Thông tư 25/2019/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành quy định chi tiết về nguyên tắc, các trường hợp và trách nhiệm thực hiện truy xuất nguồn gốc đối với các sản phẩm thực phẩm, vi chất bổ sung vào thực phẩm, phụ gia, hương liệu, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, cùng các dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với tất cả các tổ chức, cá nhân tham gia vào hoạt động sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế (được quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP). Đồng thời, các cơ quan, tổ chức và cá nhân khác có hoạt động liên quan đến công tác bảo đảm an toàn thực phẩm tại Việt Nam cũng thuộc đối tượng áp dụng của Thông tư này.

Nguyên tắc truy xuất nguồn gốc sản phẩm thực phẩm

• Việc truy xuất nguồn gốc phải tuân thủ nguyên tắc "một bước trước - một bước sau". Nguyên tắc này đòi hỏi cơ sở phải bảo đảm theo dõi, nhận diện được công đoạn sản xuất trước và công đoạn sản xuất sau trong nội bộ cơ sở; đồng thời nhận diện được cơ sở sản xuất, kinh doanh trước và cơ sở sản xuất, kinh doanh sau đã thực hiện giao dịch sản phẩm thực phẩm.
• Hoạt động truy xuất nguồn gốc được thực hiện theo từng lô sản xuất đối với sản phẩm thực phẩm cần truy xuất.
• Khi phát hiện sản phẩm thực phẩm không bảo đảm an toàn, cơ sở phải sử dụng thông tin trích xuất từ hệ thống dữ liệu truy xuất nguồn gốc do chính cơ sở thiết lập cùng các nguồn thông tin liên quan khác để thực hiện truy xuất.

Yêu cầu về thông tin của hệ thống dữ liệu đối với cơ sở sản xuất

Cơ sở sản xuất sản phẩm thực phẩm khi thiết lập hệ thống dữ liệu truy xuất nguồn gốc phải tổ chức ghi chép, lưu trữ và bảo đảm sẵn sàng trích xuất, báo cáo các thông tin sau:

• Thông tin chi tiết về lô sản xuất bao gồm: Tên sản phẩm; số lô sản xuất; số lượng sản phẩm thuộc lô đã sản xuất; ngày sản xuất; hạn sử dụng (đối với sản phẩm bắt buộc ghi hạn); mã nhận diện sản phẩm (nếu có).
• Thông tin về nguyên liệu, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến dùng cho lô sản phẩm: Tên nguyên liệu và thông tin nguồn gốc (đối với sản phẩm trong nước) hoặc thông tin xuất xứ hàng hóa (đối với sản phẩm nhập khẩu).
• Thông tin về bao bì, dụng cụ, vật liệu chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm: Tên và thông tin nguồn gốc hoặc xuất xứ tương tự như đối với nguyên liệu.
• Số lượng sản phẩm của lô sản xuất đã xuất kho và số lượng còn tồn tại các kho của cơ sở sản xuất.
• Danh sách khách hàng, đại lý phân phối sản phẩm (nếu có) bao gồm tên, địa chỉ, số lượng sản phẩm của lô sản xuất đã nhập, đã bán và còn tồn kho.

Yêu cầu về thông tin của hệ thống dữ liệu đối với cơ sở kinh doanh

Cơ sở kinh doanh sản phẩm thực phẩm phải thiết lập hệ thống dữ liệu lưu trữ và báo cáo các thông tin sau:

• Tên và địa chỉ cụ thể của cơ sở cung cấp sản phẩm thực phẩm cho mình.
• Thông tin chi tiết về loại sản phẩm thực phẩm, số lượng sản phẩm của từng lô đã nhập, đã bán và số lượng còn tồn tại kho của cơ sở kinh doanh.
• Danh sách tên, địa chỉ của các khách hàng, đại lý phân phối (nếu có) cùng số lượng sản phẩm của lô sản xuất đã nhập, đã bán và còn tồn kho.

Các trường hợp bắt buộc thực hiện truy xuất nguồn gốc sản phẩm không bảo đảm an toàn

• Cơ sở sản xuất, kinh doanh phải chủ động thực hiện truy xuất nguồn gốc ngay khi tự phát hiện hoặc nhận được thông tin cảnh báo từ các tổ chức, cá nhân về việc sản phẩm thực phẩm của cơ sở mình không bảo đảm an toàn.
• Cơ sở phải thực hiện truy xuất nguồn gốc sản phẩm khi có yêu cầu trực tiếp từ cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Trách nhiệm của cơ sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm

• Có trách nhiệm thiết lập hệ thống dữ liệu truy xuất nguồn gốc, lưu giữ đầy đủ các thông tin về lô sản phẩm, nguồn gốc, xuất xứ, an toàn sản phẩm, nguyên liệu, quy trình sản xuất, chế biến, bảo quản và kinh doanh.
• Thời gian lưu trữ và duy trì hệ thống dữ liệu thông tin tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày hết hạn sử dụng của lô sản phẩm. Đối với dụng cụ, vật liệu chứa đựng tiếp xúc trực tiếp và sản phẩm không bắt buộc ghi hạn sử dụng, thời gian lưu trữ tối thiểu là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Khi xảy ra sự cố hoặc có yêu cầu, cơ sở phải thực hiện truy xuất nguồn gốc và gửi báo cáo bằng văn bản kết quả thực hiện về cơ quan thẩm quyền trong thời hạn tối đa 05 ngày làm việc kể từ ngày tự phát hiện, nhận cảnh báo hoặc nhận yêu cầu.
• Chủ động phân tích, xác định nguyên nhân gây mất an toàn đối với lô sản phẩm phải truy xuất; tiến hành thu hồi và xử lý sản phẩm không bảo đảm an toàn theo đúng quy định của pháp luật.
• Thực hiện áp dụng hệ thống dữ liệu truy xuất nguồn gốc theo mã nhận diện sản phẩm khi có yêu cầu từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện

Thông tư 25/2019/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16 tháng 10 năm 2019.

Về trách nhiệm thi hành, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) chịu trách nhiệm tổ chức, hướng dẫn triển khai, kiểm tra và thanh tra việc thực hiện trên phạm vi toàn quốc. Sở Y tế và các cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm tại các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện và thanh tra, kiểm tra tại địa phương theo phân cấp quản lý.