Quyết định 6832/QĐ-BYT ban hành năm 2016 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế là văn bản pháp lý quan trọng nhằm chỉ định và kiện toàn đơn vị chịu trách nhiệm làm đầu mối tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV. Quyết định này phân định rõ ràng chức năng, nhiệm vụ cũng như phạm vi quản lý địa bàn của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh trong công tác kiểm tra, giám sát chất lượng xét nghiệm HIV tại khu vực phía Nam và Tây Nguyên.

- Chỉ định Phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV

• Chỉ định chính thức Phòng xét nghiệm HIV thuộc khoa Xét nghiệm sinh học lâm sàng của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh đảm nhận vai trò là Phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV.
• Giao trách nhiệm trực tiếp cho Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh trong việc chỉ đạo, quản lý toàn diện đối với Phòng xét nghiệm HIV này nhằm bảo đảm duy trì, nâng cao chất lượng xét nghiệm HIV và thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn khác theo sự phân công của Bộ Y tế.

- Phạm vi trách nhiệm kiểm tra năng lực xét nghiệm theo địa bàn

Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm thực hiện kiểm tra năng lực xét nghiệm HIV của các cơ sở thực hiện xét nghiệm HIV theo đúng quy định tại điểm c khoản 4 Điều 5 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ. Phạm vi quản lý và kiểm tra năng lực được phân định cụ thể trên địa bàn 24 tỉnh, thành phố trực thuộc hai khu vực:

• Khu vực miền Nam (bao gồm 20 tỉnh, thành phố): Lâm Đồng, Thành phố Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Bình Dương, Bình Phước, Tây Ninh, Bà Rịa - Vũng Tàu, Long An, Tiền Giang, Bến Tre, Trà Vinh, Vĩnh Long, Cần Thơ, Hậu Giang, Sóc Trăng, An Giang, Đồng Tháp, Kiên Giang, Bạc Liêu và Cà Mau.
• Khu vực Tây Nguyên (bao gồm 04 tỉnh, thành phố): Đăk Lăk, Đăk Nông, Gia Lai và Kon Tum.

- Hiệu lực thi hành và điều khoản thay thế

• Quyết định 6832/QĐ-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Quyết định này chính thức thay thế cho hai văn bản pháp lý trước đây của Bộ Y tế, bao gồm:
  • Quyết định số 5339/QĐ-BYT ngày 26/12/2014 về việc chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm huyết thanh học HIV.
  • Quyết định số 73/QĐ-BYT ngày 13/01/2016 về việc chỉ định phòng tham chiếu quốc gia về xét nghiệm HIV bằng kỹ thuật sinh học phân tử.

- Trách nhiệm thi hành quyết định

• Các cá nhân và đơn vị chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này bao gồm: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng, Vụ trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế.
• Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
• Viện trưởng Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh và Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành nghiêm túc các nội dung của Quyết định.