Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Lợi ích khi đăng ký tài khoản VNeID cấp 2
  • search Luật đất đai mới nhất năm 2026
  • search Quy định tách thửa đất nông nghiệp
  • search Thủ tục cấp đổi hộ chiếu online
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Tóm tắt Công văn 10196/QLD-MP năm 2023 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Công văn 10196/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng y tế, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trên phạm vi toàn quốc. Dưới đây là các nội dung cốt lõi và biện pháp xử lý được quy định trong văn bản:

1. Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc

  • Phạm vi áp dụng: Đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
  • Yêu cầu đối với cơ sở kinh doanh: Các nhà thuốc, đại lý mỹ phẩm, cơ sở dịch vụ thẩm mỹ và các đơn vị sử dụng mỹ phẩm phải ngay lập tức ngừng việc kinh doanh, phân phối, sử dụng lô sản phẩm bị cảnh báo và tiến hành trả lại cho nhà cung cấp.

2. Trách nhiệm của đơn vị sản xuất và phân phối sản phẩm

  • Thông báo thu hồi: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và điểm bán lẻ đã tiếp nhận lô sản phẩm này.
  • Thực hiện thu hồi và báo cáo: Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng thuộc lô bị đình chỉ. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi (bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi và biện pháp xử lý tiêu hủy) về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.

3. Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố

  • Tuyên truyền và thông báo: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý.
  • Thanh tra và giám sát: Tổ chức kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện nghiêm túc quyết định thu hồi; tiến hành xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
  • Báo cáo kết quả: Tổng hợp kết quả kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm gửi về Cục Quản lý Dược để theo dõi và quản lý chung.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 10196/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm

Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam;
(Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội;
Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội)
-
Công Ty Cổ Phần Đông Y Phúc Sinh.
(Địa chỉ: Số 58, đường Nguyễn Khuyến, Phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Tp. Hà Nội)

Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 02 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Công Ty Cổ Phần Đông Y Phúc Sinh (Địa chỉ: Số 58, đường Nguyễn Khuyến, Phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Tp. Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:

STT

Tên sản phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

1

Fusin Spa Spf Cream

7618/20/CBMP-HN

2

Fusin Charm A Secret

7753/20/CBMP-HN

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.

2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam, Công Ty Cổ Phần Đông Y Phúc Sinh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 02 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, Công Ty Cổ Phần Đông Y Phúc Sinh đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.

 


Nơi nhận:

- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, PCHN, MP (XH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG





Tạ Mạnh Hùng

 

verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 10196/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 10196/QLD-MP
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 17/11/2023
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Tạ Mạnh Hùng
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 17/11/2023
Tình trạng: Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Thể thao - Y tế
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 10196/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lư...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký