Tổng quan về Quyết định 482/1998/QĐ-UB

Quyết định 482/1998/QĐ-UB ban hành Quy định về quản lý thuốc bảo vệ thực vật trên địa bàn tỉnh Ninh Bình. Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm thiết lập hệ thống kiểm soát chặt chẽ, đồng bộ đối với tất cả các khâu từ sản xuất, gia công, xuất nhập khẩu, lưu thông, sử dụng cho đến công tác kiểm định, khảo nghiệm và xử lý vi phạm liên quan đến thuốc bảo vệ thực vật trên địa bàn toàn tỉnh.

Quy định chung và các hành vi bị nghiêm cấm (Điều 1 - Điều 5)

• Phạm vi và hiệu lực thi hành: Ban hành kèm theo quyết định này bản quy định về quản lý thuốc bảo vệ thực vật trên địa bàn tỉnh Ninh Bình. Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Tất cả các quy định trước đây của tỉnh trái với quy định này đều bị bãi bỏ.
• Trách nhiệm thực hiện: Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc các Sở: Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Công an tỉnh, Tài chính - Vật giá, Tư pháp, Thương mại, Khoa học Công nghệ và Môi trường, Y tế, Cục trưởng Cục thuế tỉnh, Thủ trưởng các ngành liên quan và Chủ tịch UBND các huyện, thị xã chịu trách nhiệm thi hành quyết định.
• Hành vi bị nghiêm cấm tuyệt đối: Nghiêm cấm các hoạt động nhập khẩu, sản xuất, gia công, lưu thông và sử dụng các loại thuốc bảo vệ thực vật không có trong danh mục cho phép, thuốc giả, thuốc đã hết hạn sử dụng, thuốc không có dấu kiểm tra chất lượng của cơ sở sản xuất, hoặc thuốc không có/không đúng nhãn hiệu tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.

Sản xuất, gia công thuốc bảo vệ thực vật sử dụng trong nước (Chương II - Điều 6 đến Điều 11)

• Phạm vi hoạt động sản xuất, gia công: Bao gồm việc sản xuất các hoạt chất, thuốc kỹ thuật có nguồn gốc hóa học hoặc sinh học; gia công các hoạt chất hoặc thuốc kỹ thuật thành thuốc thành phẩm ở các dạng khác nhau; thực hiện đóng chai, đóng gói từ khối lượng, dung tích lớn thành khối lượng, dung tích nhỏ.
• Thủ tục thành lập cơ sở: Tổ chức, cá nhân muốn hoạt động sản xuất, gia công (bao gồm cả đóng chai, đóng gói) phải tuân thủ quy định pháp luật về đăng ký thành lập doanh nghiệp. Cơ quan thẩm quyền chỉ cấp giấy phép thành lập sau khi có ý kiến thẩm định bằng văn bản của Chi cục Bảo vệ thực vật (thuộc Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) và Sở Khoa học Công nghệ và Môi trường về tiêu chuẩn, chủng loại, dạng và tính năng tác dụng của thuốc. Thời hạn thẩm định và cấp phép tối đa là 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ; trường hợp từ chối phải thông báo rõ lý do bằng văn bản.
• Danh mục thuốc được phép sản xuất, gia công: Chỉ được phép sản xuất, gia công các loại thuốc có trong danh mục được phép sử dụng, hạn chế sử dụng tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn công bố, hoặc các loại thuốc bảo vệ thực vật sản xuất, gia công chuyên biệt để xuất khẩu.
• Các trường hợp bắt buộc phải đăng ký: Thuốc đăng ký sản xuất, gia công lần đầu; thuốc đã được cấp phép nhưng có thay đổi về tên gọi, hàm lượng hoạt chất, công thức, dạng thuốc, bao bì hoặc nhãn hiệu; thuốc đã sản xuất ở nước ngoài nay đăng ký sản xuất, gia công tại tỉnh; thuốc được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn cho phép sử dụng thử.
• Điều kiện đối với cơ sở sản xuất, gia công: Phải có quy trình công nghệ đảm bảo chất lượng sản phẩm; có địa điểm và trang thiết bị bảo đảm an toàn cho sức khỏe con người, sinh vật và môi trường sinh thái; người quản lý, điều hành trực tiếp phải có bằng hoặc chứng chỉ đại học chuyên ngành hóa học hoặc bảo vệ thực vật; có đội ngũ cán bộ, công nhân kỹ thuật đáp ứng yêu cầu chuyên môn.
• Quyền và nghĩa vụ của cơ sở: Được quyền sản xuất, gia công và bán thuốc theo đúng nội dung giấy phép. Giấy phép chỉ cấp một lần và có giá trị từ ngày cấp; nếu sau 6 tháng không triển khai hoạt động thì giấy phép sẽ bị thu hồi. Khi ngừng hoạt động sản xuất, gia công phải trả lại giấy phép. Cơ sở có trách nhiệm báo cáo tình hình sản xuất hàng quý, hàng năm cho cơ quan cấp phép và cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp, đồng thời phải nộp lệ phí theo quy định. Nghiêm cấm hành vi hoạt động không phép hoặc sai nội dung giấy phép.

Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu (Chương III - Điều 12 đến Điều 13)

• Quy định về nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân được nhập khẩu thuốc thành phẩm hoặc nguyên liệu theo quy định của pháp luật. Trên cơ sở nhu cầu hàng năm do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn xác định, Bộ Thương mại sẽ cấp giấy phép nhập khẩu cho các cơ sở có chức năng. Đối với thuốc hoặc nguyên liệu chưa có trong danh mục được phép sử dụng tại Việt Nam, việc nhập khẩu số lượng ít để nghiên cứu, thí nghiệm, sản xuất thử phải được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn cho phép bằng văn bản.
• Quy định về xuất khẩu: Tổ chức, cá nhân xuất khẩu phải có hợp đồng đặt hàng với đối tác nước ngoài và có giấy phép xuất khẩu của Bộ Thương mại. Trường hợp tổ chức, cá nhân nước ngoài đầu tư vốn hoặc liên doanh sản xuất, gia công tại Việt Nam để xuất khẩu phải được cơ quan chức năng có thẩm quyền quyết định.

Lưu thông thuốc bảo vệ thực vật (Chương IV - Điều 14 đến Điều 19)

• Khái niệm lưu thông: Là toàn bộ quá trình dịch chuyển của thuốc bảo vệ thực vật từ khi xuất xưởng hoặc nhập khẩu qua cửa khẩu cho đến khi được đưa vào sử dụng thực tế.
• Yêu cầu về vận chuyển và lưu trữ: Vận chuyển phải bảo đảm an toàn tuyệt đối theo yêu cầu kỹ thuật của từng loại thuốc, phải sử dụng xe chuyên dùng, nghiêm cấm vận chuyển chung với hành khách, lương thực, thực phẩm. Kho tàng lưu trữ phải đạt tiêu chuẩn kỹ thuật, bảo đảm an toàn cho người, sinh vật và môi trường; phải trang bị đầy đủ phương tiện phòng chống cháy nổ, bão lụt. Trường hợp xảy ra rò rỉ, rơi vãi, người gây ra phải áp dụng ngay các biện pháp xử lý, báo cáo cơ quan thẩm quyền và chịu trách nhiệm pháp lý. Phải thực hiện chế độ báo cáo khẩn cấp trước và sau bão lụt cho UBND cấp xã sở tại và cơ quan bảo vệ thực vật gần nhất.
• Điều kiện đối với cơ sở kinh doanh: Địa điểm kinh doanh phải phù hợp với quy hoạch và được chính quyền cấp xã, huyện đồng ý; có giấy phép kinh doanh và giấy phép hành nghề do Chi cục Bảo vệ thực vật cấp; người bán phải có văn bằng hoặc chứng chỉ chuyên môn (được cấp sau khi hoàn thành lớp huấn luyện do Chi cục Bảo vệ thực vật tổ chức); người lao động phải có đủ sức khỏe; cửa hàng phải riêng biệt, có quầy kệ, kho chứa và trang thiết bị cần thiết.
• Phạm vi và nguyên tắc kinh doanh: Chỉ được bán các loại thuốc trong danh mục được phép sử dụng hoặc hạn chế sử dụng. Cấm bán thuốc giả, thuốc quá hạn, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc, không đúng nhãn mác đăng ký hoặc thiếu dấu kiểm định chất lượng. Đối với thuốc hạn chế sử dụng, chỉ các công ty, trạm vật tư nông nghiệp hoặc doanh nghiệp mới được bán buôn và phải niêm yết hướng dẫn kỹ thuật tại quầy. Nghiêm cấm bán chung thuốc bảo vệ thực vật với thuốc y tế, thuốc thú y, lương thực, thực phẩm, thức ăn gia súc và nước giải khát trong cùng một cửa hàng.
• Quản lý nhãn hiệu và quảng cáo: Thuốc lưu thông phải có nhãn hiệu đúng quy định đã đăng ký. Các đơn vị ngoài tỉnh đến hoạt động kinh doanh phải đăng ký cụ thể với Chi cục Bảo vệ thực vật về chủng loại, nhãn mác, chất lượng và nội dung quảng cáo. Việc quảng cáo chỉ được thực hiện đối với thuốc trong danh mục được phép sử dụng, nội dung quảng cáo phải được Chi cục Bảo vệ thực vật thông qua và phải bảo đảm tính chính xác, đúng tính năng của thuốc.

Sử dụng và tiêu hủy thuốc bảo vệ thực vật (Chương V - Điều 20 đến Điều 22)

• Nguyên tắc sử dụng: Tổ chức, cá nhân là chủ tài nguyên thực vật được quyền sử dụng thuốc trong danh mục cho phép để phòng trừ dịch hại. Việc sử dụng phải tuân thủ hướng dẫn của cán bộ chuyên môn hoặc chỉ dẫn trên nhãn mác theo nguyên tắc: đúng thuốc, đúng đối tượng, đúng liều lượng, đúng lúc, đúng phương pháp và đúng phạm vi cho phép nhằm bảo đảm an toàn cho người, vật nuôi và môi trường.
• Thời gian cách ly: Việc thu hoạch nông sản và sử dụng sản phẩm thực vật sau khi phun thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt quy định về thời gian cách ly của từng loại thuốc cụ thể.
• Tiêu hủy thuốc và bao bì: Việc tiêu hủy các loại thuốc bảo vệ thực vật hỏng, hết hạn hoặc bao bì thải bỏ trong quá trình sản xuất, lưu thông và sử dụng phải thực hiện theo đúng các quy định hướng dẫn của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

Kiểm định, khảo nghiệm và tổ chức thực hiện (Chương VI & VII - Điều 23 đến Điều 26)

• Công tác kiểm định và khảo nghiệm: Chi cục Bảo vệ thực vật và các cơ quan thẩm quyền có quyền kiểm tra, lấy mẫu định kỳ hoặc đột xuất để kiểm định chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường và dư lượng thuốc bảo vệ thực vật trong nông sản. Chi cục Bảo vệ thực vật thống nhất quản lý việc khảo nghiệm thuốc mới trên địa bàn tỉnh; các loại thuốc lần đầu đưa vào tỉnh phải qua Chi cục để tổ chức khảo nghiệm và hội thảo đánh giá. Cơ quan kiểm định, khảo nghiệm phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của kết quả công bố.
• Nghĩa vụ tài chính: Trong quá trình sản xuất, gia công, dịch vụ, kiểm định, khảo nghiệm, các tổ chức, cá nhân liên quan phải chấp hành việc kiểm tra, lấy mẫu và có trách nhiệm nộp lệ phí cùng các chi phí phát sinh theo quy định của Nhà nước.
• Xử lý vi phạm: Mọi tổ chức, cá nhân vi phạm các quy định quản lý thuốc bảo vệ thực vật tùy theo tính chất, mức độ vi phạm sẽ bị xử lý kỷ luật, xử phạt vi phạm hành chính, bồi thường thiệt hại hoặc bị truy cứu trách nhiệm hình sự theo quy định của pháp luật.
• Trách nhiệm tổ chức thực hiện: Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan hữu quan ban hành hướng dẫn chi tiết, đồng thời tổ chức kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện quy định này trên địa bàn toàn tỉnh.