Quyết định số 37-BYT/QĐ ban hành năm 1972 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế là văn bản pháp quy quan trọng nhằm thiết lập các tiêu chuẩn kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm đối với một số sản phẩm dược phẩm cụ thể, phục vụ cho công tác quản lý chất lượng ngành y tế. Dưới đây là tóm tắt chi tiết toàn bộ nội dung của Quyết định này.
- Ban hành 5 tiêu chuẩn ngành y tế về kỹ thuật và phương pháp thử
Quyết định chính thức ban hành các tiêu chuẩn ngành y tế quy định về mặt kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm đối với 5 sản phẩm dược phẩm sau đây:
- Philatôp tiêm: Áp dụng tiêu chuẩn mã số 36 TCN 215-71.
- Xirô Benzô: Áp dụng tiêu chuẩn mã số 36 TCN 216-71.
- Xirô Brocan: Áp dụng tiêu chuẩn mã số 36 TCN 217-71.
- Cốm Canxi: Áp dụng tiêu chuẩn mã số 36 TCN 218-71.
- Xirô Broma: Áp dụng tiêu chuẩn mã số 36 TCN 219-71.
- Hiệu lực thi hành của quyết định
Quyết định quy định rõ ràng về thời gian bắt đầu áp dụng các tiêu chuẩn kỹ thuật mới:
- Các tiêu chuẩn ngành y tế được ban hành kèm theo quyết định này chính thức có hiệu lực và bắt đầu áp dụng thống nhất kể từ ngày 01 tháng 03 năm 1972.
- Đối tượng áp dụng và trách nhiệm thi hành
Quyết định phân định rõ vai trò và trách nhiệm của các cơ quan tổ chức cũng như các cá nhân chịu trách nhiệm thực thi:
- Đối với các cơ quan, đơn vị: Tất cả các cơ quan, đơn vị có hoạt động liên quan đến sản xuất, phân phối, sử dụng, huấn luyện và kiểm nghiệm dược phẩm có nhiệm vụ bắt buộc phải thi hành nghiêm túc các tiêu chuẩn này trong mọi hoạt động chuyên môn của mình.
- Đối với các cá nhân chịu trách nhiệm trực tiếp: Các chức danh có trách nhiệm thi hành quyết định này bao gồm: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Dược chính, Vụ trưởng Vụ Quản lý dược, Cục trưởng Cục Phòng bệnh, chữa bệnh, Cục trưởng Cục Đào tạo, Cục trưởng Cục vật tư và xây dựng cơ bản, và Giám đốc Tổng công ty Dược.
| BỘ Y TẾ | VIỆT NAM DÂN CHỦ CỘNG HOÀ |
| Số: 37-BYT/QĐ | Hà Nội, ngày 29 tháng 01 năm 1972 |
QUYẾT ĐỊNH
BAN HÀNH 5 TIÊU CHUẨN NGÀNH Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ vào Nghị định số 123-CP ngày 24/08/1963 của Hội đồng Chính phủ ban hành điều lệ tạm thời về việc nghiên cứu, xây dựng, xét duyệt ban hành và quản lý tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm công nghiệp, nông nghiệp;
Căn cứ vào Thông tư số 03-BYT/TT ngày 13/01/1965 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng Nghị định số 123-CP của Hội đồng Chính phủ trong ngành y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành chuẩn ngành y tế về kỹ thuật và phương pháp thử các sản phẩm sau đây:
| 1. Philatôp tiêm | 36 | TCN | 215-71 |
| 2. Xirô Benzô | 36 | TCN | 216-71 |
| 3. Xirô Brocan | 36 | TCN | 217-71 |
| 4. Cốm Canxi | 36 | TCN | 218-71 |
| 5. Xirô Broma | 36 | TCN | 219-71 |
Điều 2. Tiêu chuẩn ngành này được ban hành chính thức áp dụng và có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng 03 năm 1972.
Điều 3. Các cơ quan sản xuất, phân phối, sử dụng, huấn luyện, kiểm nghiệm có nhiệm vụ thi hành các tiêu chuẩn này trong hoạt động của mình.
Điều 4. Các ông Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Dược chính, Vụ trưởng Vụ Quản lý dược, Cục trưởng Cục Phòng bệnh, chữa bệnh, Cục trưởng Cục Đào tạo, Cục trưởng Cục vật tư và xây dựng cơ bản, ông Giám đốc Tổng công ty Dược chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |