Thông tư 08/2013/TT-BYT được ban hành bởi Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết về điều kiện, thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

• Phạm vi điều chỉnh: Thông tư này quy định cụ thể về điều kiện, thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo đối với các loại thực phẩm thuộc phạm vi quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế.
• Đối tượng áp dụng: Áp dụng đối với tất cả các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước có liên quan đến hoạt động thông tin, quảng cáo thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế trên lãnh thổ Việt Nam.

Các loại thực phẩm bắt buộc phải đăng ký nội dung khi quảng cáo

Tổ chức, cá nhân chỉ được tiến hành quảng cáo sau khi đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với các nhóm sản phẩm sau:

• Thực phẩm chức năng.
• Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng.
• Nước khoáng thiên nhiên.
• Nước uống đóng chai.
• Phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm.
• Dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm trong quá trình sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực Bộ Y tế quản lý.

Các hành vi bị nghiêm cấm trong hoạt động quảng cáo thực phẩm

• Quảng cáo thực phẩm khi chưa được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
• Quảng cáo các loại thực phẩm là hàng giả, hàng kém chất lượng.
• Quảng cáo thực phẩm có tác dụng, công dụng như thuốc chữa bệnh.
• Quảng cáo thực phẩm không đúng với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, hoặc quảng cáo quá mức, sai lệch so với tác dụng thực tế của sản phẩm.
• Quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết, bài chia sẻ của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị, chữa trị bệnh.
• Sử dụng hình ảnh, uy tín, thư tín của các cơ sở y tế, nhân viên y tế hoặc thư cảm ơn của bệnh nhân để quảng cáo cho sản phẩm thực phẩm.
• Các hành vi cấm khác theo quy định của pháp luật hiện hành về quảng cáo.

Điều kiện đối với nội dung quảng cáo thực phẩm

• Quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng, tờ rơi, poster, áp phích: Phải bảo đảm phản ánh đúng tác dụng của sản phẩm đã công bố. Nếu bổ sung nội dung khác ngoài bản công bố thì phải có tài liệu khoa học chứng minh, bảo đảm tính chính xác, trung thực. Nội dung quảng cáo bắt buộc phải có: Tên sản phẩm; Xuất xứ hàng hóa, tên và địa chỉ của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu; Tác dụng của sản phẩm (nếu có); Các cảnh báo khi sử dụng (nếu có); Hướng dẫn sử dụng và bảo quản (đối với sản phẩm có yêu cầu đặc biệt).
• Quy định riêng đối với thực phẩm chức năng: Bắt buộc phải xuất hiện dòng chữ hoặc lời đọc rõ ràng: "Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh". Đối với chữ viết, phải bảo đảm cỡ chữ tối thiểu là Times New Roman cỡ 14; đối với lời đọc, phải bảo đảm nghe rõ ràng trong điều kiện bình thường.
• Quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, vật thể di động: Không bắt buộc phải thể hiện đầy đủ các thông tin chi tiết về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng bắt buộc phải phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo và đăng ký hội thảo

• Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế): Chịu trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng.
• Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (Sở Y tế tỉnh, thành phố): Chịu trách nhiệm cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói chứa đựng thực phẩm; xác nhận hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, hội nghị giới thiệu thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý của ngành Y tế trên địa bàn; xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm của các bộ, ngành khác quản lý khi nội dung quảng cáo có công bố tác dụng tới sức khỏe.

Hồ sơ đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm

Tổ chức, cá nhân nộp 01 bộ hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền, bao gồm:

• Giấy đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm (theo mẫu quy định).
• Bản sao có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân đối với: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài.
• Bản sao Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy.
• Bản sao Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.
• Sản phẩm quảng cáo dự kiến: 01 bản ghi nội dung quảng cáo (đĩa hình, đĩa âm thanh, đĩa mềm) kèm theo 02 bản kịch bản đối với quảng cáo trên truyền hình, phát thanh; hoặc 02 bản ma-ket nội dung dự kiến kèm file mềm đối với quảng cáo trên báo in, tờ rơi, poster, internet.
• Tài liệu tham khảo, tài liệu khoa học chứng minh cho thông tin quảng cáo (nếu nội dung quảng cáo nằm ngoài Bản thông tin chi tiết sản phẩm đã được xác nhận). Tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và đóng dấu giáp lai.
• Bản sao Mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận.

Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo

• Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận, cơ quan có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
• Trong thời hạn 03 tháng kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, nếu tổ chức, cá nhân không thực hiện bổ sung hoặc không có văn bản phản hồi thì hồ sơ đăng ký sẽ bị hủy bỏ và coi như không có nhu cầu quảng cáo.

Quy định về hội thảo, hội nghị giới thiệu thực phẩm

• Điều kiện tổ chức: Thực phẩm đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa lưu hành tại Việt Nam nhưng đã được cấp phép lưu hành tại nước sản xuất thì được phép tổ chức hội thảo giới thiệu. Tổ chức, cá nhân nước ngoài muốn tổ chức hội thảo cho sản phẩm chưa lưu hành tại Việt Nam phải phối hợp với một tổ chức, cá nhân trong nước có đăng ký kinh doanh phù hợp.
• Yêu cầu đối với báo cáo viên: Phải là người có trình độ chuyên môn về y, dược, dinh dưỡng hoặc lĩnh vực liên quan từ trình độ đại học trở lên và chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của nội dung báo cáo.
• Hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, hội nghị: Bao gồm Giấy đăng ký; Bản sao Đăng ký kinh doanh; Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc Giấy tiếp nhận công bố hợp quy (hoặc Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS của nước sản xuất đối với sản phẩm chưa lưu hành tại Việt Nam); Bản thông tin chi tiết sản phẩm; Mẫu nhãn sản phẩm; 02 bản ma-ket/kịch bản/tài liệu giới thiệu kèm đĩa hình/tiếng; Danh sách báo cáo viên (kèm thông tin bằng cấp); Tài liệu khoa học chứng minh (nếu có).
• Thủ tục thực hiện: Hồ sơ gửi về Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm nơi dự kiến tổ chức. Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền phải cấp giấy xác nhận hồ sơ đăng ký hội thảo, hội nghị giới thiệu thực phẩm. Trường hợp từ chối phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do.

Cách ghi số giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm

• Do Cục An toàn thực phẩm cấp: Ghi theo nguyên tắc: [Số thứ tự được cấp]/[Năm cấp]/XNQC-ATTP (Ví dụ: 123/2013/XNQC-ATTP).
• Do Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm cấp: Ghi tương tự như trên nhưng bổ sung thêm ký hiệu viết tắt tên tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương liền sau chữ YT (Ví dụ tại Hà Nội: 123/2013/XNQC-YTHN).

Hiệu lực sử dụng của giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm sẽ lập tức hết giá trị sử dụng trong các trường hợp sau:

• Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm của sản phẩm đó hết hiệu lực.
• Doanh nghiệp, cơ sở bị cơ quan chức năng thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm.
• Sản phẩm thực phẩm có những thay đổi, điều chỉnh về thành phần cấu tạo hoặc công dụng đã công bố.

Quy định chuyển tiếp và hiệu lực thi hành

• Quy định chuyển tiếp: Các cơ quan, tổ chức, cá nhân đã được cấp giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm trước ngày Thông tư này có hiệu lực thì được tiếp tục thực hiện quảng cáo theo nội dung đã đăng ký cho đến khi tài liệu quảng cáo hết giá trị sử dụng.
• Hiệu lực thi hành: Thông tư 08/2013/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 26 tháng 04 năm 2013. Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức, hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Thông tư này.