Thông tư 06/2002/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 30 tháng 05 năm 2002 nhằm hướng dẫn chi tiết hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành trong thời kỳ 2002-2005. Đây là văn bản pháp lý quan trọng thiết lập hành lang kiểm soát chất lượng, độ an toàn của các thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và định hướng hoạt động kinh doanh của các doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế.
Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
Thông tư này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước tham gia vào hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Phạm vi điều chỉnh bao gồm các loại trang thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc danh mục quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế.
Quy định về điều kiện nhập khẩu trang thiết bị y tế
- Trang thiết bị y tế nhập khẩu phải bảo đảm mới 100%, có chất lượng tốt, phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế hoặc tiêu chuẩn quốc gia của nước sản xuất và đã được phép lưu hành hợp pháp tại nước sản xuất hoặc các nước phát triển.
- Các thiết bị y tế đã qua sử dụng thuộc danh mục cấm nhập khẩu theo quy định chung của Nhà nước. Trường hợp đặc biệt cần nhập khẩu thiết bị đã qua sử dụng phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc đào tạo phải được Bộ Y tế xem xét, giải quyết cụ thể.
- Nhãn mác và tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế nhập khẩu phải tuân thủ các quy định hiện hành về nhãn hàng hóa, trong đó bắt buộc phải có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt đối với các thiết bị vận hành phức tạp hoặc có nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người bệnh.
Danh mục trang thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu
- Thông tư ban hành kèm theo danh mục các trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành bắt buộc phải có Giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp trước khi làm thủ tục hải quan.
- Các nhóm thiết bị điển hình bao gồm: thiết bị chẩn đoán hình ảnh (X-quang, CT-scanner, MRI, siêu âm), thiết bị hồi sức cấp cứu, thiết bị phẫu thuật, thiết bị xét nghiệm chuyên sâu, thiết bị điều trị bằng tia phóng xạ, và các loại vật tư can thiệp tim mạch, chỉnh hình.
- Đối với các trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định, doanh nghiệp thực hiện thủ tục nhập khẩu trực tiếp tại cơ quan Hải quan theo quy định hiện hành mà không cần xin giấy phép của Bộ Y tế, nhưng vẫn phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng và tính pháp lý của sản phẩm.
Hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu
- Đơn đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo mẫu quy định của Bộ Y tế.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư (bản sao có công chứng) có chức năng kinh doanh trang thiết bị y tế hoặc xuất nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Free Sale Certificate - FSC) hoặc Giấy chứng nhận cho phép xuất khẩu (Certificate to Foreign Government - CFG) của sản phẩm tại nước sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất (ISO 9001, ISO 13485, CE Mark, FDA) của nhà sản xuất thiết bị.
- Tài liệu kỹ thuật (Catalog) gốc của từng chủng loại thiết bị và bản dịch tóm tắt tính năng kỹ thuật bằng tiếng Việt.
- Giấy ủy quyền hợp pháp của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối độc quyền cho doanh nghiệp nhập khẩu tại Việt Nam.
Quy định về nhập khẩu phi thương mại
- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu dưới dạng quà biếu, tặng, viện trợ nhân đạo hoặc phục vụ nghiên cứu khoa học, hội thảo chuyên đề, đơn vị tiếp nhận phải thực hiện thủ tục xin phép Bộ Y tế theo quy trình riêng.
- Hồ sơ yêu cầu phải có văn bản chấp thuận tiếp nhận viện trợ của cơ quan chủ quản, quyết định phê duyệt dự án và các tài liệu chứng minh chất lượng, nguồn gốc của thiết bị y tế được tặng cho.
Trách nhiệm của doanh nghiệp nhập khẩu
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của các tài liệu trong hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu.
- Bảo đảm cung cấp dịch vụ bảo hành, bảo trì, sửa chữa và cung ứng phụ tùng thay thế cho các thiết bị y tế do mình nhập khẩu và phân phối tại Việt Nam.
- Báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình nhập khẩu, phân phối và sử dụng trang thiết bị y tế theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Hiệu lực thi hành
Thông tư 06/2002/TT-BYT có hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành và được áp dụng thống nhất cho hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế trong suốt thời kỳ từ năm 2002 đến hết năm 2005. Các quy định trước đây trái với Thông tư này đều bãi bỏ.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 06/2002/TT-BYT | Hà Nội, ngày 30 tháng 5 năm 2002 |
Thực hiện Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg ngày 04-4-2001 của Thủ tướng Chính phủ về quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001-2005, Bộ Y tế hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002-2005 như sau:
I- ĐƠN VỊ ĐƯỢC PHÉP XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
1- Các doanh nghiệp Việt Nam có chức năng sản xuất kinh doanh, có đủ điều kiện để sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế và đã được Tổng cục Hải quan cấp mã số doanh nghiệp xuất, nhập khẩu thì được phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế.
2- Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài có chức năng xuất, nhập khẩu được phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế.
3- Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm có chức năng xuất, nhập khẩu được phép nhập khẩu trang thiết bị y tế và hoá chất phục vụ cho sản xuất và kiểm nghiệm dược.
II- MỘT SỐ QUY ĐỊNH TRONG VIỆC XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
1- Xuất khẩu, nhập khẩu uỷ thác: Việc xuất khẩu, nhập khẩu uỷ thác phải được thực hiện theo quy định của Bộ thương mại tại công văn số 3490/TM-XNK ngày 23-7-1999.
2- Nhãn hàng hoá trang thiết bị y tế được thực hiện theo Quyết định số 178/1999/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư số 34/1999/TT-BTM ngày 15-12-1999 của Bộ thương mại.
III- THỦ TỤC XIN PHÉP XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Các doanh nghiệp khi thực hiện xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế theo danh mục quản lý chuyên ngành (Phụ lục số 1) phải lập hồ sơ gửi về Bộ Y tế (Vụ trang thiết bị và công trình y tế) bao gồm các nội dung sau:
1- Đơn xin phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế (Phụ lục số 2), số lượng gồm 03 bộ, trong đó 01 bộ gửi Tổng cục Hải quan, 01 bộ gửi doanh nghiệp và 01 bộ lưu tại Bộ Y tế. Bộ gửi Hải quan sẽ được Bộ Y tế đóng dấu "Bộ gửi hải quan" và gửi trực tiếp đến Tổng cục Hải quan. Bộ gửi doanh nghiệp sẽ được Bộ Y tế đóng dấu "Bộ gửi doanh nghiệp", doanh nghiệp được sử dụng bộ hồ sơ này để trình hải quan cửa khẩu khi nhận hàng.
2- Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở kế hoạch đầu tư tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp; giấy chứng nhận đăng ký mã số doanh nghiệp xuất nhập khẩu do cơ quan Hải quan cấp (chỉ nộp lần đầu khi xin xuất khẩu, nhập khẩu).
3- Tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật kèm theo (bản gốc) và bản dịch tiếng Việt.
4- Giấy phép lưu hành và các chứng chỉ chất lượng (IOS, FDA, EC...) của cơ quan có thẩm quyền của các nước sản xuất cấp (bản sao có công chứng).
IV- NHẬP KHẨU HÀNG MẪU VÀ PHỤ TÙNG, LINH KIỆN PHỤC VỤ SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
1- Doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị, phụ tùng, linh kiện để phục vụ sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế hoặc để thử nghiệm lâm sàng phải được Bộ Y tế cho phép.
2- Nhập khẩu trang thiết bị y tế với mục đích làm hàng mẫu, tham gia triển lãm, hội chợ, tạm nhập tái xuất phải được Bộ Y tế duyệt cấp giấy phép và phải tái xuất khi kết thúc triển lãm, hội chợ.
3- Nhập khẩu trang thiết bị y tế lần đầu vào Việt Nam:
a) Đối với trang thiết bị y tế trong danh mục được quy định tại phụ lục số 1 phải có đầy đủ hồ sơ theo quy định tại mục III của Thông tư này.
b) Đối với những thiết bị, dụng cụ y tế đặt trực tiếp vào cơ thể người phải được thử nghiệm ít nhất tại ba cơ sở y tế Việt Nam (do Bộ Y tế chỉ định) trước khi cho phép nhập khẩu.
V- NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆN TRỢ, ĐÃ QUA SỬ DỤNG
Các doanh nghiệp nhập khẩu và các cơ quan Nhà nước, tổ chức xã hội khi xin phép nhập khẩu trang thiết bị y tế dưới dạng viện trợ, quà biếu, kinh doanh phải thực hiện đúng các quy định tại Quyết định số 64/2001/QĐ-TTg ngày 26-4-2001 của Chính phủ đã ban hành.
