Tóm tắt Quyết định 3972/QĐ-BKHCN năm 2020 công bố Tiêu chuẩn quốc gia về Dụng cụ tránh thai

Quyết định 3972/QĐ-BKHCN do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành vào năm 2020 là một văn bản pháp lý quan trọng nhằm thiết lập hệ thống tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các sản phẩm dụng cụ tránh thai tại Việt Nam. Việc ban hành các tiêu chuẩn này giúp đồng bộ hóa quy chuẩn chất lượng trong nước với các tiêu chuẩn quốc tế (ISO), đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng và tạo hành lang pháp lý rõ ràng cho các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và kiểm định.

- Danh sách 06 Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) mới được công bố

Tại Điều 1 của Quyết định, Bộ Khoa học và Công nghệ đã chính thức công bố 06 Tiêu chuẩn quốc gia mới liên quan đến các loại dụng cụ tránh thai phổ biến hiện nay, bao gồm:

• TCVN 13160:2020 (hoàn toàn tương đương ISO 7439:2015): Tiêu chuẩn về "Dụng cụ tử cung tránh thai chứa đồng - Yêu cầu và thử nghiệm". Tiêu chuẩn này quy định cụ thể các yêu cầu kỹ thuật, chất lượng và phương pháp thử nghiệm bắt buộc đối với các loại vòng tránh thai chứa đồng đặt trong tử cung.
• TCVN 13161:2020 (hoàn toàn tương đương ISO 11249:2018): Tiêu chuẩn về "Dụng cụ tử cung tránh thai chứa đồng - Hướng dẫn thiết kế, thực hiện, phân tích và giải thích các nghiên cứu lâm sàng". Đây là tài liệu định hướng chuyên môn sâu cho việc thiết kế và đánh giá các thử nghiệm lâm sàng đối với dụng cụ tử cung chứa đồng trước khi đưa vào sử dụng rộng rãi.
• TCVN 13162:2020 (hoàn toàn tương đương ISO 8009:2014): Tiêu chuẩn về "Dụng cụ tránh thai cơ học - Màng ngăn tránh thai bằng cao su thiên nhiên và cao su silicon có thể tái sử dụng - Yêu cầu và thử nghiệm". Tiêu chuẩn này áp dụng cho các sản phẩm màng ngăn tránh thai cơ học có khả năng tái sử dụng, được chế tạo từ cao su tự nhiên hoặc silicon.
• TCVN 13163:2020 (hoàn toàn tương đương ISO 19671:2018): Tiêu chuẩn về "Chất bôi trơn bổ sung cho bao cao su nam làm từ latex cao su thiên nhiên - Ảnh hưởng đến độ bền của bao cao su". Tiêu chuẩn tập trung vào việc kiểm tra và đánh giá mức độ ảnh hưởng của các loại chất bôi trơn bổ sung đối với độ bền cơ học của bao cao su nam latex.
• TCVN 13164:2020 (hoàn toàn tương đương ISO/TR 19969:2018): Tiêu chuẩn về "Hướng dẫn xử lý mẫu để xác định thể tích, áp suất nổ và thử nghiệm không có lỗ thủng đối với bao cao su nam". Đây là quy trình kỹ thuật chuẩn hóa giúp các phòng thí nghiệm xử lý mẫu chính xác khi thực hiện các bài kiểm tra áp suất, thể tích nổ và độ kín của bao cao su.
• TCVN 13165:2020 (hoàn toàn tương đương ISO 29942:2011): Tiêu chuẩn về "Tấm ngăn phòng ngừa - Yêu cầu và phương pháp thử". Tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử nghiệm đối với các tấm ngăn phòng ngừa (dental dams) dùng trong bảo vệ sức khỏe tình dục.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện

Bên cạnh việc công bố danh mục tiêu chuẩn, Quyết định cũng quy định rõ ràng về thời gian áp dụng và phân công trách nhiệm triển khai thực hiện:

• Hiệu lực thi hành: Quyết định 3972/QĐ-BKHCN chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng cùng các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đóng vai trò là cơ quan đầu mối hướng dẫn, kiểm tra và giám sát việc áp dụng các tiêu chuẩn quốc gia nêu trên trong thực tế sản xuất, kinh doanh và kiểm định chất lượng sản phẩm dụng cụ tránh thai tại Việt Nam.