng amlodipine besilate)	5 mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ (vỉ xé hoặc vỉ bấm) x 10 viên	VN-21414-18	Dr. Recdys Laboratories Ltd.	Survey No. 42, 45 & 46, Bachupalli Village, Qutubullapur mandai, Ranga Reddy Dist, Telangana State-500090 India	India
29	Gliclazide 60mg MR	Gliclazid	60 mg	Viên nén giải phóng có kiểm soát	Hộp 1 lọ 30 viên	VN-21531-18	Valpharma International S.p.a	Via G. Morgagni, 2-47864 Pennabilli (RN), Italy	Italy
30	Hepcinat-LP	Ledipasvir 90mg; Sofosbuvir 400mg	90 mg; 400 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 lọ 28 viên	VN3-101-18	Natco Pharma Limited	Kothur Mahaboobnagar (District) Telangana- India	India
31	Métforilex MR	Metformin hydrochlorid	50 mg	Viên nén tác dụng kéo dài	Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-28743-18	Chi nhánh Công ty cổ phần Armepharco- Xí nghiệp dược phẩm 150	112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1 TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
32	Clarithromycin stada 250mg	Clarithromycin	250 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VD-31395-18	Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam	Số 40 đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương	Việt Nam
33	Dazofort	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat)	375 mg	Viên nén bao phim giải phóng kéo dài	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-31223-18	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2	Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội	Việt Nam

Văn bản được căn cứ

Văn bản sửa đổi bổ sung

Văn bản liên quan cùng nội dung

Văn bản liên quan hiệu lực

Văn bản liên quan nội dung

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Quyết định 31/QĐ-QLD năm 2019 công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 22 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành

Số hiệu: 31/QĐ-QLD

Loại văn bản: Quyết định

Ngày ban hành: 18/01/2019

Nơi ban hành: Cục Quản lý dược

Người ký: ***

Ngày công báo: Đang cập nhật

Số công báo: Đang cập nhật

Ngày hiệu lực: 18/01/2019

Tình trạng: ● Còn hiệu lực

Lĩnh vực: Thể thao - Y tế

Tải văn bản

Tải bản Word Tải bản PDF

Hỏi Đáp AI (Demo)

Online

👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Quyết định 31/QĐ-QLD năm 2019 công bố danh mụ...?

✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký

Chế độ Trả lời thông minh A.I

Quyết định 31/QĐ-QLD năm 2019 công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 22 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành