Thông tư số 43/2013/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành quy định chi tiết về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong cả nước, nhằm thiết lập hệ thống phân loại và quản lý năng lực kỹ thuật y tế một cách thống nhất và hiệu quả.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này quy định chi tiết về tuyến chuyên môn kỹ thuật, danh mục kỹ thuật, phân tuyến chuyên môn kỹ thuật và thẩm quyền phê duyệt danh mục kỹ thuật đối với hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Đối tượng áp dụng bao gồm toàn bộ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước và tư nhân trên phạm vi toàn quốc, ngoại trừ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Quốc phòng quản lý.

Nguyên tắc phân tuyến chuyên môn kỹ thuật

• Phân tuyến chuyên môn kỹ thuật là việc phân loại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thành các tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.
• Việc phân tuyến dựa trên các tiêu chí cụ thể bao gồm: yêu cầu về phạm vi hoạt động chuyên môn, quy mô hoạt động, điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân lực và năng lực thực hiện kỹ thuật thực tế của cơ sở.
• Nguyên tắc cốt lõi là việc phân tuyến chuyên môn kỹ thuật không được làm hạn chế sự phát triển kỹ thuật của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ở mọi tuyến.

Hệ thống các tuyến chuyên môn kỹ thuật

Hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phân chia thành 4 tuyến chuyên môn kỹ thuật cụ thể như sau:

• Tuyến trung ương (Tuyến 1): Bao gồm các bệnh viện hạng đặc biệt; bệnh viện hạng I trực thuộc Bộ Y tế; bệnh viện hạng I trực thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương hoặc thuộc các Bộ, ngành khác được Bộ Y tế giao nhiệm vụ là tuyến cuối về chuyên môn kỹ thuật.
• Tuyến tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (Tuyến 2): Bao gồm các bệnh viện xếp hạng II trở xuống trực thuộc Bộ Y tế; bệnh viện hạng I, hạng II trực thuộc Sở Y tế hoặc thuộc các Bộ, ngành khác (trừ các bệnh viện tuyến cuối thuộc Tuyến 1).
• Tuyến huyện, quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh (Tuyến 3): Bao gồm bệnh viện hạng III, hạng IV, bệnh viện chưa xếp hạng, trung tâm y tế huyện có chức năng khám bệnh, chữa bệnh ở những địa phương chưa có bệnh viện huyện, bệnh xá công an tỉnh; phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa và nhà hộ sinh.
• Tuyến xã, phường, thị trấn (Tuyến 4): Bao gồm trạm y tế xã, phường, thị trấn; trạm xá, trạm y tế của các cơ quan, đơn vị, tổ chức; phòng khám bác sỹ gia đình.
• Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân: Cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) sẽ căn cứ vào năng lực thực hiện kỹ thuật, phạm vi hoạt động chuyên môn, hình thức tổ chức, quy mô hoạt động, điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân lực để quyết định bằng văn bản tuyến chuyên môn kỹ thuật phù hợp cho cơ sở đó.

Danh mục chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh

• Danh mục chuyên môn kỹ thuật ban hành kèm theo Thông tư bao gồm 28 chuyên khoa, chuyên ngành, được kết cấu rõ ràng theo các cột: số thứ tự, tên chuyên mục/kỹ thuật, và phân tuyến kỹ thuật tương ứng với 4 tuyến (Tuyến 1, Tuyến 2, Tuyến 3, Tuyến 4).
• Danh mục này thể hiện mặt bằng kỹ thuật y tế ở mỗi tuyến chuyên môn. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có nghĩa vụ phải thực hiện được đa số các kỹ thuật quy định cho tuyến chuyên môn kỹ thuật tương ứng của mình.
• Thông tư khuyến khích các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tích cực phát triển năng lực chuyên môn để thực hiện các kỹ thuật của tuyến trên. Đồng thời, yêu cầu các cơ sở tuyến trên hạn chế thực hiện các kỹ thuật mà tuyến dưới đã có khả năng thực hiện tốt.

