Tóm tắt Quyết định 77/QĐ-QLD năm 2023 về sửa đổi thông tin trong Danh mục thuốc biệt dược gốc

Quyết định số 77/QĐ-QLD được ban hành nhằm thực hiện việc điều chỉnh, cập nhật thông tin chính xác đối với thuốc biệt dược gốc đã được công bố trước đó. Dưới đây là các nội dung quy định chi tiết và cụ thể của Quyết định này:

- Sửa đổi thông tin thuốc biệt dược gốc (Điều 1)

• Tiến hành sửa đổi thông tin của 01 loại thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc - Đợt 1 năm 2022. Danh mục này được ban hành kèm theo Quyết định số 322/QĐ-QLD ngày 17/6/2022 của Cục Quản lý Dược.
• Thông tin chi tiết và cụ thể về nội dung sửa đổi của loại thuốc này được quy định rõ ràng tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này.
• Đối với các thông tin khác của các thuốc còn lại trong Danh mục công bố kèm theo Quyết định số 322/QĐ-QLD ngày 17/6/2022 thì hoàn toàn giữ nguyên, không có sự thay đổi.

- Hiệu lực thi hành (Điều 2)

• Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

- Trách nhiệm thi hành quyết định (Điều 3)

• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm tiếp nhận thông tin và chỉ đạo thực hiện quyết định trong phạm vi quản lý địa phương.
• Giám đốc cơ sở sản xuất và Giám đốc cơ sở đăng ký của loại thuốc được sửa đổi thông tin tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành nghiêm túc các nội dung của Quyết định này.