Ngày 18 tháng 5 năm 1996, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Chỉ thị số 07/BYT-CT về việc tăng cường công tác quản lý hành nghề y, dược tư nhân. Chỉ thị này được ban hành nhằm chấn chỉnh các hoạt động y, dược tư nhân đang phát triển nhanh chóng nhưng còn nhiều tồn tại, vi phạm pháp luật, đưa hoạt động này đi vào nề nếp và tuân thủ đúng các quy định của Nhà nước.
Phạm vi và đối tượng áp dụng
Chỉ thị áp dụng đối với các cơ quan quản lý nhà nước về y tế từ trung ương đến địa phương, các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh thuốc và các cá nhân tham gia hành nghề y, dược tư nhân trên phạm vi toàn quốc.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các vi phạm- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra toàn diện các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn quản lý.
- Kiên quyết đình chỉ hoạt động ngay lập tức đối với các cơ sở hành nghề không có giấy phép, hành nghề vượt quá phạm vi chuyên môn được phép, hoặc không đảm bảo các điều kiện tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị vệ sinh và nhân lực.
- Tập trung kiểm tra và xử lý nghiêm các hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc quá hạn sử dụng, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ hoặc chưa được phép lưu hành trên thị trường.
- Thực hiện nghiêm túc, đúng quy trình, đúng đối tượng và đúng thẩm quyền việc xét duyệt, cấp chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân và giấy phép hoạt động cho các cơ sở theo quy định của Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân.
- Tiến hành rà soát, đánh giá lại năng lực chuyên môn, điều kiện sức khỏe và đạo đức nghề nghiệp của người đứng đầu các cơ sở y, dược tư nhân trước khi xem xét gia hạn hoặc cấp mới giấy phép hoạt động.
- Nghiêm cấm mọi hành vi cho thuê, cho mượn bằng cấp chuyên môn, chứng chỉ hành nghề dưới bất kỳ hình thức nào.
- Sở Y tế chủ động phối hợp chặt chẽ với các ngành Công an, Quản lý thị trường, Tài chính và Ủy ban nhân dân các cấp nhằm tăng cường kiểm soát, quản lý chặt chẽ thị trường dược phẩm và các dịch vụ khám chữa bệnh tư nhân.
- Phát huy vai trò giám sát, tuyên truyền của các tổ chức xã hội - nghề nghiệp như Hội Y học, Hội Dược học, Hội Đông y trong việc giáo dục y đức và hướng dẫn hội viên chấp hành nghiêm chỉnh pháp luật.
- Tổ chức phổ biến sâu rộng các văn bản quy phạm pháp luật về y, dược tư nhân cho toàn thể người hành nghề và nhân dân nhằm nâng cao nhận thức, tự giác chấp hành các quy định pháp luật.
- Thực hiện công khai danh sách các cơ sở y, dược tư nhân đã được cấp phép hoạt động hợp pháp, đồng thời công bố rộng rãi các cơ sở vi phạm bị xử lý kỷ luật trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân biết và cùng giám sát.
- Kiện toàn và nâng cao năng lực cho bộ phận quản lý y, dược tư nhân tại các Sở Y tế và Phòng Y tế quận, huyện, thị xã nhằm đảm bảo đủ lực lượng thực hiện nhiệm vụ quản lý, hướng dẫn và thanh tra hoạt động y, dược tư nhân tại địa phương.
- Chú trọng công tác đào tạo, bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn và đạo đức công vụ cho đội ngũ cán bộ làm công tác quản lý và thanh tra y tế.
Hiệu lực thi hành
Chỉ thị 07/BYT-CT có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng các Vụ chức năng thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện nghiêm túc chỉ thị này.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 07/BYT-CT | Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 1996 |
CHỈ THỊ
VỀ TĂNG CƯỜNG CÔNG TÁC QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN
Ngày 30 tháng 9 năm 1993 Uỷ ban thường vụ Quốc hội đã thông qua Pháp lệnh hành nghề y được tư nhân cho phép người có đủ tiêu chuẩn và điều kiện được hành nghề y, dược tư nhân. Trong thời gian qua, việc hành nghề y, dược tư nhân đã tạo điều kiện thuận lợi cho nhân dân trong khám bệnh, chữa bệnh, cung ứng thuốc góp phần tích cực trong việc chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Tuy nhiên công tác quản lý hành nghề y dược tư nhân ở nhiều địa phương chưa được quan tâm đúng mức, việc kiểm tra thanh tra chưa làm thường xuyên và chặt chẽ nên nhiều trường hợp vi phạm pháp luật chưa được phát hiện và xử lý nghiêm minh như hành nghề, quảng cáo quá khả năng chuyên môn; hành nghề không có giấy phép, vi phạm quy chế chuyên môn, thuốc giả tuy có giảm nhưng thuốc kém phẩm chất, thuốc nhập lậu vẫn lưu hành trên thị trường làm ảnh hưởng tới sức khoẻ và tính mạng người bệnh.
Để thực hiện nghiêm chỉnh Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân và bảo đảm an toàn sức khoẻ nhân dân, Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ thị các giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện ngay các yêu cầu sau:
1. Tăng cường và củng cố bộ phận chuyên trách để quản lý chặt chẽ các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân trong địa bàn của tỉnh.
