Tổng quan về Công văn 10947/QLD-MP năm 2015

Công văn 10947/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2015 là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường Việt Nam. Văn bản này thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước đối với an toàn sức khỏe người tiêu dùng, yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để các lô sản phẩm vi phạm quy chuẩn kỹ thuật.

Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm

Cục Quản lý Dược đưa ra các quyết định xử lý nghiêm ngặt đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng:

• Đình chỉ lưu hành toàn quốc: Áp dụng đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm cụ thể được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật, chứa chất cấm hoặc không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được phê duyệt.
• Thu hồi triệt để: Yêu cầu thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm thuộc lô sản phẩm vi phạm đang lưu thông trên thị trường, bao gồm cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc và các cơ sở dịch vụ thẩm mỹ, spa.
• Thời hạn thực hiện: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nhanh chóng triển khai việc gửi thông báo thu hồi tới các đại lý phân phối và hoàn thành công tác thu hồi trong thời gian quy định của cơ quan quản lý.

Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối sản phẩm

Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải thực hiện nghiêm túc các nghĩa vụ pháp lý sau:

• Thông báo thu hồi: Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các địa điểm phân phối, đại lý bán buôn, bán lẻ đang lưu trữ và kinh doanh lô mỹ phẩm không đạt chất lượng để dừng ngay việc bán và sử dụng.
• Thực hiện thu hồi và xử lý: Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm vi phạm từ các kênh phân phối. Thực hiện các biện pháp tiêu hủy hoặc tái xuất theo đúng quy định pháp luật về quản lý chất lượng mỹ phẩm.
• Báo cáo kết quả: Gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định, kèm theo các tài liệu chứng minh số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và biên bản tiêu hủy sản phẩm vi phạm (nếu có).

Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Để đảm bảo quyết định thu hồi được thực thi hiệu quả và đồng bộ trên phạm vi cả nước, Sở Y tế các địa phương có vai trò giám sát và đôn đốc thực hiện:

• Tuyên truyền và thông báo: Tiến hành thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý về việc ngừng ngay việc lưu thông, phân phối và sử dụng lô mỹ phẩm bị đình chỉ.
• Thanh tra và giám sát: Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thông báo thu hồi của các doanh nghiệp và cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình vi phạm hoặc không chấp hành lệnh thu hồi.
• Báo cáo tổng hợp: Tổng hợp kết quả kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm trên địa bàn để báo cáo về Cục Quản lý Dược và Bộ Y tế theo quy định.