1- Đối với những thiết bị đã qua sử dụng, cơ quan tiếp nhận chỉ đồng ý tiếp nhận nếu bên tài trợ có văn bản của cơ quan có thẩm quyền xác nhận chất lượng hàng hoá đó còn 80% trở lên so với nguyên thuỷ và chỉ được thông báo cho bên tài trợ gửi hàng khi được cấp có thẩm quyền của Việt Nam cho phép tiếp nhận.
2- Các doanh nghiệp và cá nhân muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng dưới dạng quà tặng, phải thực hiện đúng các quy định tại Quyết định số 2019/1997-QĐ-BKHCNMT ngày 01-12-1997 của Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành và phải được Bộ Y tế duyệt cấp giấy phép.
VI- THẨM QUYỀN CẤP PHÉP XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU
1- Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chịu trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ, tổ chức thẩm định và cấp giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế.
2- Sau 15 ngày (ngàylàm việc) kể từ ngày doanh nghiệp nộp đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế sẽ có văn bản trả lời và cấp giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu hoặc nêu rõ lý do bằng văn bản với các trường hợp không được giải quyết.
1- Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế và các Vụ, Cục có liên quan tổ chức kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm theo thẩm quyền trên phạm vi cả nước về hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế.
2- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (được gọi chung là tỉnh) thực hiện kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm theo thẩm quyền về hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế trên phạm vi lãnh thổ tỉnh thuộc quyền quản lý.
3- Các doanh nghiệp hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế vi phạm các quy định tại Thông tư này thì tuỳ theo mức độ vi phạm sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự, nếu gây thiệt hại thì phải bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.
1- Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành và thay thế Thông tư số 08/2001/TT-BYT ngày 27-4-2001. Các quy định trước đây trái với quy định của Thông tư này đều bãi bỏ.
2- Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Thanh tra Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, Tổng Công ty Thiết bị Y tế Việt Nam, các doanh nghiệp và cá nhân được phép xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế, các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành quy định tại Thông tư này.
| Lê Ngọc Trọng (Đã ký) |
(Ban hành kèm theo Thông tư số 06/2002/TT-BYT ngày 30-5-2002)
I- THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH Y TẾ:
1- Máy chụp cắt lớp điện toán (CT Scanner)
2- Máy cộng hưởng từ hình ảnh (MRI) (Magnet Resonance Imaging)
3- Máy chụp mạch
4- Máy X-quang chẩn đoán hình ảnh và điều trị các loại
5- Máy siêu âm Doppler màu, đen trắng các loại
6- Thiết bị nội soi:
- Dạ dày - Đường hô hấp - Đại tràng
- Ổ bụng - Đáy mắt
II- THIẾT BỊ THĂM DÒ CHỨC NĂNG:
7- Máy đo chuyển hoá cơ bản
8- Máy điện não (EEG)
9- Máy điện võng mạc
10- Máy điện tim, máy điện tim gắng sức, máy đo cung lượng tim
III- THIẾT BỊ HỒI SỨC CẤP CỨU VÀ THIẾT BỊ PHÒNG MỔ:
11- Máy phá rung tim
12- Máy thở
13- Máy gây mê
14- Máy Lase phẫu thuật các loại
15- Dao mổ điện
16- Các thiết bị phẫu thuật chuyên khoa (tim, não...) thiết bị mổ nội soi
17- Máy tim phổi nhân tạo
18- Máy tạo nhịp tim
19- Monitor theo dõi bệnh nhân
20- Dao mổ siêu âm, Dao mổ Laser
IV- THIẾT BỊ PHÒNG THÍ NGHIỆM:
21- Máy xét nghiệm sinh hoá
22- Máy xét nghiệm huyết học
23- Máy xét nghiệm miễn dịch
V- THIẾT BỊ XẠ TRỊ, VẬT LÝ TRỊ LIỆU VÀ PHỤC HỒI CHỨC NĂNG:
24- Máy gia tốc tuyến tính
25- Máy Cobalt
26- Máy xạ trị áp sát liều thấp
27- Máy xạ trị áp sát liều cao.
28- Máy phá sỏi ngoài cơ thể
29- Máy thận nhân tạo
30- Các thiết bị vật lý trị liệu:
- Từ trị liệu - Điện trị liệu - Nhiệt trị liệu
- Sóng ngắn trị liệu - Thuỷ trị liệu - Laser trị liệu
- Quang trị liệu (Phototheraphy)
VI- CÁC THIẾT BỊ CHUYÊN KHOA:
Sản:
31- Lồng ấp trẻ sơ sinh
32- Dụng cụ chẩn đoán bệnh về sản khoa
33- Monitor tim thai
34- Vòng tránh thai
Tim mạch: Các thiết bị, vật liệu cấy ghép vào cơ thể trong chuyên khoa tim
35- Bộ dây truyền máu, dịch (+ kim).