Xây dựng danh mục kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự xây dựng Danh mục kỹ thuật thực hiện tại đơn vị mình để trình cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, dựa trên các căn cứ sau:

• Phạm vi hoạt động chuyên môn, hình thức tổ chức và quy mô hoạt động đã được phê duyệt.
• Điều kiện thực tế về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nguồn nhân lực và trình độ chuyên môn thực tế của cơ sở.

Thẩm quyền phê duyệt Danh mục kỹ thuật

• Bộ trưởng Bộ Y tế: Phê duyệt lần đầu và phê duyệt bổ sung Danh mục kỹ thuật đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế; cơ sở thuộc các Bộ, ngành khác; cơ sở tư nhân do Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động. Bộ Y tế cũng phê duyệt danh mục kỹ thuật cho các trường hợp vượt quá khả năng thẩm định chuyên môn của Sở Y tế.
• Giám đốc Sở Y tế: Phê duyệt Danh mục kỹ thuật lần đầu và bổ sung cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Sở Y tế quản lý; cơ sở của Bộ, ngành khác đóng trên địa bàn; cơ sở tư nhân do Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động (trừ các cơ sở thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế).

Hồ sơ đề nghị phê duyệt Danh mục kỹ thuật

Hồ sơ đề nghị phê duyệt được chia làm hai trường hợp cụ thể:

• Hồ sơ phê duyệt lần đầu: Bao gồm công văn đề nghị; biên bản họp Hội đồng chuyên môn kỹ thuật; danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt (gồm kỹ thuật đang thực hiện theo tuyến và kỹ thuật tuyến trên đang triển khai); hồ sơ mô tả năng lực thực tế (cơ sở vật chất, nhân lực, thiết bị y tế, hiệu quả kinh tế - xã hội và phương án triển khai).
• Hồ sơ phê duyệt bổ sung: Bao gồm công văn đề nghị; biên bản họp Hội đồng chuyên môn kỹ thuật; danh mục kỹ thuật đề nghị bổ sung (gồm kỹ thuật theo tuyến cần bổ sung và kỹ thuật tuyến trên cơ sở đã đủ điều kiện thực hiện); hồ sơ mô tả năng lực thực tế và phương án triển khai đối với các kỹ thuật bổ sung đó.

Thủ tục và thời hạn phê duyệt Danh mục kỹ thuật

• Tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ: Cơ sở gửi 01 bộ hồ sơ về Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) hoặc Sở Y tế theo thẩm quyền. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận phải xác định tính hợp lệ. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, phải có văn bản thông báo cụ thể nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
• Thẩm định và phê duyệt: Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận phải tổ chức thẩm định (trên hồ sơ hoặc thành lập Hội đồng chuyên môn thẩm định thực tế tại cơ sở khi cần thiết) và ban hành quyết định phê duyệt Danh mục kỹ thuật.
• Trường hợp đặc biệt: Đối với các cơ sở thuộc Bộ Công an hoặc Bộ Giao thông vận tải, hồ sơ được gửi về Cục Y tế của Bộ quản lý để thẩm định trước, sau đó gửi kết quả về Bộ Y tế hoặc Sở Y tế để phê duyệt theo thẩm quyền. Đối với kỹ thuật vượt quá năng lực thẩm định của địa phương, cơ sở sẽ được hướng dẫn gửi hồ sơ về Bộ Y tế để giải quyết.

Tổ chức thực hiện và điều khoản thi hành

• Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến trên có trách nhiệm chỉ đạo, chuyển giao và hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật cho tuyến dưới. Các cơ sở phải bảo đảm đầy đủ điều kiện nhân lực, trang thiết bị để thực hiện an toàn danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt và phải công khai danh mục này cho người dân được biết.
• Điều khoản chuyển tiếp: Các danh mục kỹ thuật đã được phê duyệt theo Quyết định số 23/2005/QĐ-BYT trước đây vẫn tiếp tục được thực hiện cho đến khi có quyết định điều chỉnh, bổ sung mới.
• Hiệu lực thi hành: Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 02 năm 2014. Quyết định số 23/2005/QĐ-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế chính thức hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.