2. Chấn chỉnh việc tổ chức xét duyệt cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở hành nghề y dược tư nhân theo đúng quy định của pháp luật.
3. Tổ chức cho người hành nghề y dược tư nhân học tập các quy định của pháp luật về hành nghề y dược tư nhân và những quy định về chuyên môn kỹ thuật y dược, những kiến thức mới về y học để những người hành nghề tự giác thực hiện đồng thời nâng cao kiến thức chuyên môn đáp ứng yêu cầu ngày càng cao của y học Việt Nam cũng như y học thế giới.
4. Tổ chức, hướng dẫn cho các cơ sở hành nghề y dược tư nhân tham gia công tác chăm sóc sức khoẻ ban đầu, cùng với ngành y tế thực hiện tốt chiến lược chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân từ nay đến năm 2000 và 2020.
5. Tiến hành thường xuyên công tác kiểm tra, thanh tra hành nghề y dược tư nhân. Tổ chức thanh tra chuyên ngành y tế ở các địa phương phải được kiện toàn đảm bảo đủ số lượng và chất lượng để hoạt động. Từ tháng 7/1996 đến hết năm 1996, các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải tiến hành kiểm tra, thanh tra để củng cố trật tự kỷ cương trong lĩnh vực hành nghề y dược tư nhân. Đặc biệt chú trọng việc lập lại trật tự thị trường thuốc kể cả thuốc y học cổ truyền, loại trừ thuốc giả, thuốc kém phẩm chất, thuốc quá hạn dùng, thuốc nhập lậu, thuốc không được phép lưu hành. Kiên quyết xử lý những cơ sở hành nghề y, dược tư nhân bất hợp pháp, những người hành nghề vi phạm pháp luật đồng thời cũng biểu dương những người có thành tích chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. Kế hoạch kiểm tra, thanh tra được tiến hành như sau:
5.1 Bộ y tế thành lập Ban chỉ đạo do Bộ trưởng Bộ Y tế làm trưởng Ban và mời các Bộ, cơ quan có liên quan tham gia.
5.2 ở địa phương, Giám đốc Sở Y tế xây dựng kế hoạch hành động và trình Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phê duyệt và ra quyết định thành lập Ban chỉ đạo, Sở Y tế là thường trực của ban cùng với sự tham gia của các Ban, ngành có liên quan.
5.3 Kinh phí chi cho hoạt động kiểm tra, thanh tra hành nghề y dược tư nhân sẽ được trích từ các nguồn sau:
- Từ nguồn hỗ trợ của ngân sách Nhà nước được bố trí trong kinh phí sự nghiệp y tế hàng năm. Giám đốc Sở Y tế phối hợp với Giám đốc Sở Tài chính - Vật giá để trình Chủ tịch Uỷ an nhân dân tỉnh quyết định.
- Nguồn thu từ xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế theo quy định của Liên Bộ Tài chính - Y tế.
5.4 Từ 15/7/1996 đến hết tháng 8/1996 Bộ Y tế sẽ chỉ đạo làm điểm ở 2 thành phố Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh sau đó sơ kết rút kinh nghiệm để tổ chức kiểm tra, thanh tra trong phạm vi cả nước.
5.5 Nội dung kiểm tra, thanh tra thống nhất theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Nhận được Chỉ thị này, Giám đốc Sở Y tế phải có kế hoạch tổ chức triển khai ngay và định kỳ hàng tháng báo cáo kết quả thực hiện về Bộ.
|
| Đỗ Nguyên Phương (Đã ký)
|
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.
- 1 Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân năm 1993
- 2 Nghị định 06-CP năm 1994 về việc cụ thể hoá Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân
- 3 Thông tư 08-BYT/TT năm 1994 hướng dẫn Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân và Nghị định 7-CP-1994 hướng dẫn Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân về lĩnh vực hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân do Bộ Xây dựng ban hành
- 4 Thông tư 37-TC/TCT-1997 bổ sung TT 51-TT/LB-1995 quy định chế độ thu, quản lý, sử dụng lệ phí thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, đủ điều kiện thành lập cơ sở hành nghề y dược tư nhân và lệ phí cấp sổ đăng ký mặt hàng thuốc do Bộ Tài chính ban hành
- 5 Thông tư 09-BYT/TT năm 1994 hướng dẫn Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân và Nghị định 06/CP/1994 hướng dẫn Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân thuộc lĩnh vực dược do Bộ Y tế ban hành
- 1 Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân năm 1993
- 2 Nghị định 06-CP năm 1994 về việc cụ thể hoá Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân
- 3 Thông tư 08-BYT/TT năm 1994 hướng dẫn Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân và Nghị định 7-CP-1994 hướng dẫn Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân về lĩnh vực hành nghề y, dược cổ truyền dân tộc tư nhân do Bộ Xây dựng ban hành
- 4 Thông tư 37-TC/TCT-1997 bổ sung TT 51-TT/LB-1995 quy định chế độ thu, quản lý, sử dụng lệ phí thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, đủ điều kiện thành lập cơ sở hành nghề y dược tư nhân và lệ phí cấp sổ đăng ký mặt hàng thuốc do Bộ Tài chính ban hành
- 5 Thông tư 09-BYT/TT năm 1994 hướng dẫn Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân và Nghị định 06/CP/1994 hướng dẫn Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân thuộc lĩnh vực dược do Bộ Y tế ban hành