Thông tư số 08/2023/TT-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký ban hành nhằm bãi bỏ toàn bộ một số văn bản quy phạm pháp luật không còn phù hợp trong lĩnh vực y tế. Thông tư này trực tiếp bãi bỏ các quy định cũ liên quan đến hoạt động kinh doanh dược liệu, tiêu chuẩn sữa tươi trong Chương trình Sữa học đường và công tác đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Thông tư áp dụng đối với các cơ quan quản lý nhà nước về y tế, các cơ sở y tế công lập, các doanh nghiệp, tổ chức và cá nhân tham gia vào các hoạt động kinh doanh dược liệu, cung ứng sữa tươi cho Chương trình Sữa học đường, cũng như các đơn vị thực hiện hoạt động đấu thầu, mua sắm trang thiết bị y tế trên phạm vi cả nước.

Danh sách các văn bản quy phạm pháp luật bị bãi bỏ toàn bộ

Thông tư số 08/2023/TT-BYT quy định bãi bỏ hoàn toàn 03 văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành trước đây, bao gồm:

• Thông tư số 03/2016/TT-BYT ngày 21 tháng 01 năm 2016 quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu.
• Thông tư số 31/2019/TT-BYT ngày 05 tháng 12 năm 2019 quy định yêu cầu đối với các sản phẩm sữa tươi sử dụng trong Chương trình Sữa học đường.
• Thông tư số 14/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 7 năm 2020 quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập.

Quy định chuyển tiếp đối với hoạt động đấu thầu trang thiết bị y tế

Để bảo đảm tính liên tục và không gây gián đoạn cho công tác mua sắm công tại các cơ sở y tế, Bộ Y tế đưa ra phương án xử lý chuyển tiếp cụ thể đối với các gói thầu trang thiết bị y tế chịu ảnh hưởng bởi việc bãi bỏ Thông tư số 14/2020/TT-BYT:

• Đối với các gói thầu trang thiết bị y tế đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu trước ngày Thông tư số 08/2023/TT-BYT có hiệu lực, đơn vị mời thầu được phép tiếp tục thực hiện theo các quy định cũ tại Thông tư số 14/2020/TT-BYT.
• Trong trường hợp cần thiết, các đơn vị có thể tiến hành các thủ tục điều chỉnh các nội dung có liên quan theo đúng quy định pháp luật hiện hành về đấu thầu tại thời điểm thực hiện.

Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện

Các cơ quan, đơn vị và cá nhân có trách nhiệm tổ chức, giám sát và thực hiện nghiêm túc các quy định tại Thông tư này bao gồm:

• Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ Y tế.
• Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Vụ trưởng Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em.
• Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
• Thủ trưởng các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế.
• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cùng các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan.

Hiệu lực thi hành

Thông tư số 08/2023/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Kể từ thời điểm Thông tư này có hiệu lực, toàn bộ các quy định tại 03 Thông tư bị bãi bỏ nêu trên chính thức hết hiệu lực pháp luật, ngoại trừ các trường hợp được áp dụng điều khoản chuyển tiếp đối với các gói thầu trang thiết bị y tế đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu từ trước.