Mắt:
36- Máy nổ PHACO
37- Thuỷ tinh thể nhân tạo
Răng hàm mặt:
38- Bộ phẫu thuật răng miệng, vật liệu phục vụ nha khoa
VII- CÁC LOẠI THIẾT BỊ KHÁC:
39- Hệ thống khí y tế
40- Dụng cụ phát hiện sử dụng chất gây nghiện
41- Ô tô cứu thương mới.
Các thiết bị dụng cụ y tế ngoài danh mục nêu trong Phụ lục 1 kèm Thông tư này, các doanh nghiệp nêu tại điểm 1,2 được xuất, nhập khẩu theo nhu cầu không phải xin xác nhận của Bộ Y tế.
| | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc |
ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU (XUẤT KHẨU) TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH THỜI KỲ 2002-2005
Kính gửi: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
Doanh nghiệp Kính đề nghị Vụ TTB-CTYT cấp giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu các mặt hàng thiết bị y tế theo danh mục như sau:
| Số TT | Tên thiết bị | tiêu chuẩn kỹ thuật | Tính năng sử dụng | Hãng, nước sản xuất và cung cấp |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
| 3 | ||||
| 4 |
| VỤ TRANG THIẾT BỊ - CTYT Duyệt cấp giấy phép nhập khẩu (xuất khẩu) tổng số...............mặt hàng, được đánh máy trong........ trang, đúng theo quy định trong công văn số....../YT-TTB ngày..... tháng...... năm ..... của Vụ TTB -CTYT Hà Nội, ngày...tháng... năm..... T/L Bộ trưởng Bộ Y tế Vụ trưởng Vụ TTB-CTYT | ....,Ngày...tháng... năm... Giám đốc (doanh nghiệp xin cấp GP) (Ký tên, đóng dấu) |
- 1 Quyết định 2019/1997/QĐ-BKHCNMT Quy định những yêu cầu chung về kỹ thuật đối với việc nhập khẩu các thiết bị đã qua sử dụng do Bộ trưởng Bộ khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành
- 2 Quyết định 178/1999/QĐ-TTg về Quy chế ghi nhãn hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 3 Thông tư 34/1999/TT-BTM hướng dẫn Quyết định 178/1999/QĐ-TTg về Quy chế ghi nhãn hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu do Bộ Thương mại ban hành
- 4 Quyết định 46/2001/QĐ-TTg về việc quản lý, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001-2005 do Thủ Tướng Chính Phủ ban hành
- 5 Quyết định 64/2001/QĐ-TTg về Quy chế quản lý và sử dụng viện trợ phi chính phủ nước ngoài do Thủ Tướng Chính Phủ ban hành
- 1 Thông tư 08/2006/TT-BYT Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Thông tư 08/2006/TT-BYT Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Chỉ thị 01/2003/CT-BYT về tăng cường công tác quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3 Thông tư 08/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2001-2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5 Công văn 1033/GSQL-GQ3 năm 2013 thủ tục xuất khẩu trang thiết bị nội thất theo hình thức phi mậu dịch do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 1 Thông tư 08/2006/TT-BYT Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Thông tư 08/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2001-2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Chỉ thị 01/2003/CT-BYT về tăng cường công tác quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 2019/1997/QĐ-BKHCNMT Quy định những yêu cầu chung về kỹ thuật đối với việc nhập khẩu các thiết bị đã qua sử dụng do Bộ trưởng Bộ khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành
- 3 Quyết định 178/1999/QĐ-TTg về Quy chế ghi nhãn hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 4 Thông tư 34/1999/TT-BTM hướng dẫn Quyết định 178/1999/QĐ-TTg về Quy chế ghi nhãn hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu do Bộ Thương mại ban hành
- 5 Quyết định 46/2001/QĐ-TTg về việc quản lý, nhập khẩu hàng hoá thời kỳ 2001-2005 do Thủ Tướng Chính Phủ ban hành
- 6 Quyết định 64/2001/QĐ-TTg về Quy chế quản lý và sử dụng viện trợ phi chính phủ nước ngoài do Thủ Tướng Chính Phủ ban hành
- 7 Công văn 1033/GSQL-GQ3 năm 2013 thủ tục xuất khẩu trang thiết bị nội thất theo hình thức phi mậu dịch do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành